Senior QA Operations Specialist

il y a 13 heures

Huningue, Grand Est, France Novartis Temps plein
Summary

Senior QA Operations Specialist, Huningue, France

A propos du poste:

En tant qu'expert AQ , vous participerez à la mise en œuvre et au suivi des activités liées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), en veillant à maintenir un niveau de qualité conforme aux BPF, à la réglementation en vigueur et aux politiques du groupe. Rejoignez notre équipe composée d'une dizaine d'experts et de spécialistes AQ pour contribuer à garantir la qualité et l'innovation de nos produits médicaux. Ce poste est proposé sous la forme d'un CDD de six mois, du 1er janvier au 30 juin 2026.

About the Role

Vos Responsabilités:

  • Fournir un soutien AQ et assurer une présence terrain pour les activités opérationnels de production
  • Garantir la conformité avec les GxP, y compris l'intégrité des données
  • Effectuer les activités de documentation de routine : Revue et approbation des enregistrements de production ; Revue et approbation des MBR et Revue et approbation des procédures, formulaires et autres documents
  • Collaborer sur les investigations pour les déviations/OOS, définition et implémentation de CAPA
  • Participer à la libération des lots de Drug Substance
  • Proposer des actions d'amélioration dans son domaine d'activité

Prérequis indispensables:

  • Diplôme en Biotechnologie, en Biochimie ou en Pharmacie
  • Expérience dans l'assurance qualité ou la production dans l'industrie pharmaceutique / biotechnologie souhaitée
  • Maitrise de la langue locale du site et une connaissance d'Anglais au niveau intermédiaire
  • Connaissance des BPF et de la culture Qualité
  • Connaissance des procédés de fabrication (biotechnologie / purification)
  • Maitrise des outils informatiques
  • Vous êtes rigoureux et avez l'esprit d'équipe et de collaboration
  • Vous êtes autonome et avez une forte capacité d'adaptation

Pourquoi Novartis: Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous Pour en savoir plus, cliquez ici :

Vos avantages en rejoignant Novartis:

  • Package de rémunération attractive : €41,360 - €51,700
  • Une prime annuelle
  • Un focus sur votre développement de carrière
  • Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
  • Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
  • Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
  • 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
  • Différents programmes de reconnaissance des employés

Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO: Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Rejoignez notre réseau Novartis: si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Novartis et nos opportunités de carrière, rejoignez le réseau Novartis ici:

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together?

Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we'll help you thrive personally and professionally:

Division

Operations

Business Unit

Quality

Location

France

Site

Huningue

Company / Legal Entity

FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S.

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

CDD (durée déterminée)

Shift Work

No

VIDEO

  • Senior QA Operations Specialist

    il y a 22 heures

    Huningue, Grand Est, France Novartis Temps plein

    BandLevel 3Job Description SummarySenior QA Operations Specialist, Huningue, FranceA propos du poste:En tant qu'expert AQ , vous participerez à la mise en œuvre et au suivi des activités liées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), en veillant à maintenir un niveau de qualité conforme aux BPF, à la réglementation en vigueur et aux politiques du...

  • Senior QA Operations Specialist

    il y a 20 heures

    Huningue, Grand Est, France Novartis Temps plein 41 360 € - 51 700 €

    Job Description SummarySenior QA Operations Specialist, Huningue, FranceA propos du poste:En tant qu'expert AQ , vous participerez à la mise en œuvre et au suivi des activités liées aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), en veillant à maintenir un niveau de qualité conforme aux BPF, à la réglementation en vigueur et aux politiques du groupe....

  • Site Quality Head, DS Huningue

    il y a 1 semaine

    Huningue, Grand Est, France Novartis Temps plein

    BandLevel 7Job Description SummaryThe Site Quality Head is responsible to provide managerial leadership for the site in all quality related matters and to ensure that key aspects of the operational business comply with cGMP and regulatory requirements as well as the key Novartis corporate quality policies. The Site Quality Head develops and leads the quality...

  • Site Quality Head, DS Huningue

    il y a 1 semaine

    Huningue, Grand Est, France Novartis Temps plein

    Job Description SummaryThe Site Quality Head is responsible to provide managerial leadership for the site in all quality related matters and to ensure that key aspects of the operational business comply with cGMP and regulatory requirements as well as the key Novartis corporate quality policies. The Site Quality Head develops and leads the quality teams at...

  • Senior QA Operations Specialist

    il y a 8 heures

    Huningue, France Novartis Farmacéutica Temps plein

    Choose LocationChoose LocationPatients and caregiversInformation for patients and their caregivers including clinical trial recruiting, managed access programs, funding opportunities for patient organizations and side effects reporting.Healthcare professionalsResources for physicians and other healthcare professionals including clinical trial recruiting,...

  • Senior QA Ops Specialist: GxP

    il y a 6 heures

    Huningue, France Novartis Farmacéutica Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un Senior QA Operations Specialist à Huningue, France, pour assurer la qualité des processus et soutenir les activités opérationnelles. Vous superviserez la conformité avec les BPF et participerez à la libération des lots de médicaments. Un diplôme en Biotechnologie ou Biochimie est requis, ainsi que des...

  • QA Operations Manager and Project Lead

    il y a 4 jours

    Huningue, France Novartis Temps plein

    393901BR **QA Operations Manager and Project Lead**: France **À propos du rôle** Localisation : Huningue #LI-Hybride **A propos du poste**: Nous recherchons un(e) **QA Operations Manager and Project Lead**, qui sera responsable de la stratégie de l’unité QA/QC à moyen et long terme, que la stratégie soit enlignée avec les objectifs de...

  • Spécialiste Assurance Qualité

    il y a 6 jours

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Description de poste** - Le Centre de Biotechnologie de Novartis à Huningue est un pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères. - Venez rejoindre un site de 800 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur.**Vos responsabilités**: L'équipe de l'AQ Produit,...

  • Senior Expert As&t

    il y a 2 semaines

    Huningue, France Novartis Temps plein

    391520BR **Senior Expert AS&T (h/f)**: France **À propos du rôle** - Job title en interne: Expert AS&T 2_ - Localisation : Huningue / #LI-Hybride _ **A propos du poste**: Nous recherchons un(e) Expert(e) AS&T qui sera responsable de fournir une assistance technique et une expertise scientifique pour les projets de validations, d’optimisation et...

  • Senior Expert As&t

    il y a 2 semaines

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Description de poste** - 15 millions de doses, c’est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères. - Centre d’excellence mondial, le site rassemble des équipes d’experts qui opèrent au sein de ses...

  • Alternant Spécialiste Process

    il y a 2 semaines

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: - To be used only for Intern or Student positions. Please enter specific details in the Additional Specifications Details field **About the Role**: Avec plus de 118 000 collaborateurs de 144 nationalités différentes, Novartis est un acteur de santé leader dans son secteur. Grâce à leur expertise unique, nos collaborateurs agissent chaque...

  • Apprenti Spécialiste Process

    il y a 2 semaines

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: Alternant(e) - Assistant(e) chef(fe) de projets (H/F) **About the Role**: **TITRE : Alternant(e) - Assistant(e) chef(fe) de projets (H/F)** **A propos du rôle** Avec plus de 118 000 de 144 nationalités différentes, Novartis est un acteur de santé leader dans son secteur. Grâce à leur expertise unique, nos collaborateurs agissent chaque...

  • Apprenti Spécialiste Process

    il y a 2 semaines

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: - To be used only for Intern or Student positions. Please enter specific details in the Additional Specifications Details field **About the Role**: Au sein des services Production (Centrale de Pesée et Support Matériel) et Logistique, vos missions seront les suivantes: - Assurer le suivi et l’avancement des projets liés à la production...

  • Superviseur Aq Technique

    il y a 2 semaines

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Description de poste** - 15 millions de doses, c’est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères. - Centre d’excellence mondial, le site rassemble des équipes d’experts qui opèrent au sein de ses...