Chargé de missions affaires règlementaires H/F

AQUATOOLS, société française experte de l'hygiène de l'eau aux points d'utilisation, fondée en 2006, est spécialisée dans la production de filtres terminaux anti-légionnelles et anti-tous germes à destination des établissements de santé et des établissements recevant du public non médicalisés (hôtels, résidences, campings…).

AQUATOOLS, un engagement durable au service de l'eau et de l'humain.

Chez AQUATOOLS, nous plaçons la préservation des ressources en eau potable au cœur de notre mission. Notre engagement en faveur du développement durable se traduit par des solutions qui contribuent à réduire la consommation d'eau et à limiter les déchets, tout en répondant aux exigences les plus strictes en matière d'hygiène, de santé publique et de sécurité des patients. Nous modernisons en permanence nos infrastructures pour allier performance environnementale et efficacité.

AQUATOOLS, c'est aussi une entreprise à taille humaine qui favorise la cohésion d'équipe, l'autonomie et l'épanouissement professionnel. Nous veillons à proposer à nos collaborateurs des conditions et des horaires de travail respectueux de leur santé physique et psychologique, dans un environnement de travail bienveillant et stimulant. Ensemble, nous avançons vers un avenir plus durable, pour notre planète comme pour nos équipes.

Nous sommes aujourd'hui leader Français de la filtration terminale en milieu hospitalier, mais aussi présent dans plus de 20 pays.

Au cœur d'une entreprise innovante, nous recherchons un Chargé de missions affaires règlementaires (H/F) en CDI dans le cadre d'une stratégie d'investissement.

Votre prise de fonction commencera par un parcours d'intégration d'environ 2 mois.

À l'interface entre les différents services de la société. Vous serez en charge de garantir la conformité réglementaire des produits de l'entreprise (achat et fabrication) en assurant leur classification, enregistrement et le suivi des dossiers auprès des autorités compétentes.

Votre quotidien :

Vous serez en charge de :

• Gestion des dossiers techniques
• Être un acteur de l'amélioration du SMQ AR Env et participer aux renouvellements des différentes certifications
• Exercice de vigilance
• Déclaration aux autorités
• Rédaction d'une partie du PMS
• Suivi des dossiers de changement
• Suivi documentaire des dossiers de conception et industrialisation (validation de procédés)
• Suivi des essais périodiques : audits de dose, biocharge, plan de surveillance salle blanche
• Libération des lots (en back up de l'équipe en place)
• Veille règlementaire et normative afin d'anticiper, identifier et analyser les risques et opportunités sur les différents marchés
• Conseiller et assister les services transverses des aspects règlementaires

Formation BAC+3 (Licence professionnelle produits de santé, réglementation), vous connaissez les divers référentiels (Règlement 2017/745, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, 21CFRp820/803/806). Un anglais opérationnel est nécessaire sur ce poste au périmètre international.

Vous êtes reconnu(e) pour votre sens d'analyse scientifique et votre rigueur. Vous faites preuve d'excellentes capacités organisationnelles, rédactionnelles et avez un bon esprit d'équipe.

Conditions et environnement de travail

• Poste basé au siège de la société, à Friville (80)
• Poste à pourvoir dès que possible
• CDI à temps complet
• Horaires de journée
• Salaire : entre 30 et 40 K suivant expériences
• Déplacement ponctuel possible
• Mutuelle et prévoyance d'entreprise
• Télétravail possible dans le respect de la charte
• Bureau individuel
• Marché de commerçants
• Salle de sports, de détente, de loisirs
• Espace de permaculture
• Tarifs préférentiels sur les loisirs