Emplois actuels liés à Assistant(e) de Qualification/Validation - Montpellier, Occitanie - INITS

  • Ingénieur Qualification/Validation

    Il y a 47 minutes

    Montpellier, Occitanie, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons unIngénieur en Qualification & Validation (H/F)A ce titre, vous aurez pour missions :Définition de la stratégie de qualification des équipements ; utilités (HVAC) ; procédés (nettoyage, stérilisation)Coordination et mise en place des moyens (organisation, planning,...

  • Technicien(ne) Qualification/Validation

    Il y a 45 minutes

    Montpellier, Occitanie, France CONSULTYS Temps plein

    **MissionsQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission Consultys , filiale du groupe Vulcain Engineering , société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International . Depuis 2005 , nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage...

  • Alternance Alternant(e) Secrétaire Assistant(e) Médico-Social

    Il y a 46 minutes

    Montpellier, Occitanie, France Entreprise Temps plein

    DESCRIPTIF DU POSTEVous souhaitez acquérir une expérience solide en tant que Secrétaire Assistant(e) Médico-Social tout en poursuivant vos études ? Cette opportunité est pour vous  Le centre de formation ECLOSON, basé à Montpellier est à la recherche d'un(e) alternant(e) motivé(e) pour intégrer un cabinet médical dans le cadre d'une formation...

  • Assistant(e) dentaire qualifiée H/F pour un cabinet d'orthodontie

    Il y a 49 minutes

    Montpellier, Occitanie, France MedandJobs Temps plein

    votre futur environnement de travailVous travaillerez dans un cadre agréable et lumineux, à la décoration soignée au sein d'une équipe comprenant 2 orthodontistes, 3 autres assistantes dentaires et 2 secrétaires médicales.L'ambiance de travail est axée sur l'esprit de famille et le dynamisme.Cette structure, orientée vers la technologie avancée...

  • Psychiatre

    Il y a 48 minutes

    Montpellier, Occitanie, France CHU de Montpellier Temps plein

    OFFRE D'EMPLOI – ASSISTANT(E) EN PSYCHIATRIECHU de MontpellierService Universitaire de Psychiatrie Adulte Cheffe de service : Pr Delphine Capdevielle Médecin référent : Dr SamyDalle**l⸻ Le**posteNous recrutonsun(e) assistant(e) en psychiatrie pour un poste à temps plein (100 %), réparti entre : • 60 % – Équipe Mobile de Soins Intensifs...

  • Assistant(e) Administratif(ve) Puériculture H/F

    Il y a 52 minutes

    Montpellier, Occitanie, France Orchestra Temps plein

    Rejoins l'aventure Orchestra Nous recrutons un(e) Assistant(e) Administratif(ve) Puériculture H/Fen CDI pour notre Direction Puériculture et Nouveaux Marchés Groupe.Ta mission ? Assurer le bon suivi administratif opérationnel des gammes de produits puériculture.Être un maillon essentiel entre les équipes achats, comptable, logistique et fournisseurs,...

  • Stagiaire Validation et Vérification H/F

    il y a 6 jours

    Montpellier, Occitanie, France GE Vernova Temps plein

    Job Description SummaryStagiaire Validation et Vérification (H/F) - STAGE de 5 à 7 MOISJob DescriptionSTAGE de 5 à 7 MOISRecherchons un Étudiant(e) en dernière année d'IngénieurPoste Et MissionRattaché(e) au Service R&D, vous serez chargé(e) de :Développer et réaliser des campagnes de tests sur le calculateur de contrôle/commande des...

  • Stagiaire Validation et Vérification H/F

    il y a 6 jours

    Montpellier, Occitanie, France GE Vernova Temps plein

    Job Description SummaryStagiaire Validation et Vérification (H/F) - STAGE de 5 à 7 MOISJob DescriptionSTAGE de 5 à 7 MOISRecherchons un Étudiant(e) en dernière année d'IngénieurPoste et mission :Rattaché(e) au Service R&D, vous serez chargé(e) de :· Développer et réaliser des campagnes de tests sur le calculateur de contrôle/commande des...

  • Stagiaire Validation et Vérification H/F

    il y a 6 jours

    Montpellier, Occitanie, France GE Vernova Temps plein

    Job Description SummaryJob DescriptionPoste et mission :Rattaché(e) au Service R&D, vous serez chargé(e) de :· Développer et réaliser des campagnes de tests sur le calculateur de contrôle/commande des sous-stations électriques.· Valider la robustesse de la conception et la qualité des fonctionnalités avancées du calculateur.· Contribuer à...

  • Assistant(e) Gestion Finance en alternance à Montpellier

    Il y a 53 minutes

    Montpellier, Occitanie, France Galileo Global Education Temps plein

    Contrat d'alternance basé à Montpellier et au sein de l'école de commerce ESG Montpellier, à pourvoir à compter de septembre 2024.Découvrez notre offre d'alternance proposée exclusivement par l'ESG Montpellier et notre entreprise partenaire. Cette offre de contrat en alternance vous permet d'allier théorie académique de pointe et pratique...

Assistant(e) de Qualification/Validation

il y a 2 heures

Montpellier, Occitanie, France INITS Temps plein

INITS est un cabinet de conseil dynamique, animé par la qualité et l'innovation, dont l'engagement est d'accompagner les entreprises de biotechnologie dans la mise à disposition de médicaments ayant un impact significatif sur la vie des patients.

INITS est spécialisé dans le soutien et la gestion du développement de médicaments, couvrant les domaines de la CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls), des IMP (Médicaments en Investigations Cliniques), de la réglementation, de l'assurance qualité et des audits.

En réponse à l'évolution des besoins de nos clients, nous travaillons depuis trois ans à la mise en place d'un nouveau concept de services mutualisés pour la production de médicaments de biotechnologies, INITS-SMO (Shared Manufacturing Organization). Inits SMO a vu le jour en 2023 et poursuit depuis son déploiement pour lancer les premières productions avec ses clients au printemps 2026.

Si vous avez envie de participer à cette aventure unique et de construire avec nous cette nouvelle alternative pour que notre santé soit meilleure et plus accessible demain, alors rejoignez-nous

La société ouvre un recrutement pour le poste d'Assistant(e) de Qualification/Validation & Métrologie H/F/X en en contrat à durée déterminée d'une durée de six mois, pouvant être renouvelé.

Missions

Rattaché(e) au Chargé(e) Qualification/Validation – Métrologie d'INITS SMO, l'Assistant(e) de Qualification/Validation & Métrologie a pour mission de contribuer aux activités de qualification/validation du site (qualification des locaux, équipements, utilités, validation des systèmes informatisés, des procédés aseptiques, du nettoyage) et les activités de métrologie, dans le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des réglementations en vigueur.

Vos principales missions incluent :

  • Participer aux activités de qualification/validation en respectant les exigences réglementaires, les exigences internes de l'entreprise et le Plan Directeur de Validation :

o Activités de qualification :

  • Qualification des locaux & HVAC (Heating, Ventilation and Air-Conditioning)

  • Qualification des utilités (gaz, eau, air comprimé)

  • Qualification des équipements (zone GMP et laboratoire Contrôle Qualité)

o Activités de validation :

  • Validation des systèmes informatisés, en collaboration avec l'IT (Information Technology)

  • Validation des étapes critiques du processus de production (opérations de remplissage au travers d'APS (Aseptic Process Simulation), en collaboration avec le département Manufacturing DP (Drug product)

  • Validation du nettoyage.

  • Respecter la planification et la coordination des activités de qualification et validation en relation avec le Chargé(e) Qualification/Validation – Métrologie, les équipes internes et les fournisseurs.

  • Participer aux audits et inspections du site.
  • Documentation Qualification/Validation – Métrologie :

o Participer à l'élaboration et la revue des protocoles et rapports de qualification/validation – métrologie interne et/ou des fournisseurs et fiches de tests associées. Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies au Chargé(e) Qualification/Validation – Métrologie. Evaluer l'impact des anomalies, proposer et suivre les actions de mise en conformité.

Vous êtes un partenaire de confiance pour nos clients, contribuant activement à la réussite de leurs projets et à la qualité des produits livrés sur le marché.

Au quotidien, vous respectez, promouvez et participez à la démarche d'amélioration continue et aux exigences qualité internes et externes en vigueur.

Enfin, vous collaborez avec les autres services du site, participez à différents projets et/ou missions transverses.

Profil

Titulaire d'un Diplôme d'ingénieur, ou master, vous disposez d'une expérience confirmée d'au moins deux ans dans les activités de Qualification/Validation – Métrologie.

Votre connaissance globale de l'environnement de l'industrie pharmaceutique et de ses enjeux (qualité, sécurité du patient, conformité réglementaire, performance industrielle), ainsi que la compréhension des référentiels réglementaires et normatifs applicables au secteur pharmaceutique (BPF, guidelines ICH, exigences des autorités de santé…) vous permettront de maîtriser le poste.

Vous maitrisez les outils bureautiques et collaboratifs (Pack Office, outils de reporting, solutions de partage documentaire), et avez un bon niveau d'Anglais à l'écrit.

Reconnu(e) pour votre rigueur, votre adaptabilité ainsi que votre sens des responsabilités, vous savez établir les priorités et tenir les délais. Enfin, votre esprit d'analyse, de synthèse et votre approche pragmatique, associés à votre capacité à travailler en équipe constituent des atouts essentiels.

Conditions d'emploi

Salaire selon profil

Avantages : prise en charge à 84% du coût de la mutuelle, intéressement, PEE, crèche inter-entreprises, Compte Epargne Temps.

Intégrer une équipe conviviale et professionnelle où chacun apporte sa pierre au développement de la société.

Les bureaux se situent à Montpellier, et très bientôt à Mauguio dans notre future usine.

Venez rejoindre l'aventure Inits

Type d'emploi : Temps plein, CDD

Rémunération : 35 000,00€ à 40 000,00€ par an

Avantages :

  • Crèche d'entreprise
  • Intéressement et participation
  • RTT

Lieu du poste : En présentiel