Emplois actuels liés à Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - SaintDenis, Île-de-France - ANSM

  • Chef de projet reportings réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Quentin-en-Yvelines, Île-de-France Crédit Agricole CIB Temps plein

    Informations générales Entité Rejoignez les équipes de Crédit Agricole CIB, la banque de financement et d'investissement du groupe Crédit Agricole, 10e groupe bancaire mondial en taille de bilan*.Nous accompagnons les grandes entreprises et institutions financières dans leur développement et le financement de leurs projets. Pionniers dans la...

  • Stage - Caractérisation & Formulation en laboratoire Cosmétique (H/F)

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, Île-de-France Roquette Temps plein 693 € - 1 200 €

    Roquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients.Want to help us make a difference?Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better feed people and treat patients.Each of our ingredients responds to unique and essential...

  • Analyste Data reportings réglementaires H/F

    il y a 5 jours

    Saint-Quentin-en-Yvelines, Île-de-France Crédit Agricole CIB Temps plein

    Informations générales Entité Rejoignez les équipes de Crédit Agricole CIB, la banque de financement et d'investissement du groupe Crédit Agricole, 10e groupe bancaire mondial en taille de bilan*.Nous accompagnons les grandes entreprises et institutions financières dans leur développement et le financement de leurs projets. Pionniers dans la...

  • Ingénieur Pédagogique H/F

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, Île-de-France Valeo Temps plein

    Valeo est une entreprise mondiale de haute technologie qui conçoit des solutions révolutionnaires pour réinventer la mobilité. Nous sommes un équipementier partenaire des constructeurs automobiles et des acteurs de la nouvelle mobilité dans le monde entier. Notre vision ? Inventer une mobilité plus verte et plus sûre, grâce à des solutions axées...

  • Business Development Manager

    il y a 5 jours

    Saint-Denis, Île-de-France Valeo Temps plein

    Valeo est une entreprise mondiale de haute technologie qui conçoit des solutions révolutionnaires pour réinventer la mobilité. Nous sommes un équipementier partenaire des constructeurs automobiles et des acteurs de la nouvelle mobilité dans le monde entier. Notre vision ? Inventer une mobilité plus verte et plus sûre, grâce à des solutions axées...

  • Un(E) Coordinateur(Trice) D'Activites

    il y a 5 jours

    Villeneuve-Saint-Georges, Île-de-France Arile Temps plein

    L'Association Régionale pour l'Insertion le Logement et l'Emploi, association loi 1901, effectue des missions d'insertion à partir de l'hébergement, de la protection de l'enfance, de la formation emploi insertion, du logement accompagné et du socio-judiciaire, réparties en 5 directions opérationnelles, 27 services et 350 salariés pluridisciplinaires....

  • Directrice/Directeur de la santé publique H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France Choisir le Service Public Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Agence Régionale de Santé Ile-de-France (ARS Ile-de-France)    Référence ARSIF_ Date de début de diffusion /11/2025 Date de parution /01/2026 Localisation Paris Date limite de candidature31/01/2026 VersantFonction Publique de l'Etat Nature de l'emploiEmploi ouvert aux titulaires et aux...

  • Médecin Coordonnateur – Pédiatrique

    il y a 7 jours

    Saint-Leu-la-Forêt, Île-de-France RECRUTOI Temps plein

    Recrut'OI est un cabinet de recrutement à la Réunion qui est spécialisé dans l'accompagnement des entreprises dans la recherche de leurs futurs collaborateurs dans tous les domaines d'activité dont notre île a besoin. Missions principales : * Assurer la coordination médicale des prises en charge en hospitalisation à domicile pour patients...

  • Médecin Coordonnateur – Pédiatrique

    il y a 1 semaine

    Saint-Leu-la-Forêt, Île-de-France RECRUTOI Temps plein

    Recrut'OI est un cabinet de recrutement à la Réunion qui est spécialisé dans l'accompagnement des entreprises dans la recherche de leurs futurs collaborateurs dans tous les domaines d'activité dont notre île a besoin. Missions principales : * Assurer la coordination médicale des prises en charge en hospitalisation à domicile pour patients...

  • Responsable de secteur d'aide à domicile H/F

    il y a 5 jours

    Saint-Cloud, Île-de-France PVE Saint-Cloud Temps plein

    Dans le cadre de notre fort développement, nous recrutons un(e) responsable de Secteur .Votre mission sera de prendre en charge la gestion opérationnelle des prestations (recrutement et planification des intervenants), évaluation des besoins, proposition et devis, suivi qualité de nos interventions.Vous êtes diplômée et avez une expérience réussie...

Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

il y a 6 heures

SaintDenis, Île-de-France ANSM Temps plein

Descriptif du poste

Finalité du poste :

Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des dossiers suivants notamment en veillant au respect des délais et de la réglementation :

Demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure européenne décentralisée (DCP) ;

Demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure européenne de reconnaissance mutuelle (MRP)

Activités principales :

  • Assurer le suivi et la présentation des demandes d'attribution de slot pour les AMM de son portefeuille.
    1. Assurer l'évaluation technico-réglementaire des demandes d'AMM DCP/MRP (recevabilité) RMS (reference member state) et CMS (concerned member state)

  • Réaliser l'analyse de risques produit/dossier pour définir le niveau de risque et le niveau d'évaluation scientifique du dossier (en lien avec le CASAR, les DMM et DMS si nécessaire)

  • Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des dossiers pour les demandes d'AMM :

  • Coordination de l'évaluation scientifique des dossiers (qualité pharmaceutique, non clinique, pharmacocinétique, clinique et vigilance)

  • Gestion des calendriers

  • Programmation/passage en board plurisdisciplinaire, collégialité et/ou réunion projet, en tant que de besoin.

  • Synthèse et cohérence des avis rendus

  • S'assurer de la sécurisation et harmonisation des décisions, de façon collégiale

  • Valider les décisions administratives et des annexes, et garantir leur conformité avec la réglementation en vigueur.

  • Assurer le rôle de point de contact réglementaire pour la DMM et la DMS, et être l'interlocuteur réglementaire privilégié de l'ANSM avec ses homologues des autres Etats membres, de l'EMA, et des autres structures institutionnelles nationales et des demandeurs (firmes industrielles)

  • Participer et animer les échanges préalables au dépôt des dossiers d'AMM décentralisées en particulier : demande de slots, réunions de pré soumission.

  • Assurer de manière proactive la déclinaison opérationnelle de la stratégie européenne de l'Agence

  • Assurer la veille réglementaire et participation aux réunions internes

Activités secondaires :

Prise en charge de missions transversales en lien avec l'AMM

Participation aux identifications génériques et hybrides en lien avec les spécificités nationales du répertoire et registre afférents.

Participation aux réunions du pôle AMM, notamment staff hebdomadaires AMM

Prise en charge d'AMM nationales en fonction des flux entrants

Profil recherché

Formation / Diplôme :

Formation scientifique, pharmacie ou médicale

Un MASTER 2 en affaires réglementaires serait un plus

Expérience professionnelle requise :

Connaissances du médicament et de l'environnement règlementaire

Compétences clés recherchées :

  • Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
  • Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
  • Maîtrise de l'anglais
  • Maîtrise des outils bureautiques et bases de données

Informations complémentaires

Présentation du poste

Direction : Direction des autorisations (DA)

Pôle : Autorisations de mise sur le marché (AMM)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

Liaison hiérarchique : Cheffe de pôle

Liaisons fonctionnelles :

Représentants au CMDh, Référente Processus AMM, Référente Qualité pharmaceutique,

Référents métiers

Collaborations internes et externes :

Collaborations internes :

Equipe du pôle AMM

Pôle VAR et INOTIF

Assistantes DA

Direction médicale DMM1 ou 2

Direction des métiers scientifiques (DMS)

Direction des contrôles (CTROL)

Direction de la Surveillance (SURV)

Direction réglementation et déontologie (DRD)

Direction de l'inspection (DI)

Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR)

Collaborations externes :

EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l'Union européenne

Autres structures institutionnelles nationales

Liens avec les demandeurs notamment les firmes pharmaceutiques

Compatible télétravail : oui non

Caractéristiques administratives :

Type de contrat :

Contrat de droit public d'une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement

Catégorie d'emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament

et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Candidater

Adresse d'envoi des candidatures

A l'attention de Nathalie PEYSSON

Date limite de dépôt des candidatures : 08/02/2026

Référence de l'offre : DA/AMM/ECSR/012026

Référence technique : Sophie NEGELLEN, cheffe de pôle

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

Conformément aux articles L et R du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

Type de poste :

CDD

Categorie :

Évaluation et pilotage scientifique

Localisation :

SAINT-DENIS