Ingénieur validation/Ingénieure validation
il y a 19 heures
Contexte :
Nous recherchons un(e) Ingénieur / Responsable Validation de Nettoyage pour intervenir sur des projets pharmaceutiques à forts enjeux réglementaires.
Vous serez garant(e) de la conformité des procédés de nettoyage des équipements de production en lien avec les exigences qualité, analytiques et réglementaires dans un contexte de fabrication de principes actifs ou de formes pharmaceutiques stériles et non stériles.
Définition de la stratégie de validation de nettoyage
- Définir et mettre en œuvre la stratégie globale de validation de nettoyage, en lien avec les procédés de fabrication et les exigences réglementaires.
- Établir les calculs de MACO afin de déterminer les limites de résidus acceptables et les critères d'acceptation associés.
- Mettre en place une approche basée sur la gestion des risques, incluant l'identification des scénarios worst case (produits, équipements, procédés, agents de nettoyage).
- Identifier et formaliser les les paramètres critiques du nettoyage et garantir leur maîtrise opérationnelle.
Pilotage documentaire et conformité réglementaire
- Rédiger, maintenir et mettre à jour le Validation Master Plan relatif aux activités de validation de nettoyage.
- Rédiger les protocoles de validation de nettoyage et définir les plans de prélèvement associés.
- Analyser les résultats et rédiger les rapports de validation de nettoyage en garantissant leur conformité et leur traçabilité.
- Rédiger, réviser et approuver les SOP de nettoyage, procédures associées et instructions opératoires.
Exécution des validations et gestion des écarts
- Superviser et/ou réaliser les essais de validation de nettoyage sur équipements de production.
- Assurer le suivi des déviations, investigations et CAPA liées aux activités de nettoyage et de validation.
- Participer aux analyses d'impact et aux change control lors de modifications procédés, équipements ou produits.
Profil recherché
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Minimum 3 ans d'expérience
Mobile national ou multirégionale
Disponible immédiatement
Anglais technique requis
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Ingénieur Validation de Nettoyage
il y a 20 heures
Rouen, Normandie, France France Travail Temps pleinEn intégrant notre équipe Nord, vous débuterez votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Rouen. Vous interviendrez en tant qu'Ingénieur Validation de Nettoyage / Procédés pour intervenir sur des projets stratégiques de conformité réglementaire et d'optimisation des procédés de production.Vos Missions Principales...
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Ingénieur validation nettoyage
il y a 23 heures
Rouen, Normandie, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...
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Chargé de validation de nettoyage
il y a 22 heures
Rouen, Normandie, France MEENT Temps pleinRejoindre Meent, c'est…Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui place l'humain et l'innovation au cœur de ses projets.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la stabilitéL'épanouissement et la progression...
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Rouen, Normandie, France Caduceum Temps pleinLa Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation...
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Ingénieur(e) qualification validation de mirage
il y a 19 heures
Rouen, Normandie, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...
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Chargé de Qualification/Validation
il y a 17 heures
Rouen, Normandie, France MEENT Temps pleinRejoindre Meent, c'est…Intégrer une société d'ingénierie experte enLife Science, créée en 2023, quivalorise le talent et l'énergie de ses collaborateurspour porter des projets innovants et ambitieux.ChezMeent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : L'entraide et l'esprit d'équipe La bienveillance et la...
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Expert Validation de Nettoyage
il y a 14 heures
Rouen, Normandie, France altizem Temps pleinLes missions d'expert en validation de nettoyage sont :-Mettre en œuvre les méthodes de nettoyage pour les lignes de fabrication-Piloter les activités de validation de nettoyage en respectant les objectifs couts, qualité et délais-Définition de stratégies de validation en prenant en compte des paramètres critiques des procédés-Rédaction de la...
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Chargé de validation nettoyage F/H
il y a 23 heures
Rouen, Normandie, France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...
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Chargé de Validation de Nettoyage F/H
il y a 1 jour
Rouen, Normandie, France MEENT Temps pleinRejoindre Meent, c'est…Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui place l'humain et l'innovation au cœur de ses projets.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la stabilitéL'épanouissement et la progression...
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Ingénieur / Ingénieure Automaticien
il y a 18 heures
Rouen, Normandie, France Artelia Temps pleinDescription de l'entreprise Qui sommes-nous ?Nous sommes un groupe d'ingénierie, acteur majeur dans les domaines du bâtiment, de l'eau, de l'énergie, de l'industrie et de la mobilité.Détenu à 100% par nos salariés, nous sommes unis par une même passion, celle d'exercer un métier qui allie l'art de concevoir avec ingéniosité et de réaliser...
