Technicien d'étude clinique

Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), établissement de référence du Grand Est classé parmi les premiers CHU français, ont une triple mission de soins, d'enseignement et de recherche.

Ils se composent de 5 sites hospitaliers, organisés en 21 pôles d'activités cliniques et médicotechniques, et comptent 2 750 lits et places, 1 pôle logistique ainsi que 7 écoles et instituts de formation.

Avec plus de employés, professionnels médicaux et non-médicaux, le centre hospitalier régional universitaire de Strasbourg est le premier employeur d'Alsace.

La filière SENSGENE, créée en 2014, remplit des missions nationales autour des Maladies Rares (MR) sensorielles et est coordonnée par le CARGO au CHU de Strasbourg. SENSGENE remplit 3 missions principales :

· Améliorer la prise en charge des patients en s'appuyant sur un réseau national d'experts composé de 6 centres de référence coordinateurs, 9 centres constitutifs et 52 centres de compétence dans toute la France ;

· Coordonner et encourager la recherche ;

· Développer la formation et l'information des patients et des professionnels de santé. La filière comptabilise environ patients vus par an.

L'ERN-EYE est un réseau européen de référence dédié aux maladies oculaires rares, constitué de 52 membres dans 24 des 27 pays de l'UE, et de 8 partenaires affiliés afin de garantir la meilleure couverture de plus de 900 maladies rares de l'œil.

La coordinatrice de ces deux réseaux est le Pr. Hélène Dollfus.

Le recueil de données cliniques constitue un enjeu majeur pour la recherche sur les maladies rares et l'amélioration de la prise en charge des patients, au niveau national et international. La filière SENSGENE a très tôt identifié la nécessité de collecter des données en masse, de manière standardisée et de haute qualité, sur les maladies rares de l'œil, afin de renforcer la recherche clinique et épidémiologique dans ce domaine. C'est dans cette perspective qu'a été créé en 2024 l'entrepôt de données de santé FREDD, dans le cadre du projet RaReTiA, l'un des 11 projets lauréats de l'appel à projets France 2030 « Accélérer la recherche et l'innovation sur les maladies rares grâce aux bases de données ». FREDD s'inscrit pleinement dans une dynamique de structuration des données à l'échelle nationale et européenne : il est interopérable avec la Banque Nationale des Maladies Rares (BNDMR) en France, et avec REDgistry, le registre européen des maladies rares de l'œil porté par le réseau ERN-EYE.

Liaisons hiérarchiques :

– Chef de service

– Cadre de santé

Liaisons fonctionnelles :

La personne recrutée travaillera sous la responsabilité chef de service, du chef de projet de la filière SENSGENE et du chef de projet des bases de données.

Les relations impliqueront les personnes ou catégories suivantes :

–       Les équipes hospitalières (médecins, paramédicaux, ARC/TEC, laboratoires…)

–       Les représentants de laboratoire de recherche (Inserm, etc.)

Les ARC BNDMR

Pr Hélène Dollfus est cheffe de service du centre de référence CARGO à l'IGMA et coordonnatrice des réseaux ERN-EYE et SENSGENE.

L'équipe du CARGO est globalement composée de :

· PUPH

· conseillères en génétique

· Infirmières

· ARC

· Psychologue et assistante sociale

· Secrétariat médical

L'équipe des réseaux SENSGENE et ERN-EYE est globalement composée de :

· chefs de projet

· responsable des entrepôts de données de santé

· ARC

· Équipe de communication

· Secrétaire

Les bases de données citées plus haut ont pour vocation de faciliter le partage de données et de soutenir le développement de projets de recherche innovants sur ces pathologies. Dans cette continuité, nous développons actuellement des projets de recherche intégrant des outils d'intelligence artificielle visant à assister la collecte et l'amélioration de la qualité des données. Toutefois, en l'état actuel, la saisie des données reste principalement manuelle. Ainsi, le technicien d'étude clinique (TEC) recruté participera activement à la saisie des données dans ces bases. Au-delà de cette mission essentielle, il sera également impliqué dans l'évolution des outils et des méthodes de collecte, en lien avec les équipes projet. Il contribuera à l'amélioration continue des processus de recueil, à l'optimisation de la qualité des données, et à la mise en place d'innovations, notamment dans la perspective d'intégrer des technologies d'automatisation ou d'intelligence artificielle. Il sera en charge des éléments suivants :

– Screening des patients pouvant inclure les bases de données et une présentation brève préliminaire au recueil du consentement quand nécessaire

– Recueil et saisie des données médicales dans les différents outils mis en place pour les bases de données (CRF et/ou questionnaire papier et/ou électroniques, plateforme sécurisée, sharepoint…) à partir des dossiers médicaux sous le contrôle de l'équipe médicale

– Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données

– Organisation de la vérification des données en vue des monitorages et participation aux actions de monitoring.

– Résolution des différentes demandes de clarification provenant du Data management.

– Renseignement de documents et de fichiers divers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.).

– Aide à la rédaction et au test des procédures et des fiches techniques spécifiques aux bases de données.

– Interface entre l'équipe médicale et l'équipe projet des bases de données.

– Reporting de cette activité et des moyens.

– Participation aux réunions de suivi avec l'équipe projet.

– Déplacements très ponctuels à prévoir dans les autres sites de l'étude.

Participation aux projets éventuels de recherche clinique du service en lien avec les bases de données.

Formations et/ou Qualifications :

–       Diplômé(e) de l'enseignement supérieur Bac +3 minimum dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques, DIU FIEC, …

–       Ou expérience de travail significative sur un poste similaire.

Compétences générales en informatique

– Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données

– Maîtriser les outils bureautiques

Compétences spécifiques en bases de données

– Participer à la construction d'une base de données

– Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies sur la collecte des données et proposer des solutions correctives

– Maîtrise du contrôle qualité de données dans un contexte médical (recherche clinique)

– Analyser et utiliser des informations médicales

Compétences générales en communication

–       Assurer de bonnes relations avec les équipes médicales

–       Mettre en œuvre et animer une séquence de formation

– Rédaction de rapports, notes et compte-rendu

– Lire et comprendre des documents techniques, des rapports, des notes en anglais

Connaissances transversales et savoir-être

– Éthique et déontologie médicales

– Rigueur

– Qualités relationnelles/travail d'équipe

– Qualités rédactionnelles/orthographe

– Sens de l'organisation et des priorités

– Réactivité/autonomie

• Emploi contractuel

• Poste à temps plein / 80 % accepté

• Des déplacements ponctuels en France métropolitaine sont à prévoir.

• Rémunération selon les diplmes et l'expérience (grilles de la fonction publique hospitalière)