Technicien Assurance Qualité HQ

il y a 3 heures

Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan Temps plein

Responsabilités
Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, Responsable Assurance Qualité il/elle veille au respect des BPF sur le site de Nuvisan et pour le compte des clients dans la production de médicaments expérimentaux et commerciaux.

Activités pharmaceutiques :

  • Revue des dossiers relatifs aux lots de substances médicamenteuses/médicaments pour les produits commerciaux (médicaments à usage humain) dans l'UE/EEE et sur les marchés d'autres pays, et en particulier sur des médicaments de biotechnologie.
  • Vérification de la pertinence des informations réglementaires requises en rapport avec l'autorisation de mise sur le marché.
  • Revue et interprétation des déviations en rapport avec la fabrication de produits de biotechnologie

Mise en place d'un système de management de la qualité :

  • Apporte son support et son expertise en matière de gestion de la qualité aux opérations.
  • Contribue à la mise en œuvre et au suivi du système de gestion de la qualité.
  • Pilote/accompagne les activités d'optimisation des processus.
  • Contribue à la mise en œuvre et à l'exploitation des outils d'approche qualité et des résultats d'audit, ainsi qu'aux actions correctives.
  • Contribue à la mise à jour des procédures opérationnelles standard (SOP) d'assurance qualité.
  • Fournit une interprétation des textes réglementaires et une analyse d'impact.
  • Contribue à la collecte de données et à la préparation des indicateurs clés de performance (KPI) des activités d'assurance qualité.

Audits et Inspections :

  • Effectue une revue des documents (plans, protocoles, rapports, documents réglementaires, etc.)
  • Effectue des audits internes (processus, systèmes)
  • Rédige des rapports d'audit, recommande des actions correctives le cas échéant et assure un suivi approprié
  • Effectue un examen par les pairs des rapports d'audit rédigés par d'autres personnes et rend compte de tout problème majeur ou non-conformité.

Autres activités :

  • Apporte conseil et support en matière de microbiologie pour les opérations de Nuvisan France.
  • Contribue à la qualification/validation des installations, des équipements et des systèmes.

Qualifications

  • BAC+2 en Biotechnologies
  • Au moins 3 ans d'expérience en tant que technicien en production pour des médicaments de biotechnologie

  • Technicien Assurance Qualité

    il y a 3 heures

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan Temps plein

    ResponsabilitésAu sein de l'Assurance Qualité, il/elle apporte son support à toutes les fonctions du Département.Gestion de la qualité :Apporte son support pour l'amélioration continue de la documentation relative à la qualité.Effectue la révision de tous les documents pour les activités liées aux produits pharmaceutiques.Participe à la gestion...

  • Responsable Assurance Qualite

    il y a 3 jours

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan Temps plein

    Recommande, met en œuvre et maintient un système de gestion de la qualité adapté aux besoins de l'entreprise et au statut réglementaire des activités du site.Met en œuvre ce système afin de satisfaire aux exigences réglementaires applicables au site (BPL, BPC, BPF, BPD, ISO et autres normes pertinentes).Gestion de la qualitéDéfinit et met en...

  • Senior Quality Assurance Technician CDI F/M

    il y a 1 semaine

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan Temps plein

    Missions et ResponsabilitésAu sein de l'Assurance qualité, veille au respect des bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments produits sur le site de Nuvisan et pour le compte des clients.Activités pharmaceutiquesEffectue la revue des dossiers de lots de l'unité pharmaceutique (produits pharmaceutiques expérimentaux, produits commercialisés,...

  • Technicien de maintenance

    il y a 6 jours

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France VINCI Energies Temps plein

    Et si vous intégriez une entreprise à taille humaine, appartenant à un groupe de forte notoriété, animée par des projets passionnants ?Basée à Biot - Sophia Antipolis, VINCI Facilities Industrie Côde-d'azur fait partie du réseau d'entreprises de VINCI Energies et a pour mission de gérer tout ou partie des installations techniques et des services...

  • Technicien de maintenance CFO/CFA F/H

    il y a 1 semaine

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France VINCI Energies Temps plein

    VINCI Facilities fait partie du réseau d'entreprises de maintenance de VINCI Energies. Nous sommes spécialisés dans la gestion des installations techniques de bâtiments professionnels et des services aux occupants tout en optimisant les coûts et la qualité.Notre entreprise est une entreprise à taille humaine, dans laquelle la créativité et...

  • Analyste Fonctionnel

    il y a 2 semaines

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France fortil Temps plein

    Analyste Fonctionnel (assurance santé) à Cagnes-sur-Mer (H/F)Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentielsDans le cadre du...

  • Technicien Electronique H/F

    il y a 6 jours

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France AXID System Temps plein

    À propos du posteNous recherchons un(e) ingénieur ou une ingénieure spécialisé(e) en conception et en développement de projets électriques. En tant que professionnel(le) expérimenté(e), vous participerez à la réalisation de schémas électriques, à la modélisation 3D et à l'analyse des causes techniques pour assurer la qualité et la...

  • Ingénieur QA

    il y a 2 semaines

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Enovacom Temps plein

    Filiale Healthcare d'Orange Business, Enovacom,Hébergeur de données et éditrice de logiciels et dédiés au monde de la Santé, a été créée en 2002 afin de faciliter l'échange et le partage de données patients en toute confiance.L'entreprise a créé une suite logicielle permettant d'assurer l'interopérabilité et la sécurité des données entre...

  • Ingénieur QA Automatisation

    il y a 6 jours

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France RH Développement Temps plein

    RH Développement est un cabinet de conseil RH spécialisé en recrutement, conseil RH et RH externalisé basé dans les Alpes Maritimes.Notre client est une entreprise française fondée en 2004, spécialisée dans le développement de solutions logicielles SaaS dédiées à la gestion des risques, de la conformité et des processus QHSE (Qualité,...

  • Testeur Fonctionnel

    il y a 6 jours

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France act digital EMEA - Alter Solutions Temps plein

    act digital est un groupe international de conseil et d'ingénierie qui accompagne ses clients dans leurs projets de transformation numérique.Présent dans 12 pays et fort de plus de 5 600 collaborateurs, nous mettons nos expertises au service de leurs enjeux en développement logiciel, cybersécurité, data, cloud et IA.Notre ambition : devenir le...