Pharmacien Assurance Qualité F/H

Présentation Entité de rattachement L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux. Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante. Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves… qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe. Référence Date de parution /12/2025 MétierMTI-Médicaments de Thérapie Innovante - Pharmacien délégué Intitulé du postePharmacien Assurance Qualité F/H Contrat CDI Temps de travailTemps complet Date de prise de poste envisagéeDECEMBRE 2025 % Temps de travail100% RémunérationSelon profil Description de la mission L'Etablissement Français du Sang est l'opérateur civil unique de la transfusion en France. L'Etablissement Français du sang dispose d'un établissement pharmaceutique dédié à la production de Médicaments de Thérapie Innovante.Cet établissement pharmaceutique est constitué de 4 plateformes GMP réparties sur l'ensemble du territoire. Fort de ses 2000 m2 dédiés à la thérapie cellulaire et génique, l'EFS Atlantic Bio GMP est la plus importante plateforme GMP de l'EFS. Son expertise est largement reconnue en bioproduction et notamment dans les activités de développement et de manufacturing de MTI différenciés à partir de cellules souches pluripotentes. Constituée d'une équipe dynamique et performante, l'EFS Atlantic Bio GMP reste une structure à taille humaine, portée par une réelle volonté de mettre à disposition des patients de nouvelles thérapeutiques.Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains Venez rejoindre notre plateforme de production de Médicament de Thérapie Innovante.Grâce à son expertise scientifique, technique et règlementaire, Atlantic Bio GMP accompagne les équipes de recherche françaises et internationales tout au long de leurs essais cliniques, en proposant une gamme complète de services : production de médicaments de thérapie innovante (MTI) en thérapie cellulaire et thérapie génique, contrôles qualité, prestations de conseil.Rigoureux et organisé, vous aurez pour mission de :- Garantir l'application du système de management de la qualité MTI et participer activement à son évolution.- Participer à l'évaluation, au traitement et à la clôture des Non-Conformité, OOS, Dérogations et CAPA et des demandes de changements. Participe à la mise en œuvre de leur suivi.- Effectuer la revue de dossiers de lot (production et contrôles qualité) - Effectuer la revue de dossier de maintenance et de qualification des équipements et locaux- Effectuer la revue des protocoles et rapports de validation/qualification relatifs aux activités de production ou contrôle qualité MTI.- Contribuer à l'évaluation des fournisseurs dans le cadre de nouveau projet ou dans le cadre de leur suivi continu- Participer aux auto-inspections du site, aux audits clients et inspections réglementaires. Participe à la définition des plans d'action et à leur suivi.Participer à la rédaction des revues qualités produits et des différents dossiers réglementaires (établissement pharmaceutique, autorisation des Matières Premières à Usage Unique…) - Participer à l'élaboration et l'analyse des indicateurs propres à l'activité du service Assurance Qualité. .En parallèle, vous assurez le rôle de Pharmacien adjoint et à ce titre vous pourrez être amené à - Assurer la présence pharmaceutique sur site en veillant à l'application des bonnes Pratiques de Fabrication- Certifier des productions cliniques destinées à des essais cliniques par délégation du pharmacien responsable. Spécificité du poste Peut être amené à travailler les week ends et les jours fériés Profil Pharmacien répondant aux conditions d'exercice décrites à l'article R du Code de la Santé PubliqueRigueur, Méthode et Aisance dans le management transversalNiveau d'Anglais technique parlé et écrit est indispensable au posteCandidat recherché Niveau d'études min. requis> Bac+5 DiplômeDoctorat Niveau d'expérience min. requisTous niveaux d'expérienceAtouts et conditions de travail Avantages . Organisation de travailSur site Notre politique handicap À compétences égales, la politique de recrutement de l'EFS vise à encourager la représentation des personnes en situation d'handicap.Les candidatures des bénéficiaires d'une RQTH ou assimilés sont les bienvenues Localisation du posteFrance, Pays de Loire, Loire Atlantique (44) Lieu SAINT HERBLAIN