CHEF DE PROJET CMC

CHEF DE PROJET CMC - Développement Pharmaceutique (F/H)Nice, FranceFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l'ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d'innovation, la société commercialise aujourd'hui un portefeuille large de 70 produits et compte 240 collaborateurs.Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d'expansion internationale et est désormais présent via des filiales dans 10 pays européens. À l'image de ses dirigeants, le laboratoire reflète le goût d'entreprendre ainsi que la passion pour l'ophtalmologie. Il combine la flexibilité et le climat d'une entreprise familiale en constante évolution.Dans cet environnement dynamique, les possibilités d'évolutions en interne sont nombreuses avec un investissement important dans la formation et la promotion des collaborateurs. Par ailleurs, nous avons lancé un programme ambitieux visant à réduire l'empreinte environnementale de la filière (Eco' Ophtalmo - ) et nous sommes engagés dans la RSE par nature.Nous serons très heureux de vous accueillir dans notre siège social niçois au cœur de l'Eco-Vallée. Ce lieu d'échanges offre un cadre de travail design et convivial illustrant les valeurs de notre entreprise : proximité, dynamisme et solution.Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel ?Nous ouvrons un poste en CDI à pourvoir immédiatement Localisé à NiceVous assurez la gestion du développement CMC de produits de santé à visée ophtalmique et de la maintenance de leurs dossiers d'enregistrement. Vous suivez l'intégralité du cycle de vie des produits depuis leur conception jusqu'à leur mise sur le marché puis à la maintenance de toutes leurs composantes CMC : formulation, développement analytique et fabrication.Vous avez une bonne connaissance de l'industrialisation de procédés de fabrication pharmaceutique de produits stériles qui vous permettra d'être l'interlocuteur de choix des façonniers en charge de la fabrication de ces produits.Vos principales missions seront les suivantes :Représente le département des Opérations Industrielles dans les équipes « projet » internes et externes dans le cadre du développement de produits et de transferts industriels.Est le point de référence en matière de développement de produits (i.e ; médicaments et dispositifs médicaux), de leurs formulations, de leurs procédés de fabrication et de leurs méthodes d'analyses. Propose des solutions en vue de la résolution des problèmes techniques.Fait des recommandations en matière d'arbitrage dans la priorisation des projets ou des tâches.Contribue à la rédaction/revue du CTD/Module 3 des médicaments ainsi que des dossiers techniques pour les dispositifs médicaux.Responsabilité dans la gestion de ses projets : réunions, planning, budget, qualité, revue et signature des documents CMC.Définit et assure la mise en œuvre de projets de développement de produits de santé :Recherche et évaluation de fournisseurs (sous-traitants de fabrication).Gestion du projet de transfert : Planning, Budget, Qualité, Documentation et Communication.Rédige et signe les documents CMC liés aux activités de développement des produits (protocole/rapport).Coordination de toutes les parties prenantes impliquées dans les projets (équipes internes et partenaires externes).Organise et co-dirige toutes réunions appropriées avec les partenaires externes : sous-traitants analytiques et de formulation, fabricants de produit finis (i.e ; façonnier) et fournisseurs de composants (i.e ; API, excipients, packaging primaire). Est le point de contact principal entre Horus Pharma et les chefs de projets des façonniers. VOTRE APPORT :Ingénieur chimiste ou généraliste ou Pharmacien de formation, vous disposez de 3 années d'expérience minimum, idéalement sur des médicaments stériles.Vous avez développé des connaissances approfondies des BPF, des guidelines ICH en matière de CMC et du CTD/Module 3 ainsi que de la fabrication de produits de santé liquides stériles.Vous parlez couramment anglais afin d'interagir avec nos sous-traitants et nos filiales.La connaissance du logiciel MS Project ou un équivalent est requise (diagrammes de Gantt).Vous êtes autonome, organisé et vous avez une grande capacité à collaborer avec les parties prenantes internes et externes. Pour cela, vous êtes doté d'excellentes qualités relationnelles et vous appréciez travailler en équipe.Vous disposez également d'une bonne capacité d'analyse et de résolution de problèmes et vous êtes proactif.Des déplacements en Europe sont à prévoir (< 15% du temps).Horus Pharma s'engage à favoriser l'innovation et à promouvoir la diversité et l'inclusion.Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.NOTRE CONTRIBUTION :Package de rémunération décomposé en 3 parties : Fixe sur 13 mois + primes + Participation/IntéressementLes transports en commun remboursés à 100%Une intégration personnalisée avec un parcours de formation organisé dès votre arrivée1 jour de télétravail pour tous les salariés et 2 jours pour les parents d'enfants en bas âgeUn siège social niçois neuf au coeur de l'Eco-Vallée qui offre un cadre de travail chaleureux et moderneUn CSE avec de nombreux avantagesDes évènements QVT tout au long de l'année : petits-déjeuners, sessions sport et yoga, moments de convivialitéDes opportunités d'évolution de carrière liées à la croissance de l'entreprise LE PROCESSUS DE RECRUTEMENT :Un échange téléphonique avec Mélissa, Responsable RecrutementUn premier RDV avec votre futur manager et Mélissa à notre siège ou par TeamsUn dernier RDV au sein de notre siège pour les candidats rencontrés en distancielEnvie de jouer un rôle clé au cœur de la stratégie d'un laboratoire en pleine croissance ? 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