Ingénieur/e Validation des Procédés de Fabrication F/H

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You'll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.

A Day in the LifeNotre site de Trévoux (300 personnes) est un centre mondial de recherche et de production dans le domaine du renforcement tissulaire implantable. Nous développons et produisons des renforts utilisés pour le traitement des hernies inguinales et ventrales. Ces produits de haute technologie favorisent l'implantation par des techniques chirurgicales mini-invasives et améliorent ainsi la prise en charge des patients en réduisant les complications post-opératoires. Depuis 1999, plus de 5 millions de patients ont été implantés. Environ implants sont fabriqués chaque année, 90% d'entre eux sont exportés sur les cinq continents.

Pour notre site, nous recherchons un/e Ingénieur/e Validation des Procédés de Fabrication, chargé(e) de réaliser les activités de qualification et validation des procédés de fabrication de nos produits, des utilités et procédés de nettoyage. Intégré(e) à l'équipe Ingénierie, vous rapporterez au Responsable Ingénierie du site et vous collaborerez étroitement avec les représentants des services Assurance Qualité Opérationnelle, Production, Logistique, Ingénierie et Contrôle Qualité.

Les responsabilités peuvent inclure les activités suivantes et d'autres activités peuvent être assignées

• Participer, en support aux chefs de projet industrialisation, à la conception des procédés et rédiger les stratégies, protocoles et rapports de validation pour les différents procédés et équipements (mélange, filtration, conditionnement, nettoyage, utilités, etc.) ;
• Définir les besoins de validation associés aux procédés de fabrication, utilités et équipements, et planifier les opérations de validation en évaluant les ressources, durées et coûts nécessaires ;
• Mener les activités de validation sur le terrain, coordonner leur réalisation avec les équipes de production et collecter les données nécessaires ;
• Fournir un support technique sur les procédés de production et apporter un avis technique lors du traitement des non-conformités ou de la gestion des changements (Change Control) ;
• Évaluer l'impact des changements de processus et garantir la conformité réglementaire des procédés, équipements et utilités ;
• Participer aux analyses de risques des procédés, proposer et piloter des actions d'amélioration pour optimiser la sécurité, l'efficacité et la conformité ;
• Collaborer étroitement avec les équipes de production, d'ingénierie et d'assurance qualité ; représenter le service validation dans les projets de nouveaux équipements et composants, présenter les activités de validation lors des audits internes et réglementaires, et piloter les actions préventives et/ou correctives en cas de non-conformité.

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Connaissances et expériences requises

• De formation supérieure en Ingénierie, Master universitaire ou Bac+2 Technique expérimenté ;
• Expérience dans la fonction de Validation, Production ou Qualité ;
• Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux souhaitée ;
• Maîtrise des notions de statistiques élémentaires utilisées en validation (types de distribution, indices de capabilité, signification) ;
• Capacité à communiquer en Anglais et Français courant ;
• Excellentes capacités de communication, clarté et diplomatie.

Une connaissance des exigences applicables aux Dispositifs Médicaux (ISO13485) et/ou une connaissance pratique des outils d'analyses statistiques (Minitab) sont un plus.

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position. 

Benefits & Compensation

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create.  We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.
 

Pay range / Rango salarial / Intervalo salarial /Fascia retributiva / Tranche de salaire / Gehaltsband / Salaribereik:  France: 43,440.00 EUR - 65,160.00 EUR | This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).About Medtronic

We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.
Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people. 
We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary.

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