Responsable Systèmes d'Information Biotech

Au sein de la Business Unit Orano MED, vous jouez un rôle clé dans la performance et la sécurisation des activités IT. Vous pilotez lensemble des opérations et projets SI afin de garantir la disponibilité, la sécurité, la conformité réglementaire (GxP, GDPR) et lalignement des solutions IT avec la stratégie métier (R&D, production, qualité, ventes, support…), en cohérence avec les orientations du Groupe. Ce poste implique : Des déplacements réguliers entre la France et les États-Unis Un excellent niveau danglais professionnel, à loral comme à lécrit Vos responsabilités Nous recherchons un manager disposant dune vision globale des Systèmes dInformation (applications, infrastructures et SI industriels), combinée à une solide expérience technique (développement, administration systèmes/réseaux ou environnement Cloud Azure), pour accompagner la croissance et la structuration de la BU OMED. Pilotage stratégique et opérationnel Définir et déployer la stratégie SI en adéquation avec les besoins métiers (production, qualité, maintenance, finance, supply chain…). Garantir la satisfaction des métiers via le suivi des SLA, KPI et plans damélioration. Piloter lobsolescence applicative et infrastructurelle et définir les plans de remédiation. Superviser le maintien en conditions opérationnelles et de sécurité des applications, infrastructures et réseaux critiques. Assurer la sécurité des données et la continuité dactivité (cybersécurité, sauvegardes, PCA/PRA). Conformité réglementaire et qualité Garantir la conformité GxP du SI (a minima GMP) : validation IQ/OQ/PQ, gestion des changements, audit trail, documentation. Participer activement aux audits internes, audits partenaires et inspections réglementaires (ANSM, FDA, EMA). Intégrer les exigences 21 CFR Part 11, Data Integrity et GAMP 5 dans les pratiques SI. Projets, digitalisation et innovation Piloter les projets de digitalisation et damélioration continue (MES, ERP, LIMS, eQMS, data analytics…). Coordonner les prestataires et partenaires technologiques dans le respect des exigences MCO/MCS. Assurer une veille technologique active et anticiper les besoins futurs des métiers. Gouvernance financière et management Définir et piloter la trajectoire financière SI (OPEX / CAPEX) en lien avec la roadmap projets. Suivre les budgets, arbitrer les priorités et sécuriser les engagements financiers. Gérer les prévisions trimestrielles et les investissements en collaboration avec le contrôle de gestion et la direction de la BU. Manager les équipes SI, anticiper les besoins en ressources et accompagner leur montée en compétences. Contribuer à la définition et à lexécution de la stratégie SI Groupe.

Le Responsable SI dOMED pilote lensemble des activités opérationnelles et projets SI de la BU afin dassurer la disponibilité, la sécurité, la conformité réglementaire (GxP, GDPR) et lalignement des solutions IT avec la stratégie métier (R&D, production, qualité, ventes, support …) en cohérence avec le GROUPE. Les usines de production étant situées en France et aux États-Unis, le poste implique une collaboration internationale avec les équipes locales, des partenaires et les autorités réglementaires, par conséquent : Des déplacements réguliers sont à prévoir entre les sites (France / US). Un excellent niveau danglais professionnel (oral et écrit) est indispensable. Responsabilités principales Nous recherchons un manager avec une connaissance assez large des problématiques SI (Applicatives / Infrastructures et Industriel) et une expérience technique (Développeur, Admin System, réseau ou Cloud Azure) pour accompagner le développement de la BU OMED avec pour principales responsabilités : Définir, piloter et mettre en uvre la stratégie SI en cohérence avec les besoins métiers (production, qualité, maintenance, finance, supply chain…). Piloter, garantir et suivre la satisfaction métier SI dOMED (SLA, KPIs…) Piloter lobsolescence et son traitement pour les applications et moyens SI. Piloter et Superviser le maintien en condition opérationnelle et de sécurité des applications, infrastructures et réseaux critiques. Garantir la conformité réglementaire GxP (à minima GMP) du SI (validation IQ/OQ/PQ, gestion des changements, audit trail, documentation). Définir et piloter la trajectoire financière SI (OPEX et CAPEX) de la BU en lien avec la roadmap projet. Définir et assurer un suivi budgétaire, arbitrer les besoins. Gérer lengagement des budgets SI dans la BU et les prévisions trimestrielles (demande dinvestissements, demandes dachats, réception, ...) en collaboration avec le contrôle de gestion et la direction de la BU. Manager et anticiper les besoins en ressources SI de la BU Contribuer à la définition et à lexécution de la stratégie SI et du budget Assurer la sécurité des données et la continuité dactivité (cybersécurité, sauvegardes, plan de reprise). Piloter les projets de digitalisation et damélioration continue (MES, ERP, LIMS, data analytics…). Coordonner les prestataires et partenaires technologiques dans le respect des exigences MCO, MCS. Participer activement aux audits internes ou demandés par nos partenaires sans oublier les éventuelles inspections réglementaires (ANSM, FDA, EMA) Assurer une veille technologique et anticiper les besoins Métiers.
Adresse du poste :
125 avenue de paris 92320 châtillon