Ingénieur Qualification

il y a 1 semaine

BoulogneBillancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein
A propos

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste

Dans le cadre de l'ouverture d'un Nouvel Etablissement Pharmaceutique pour une entité technologie en industrie pharmaceutique, de l'intégration de nouvelles présentations pharmaceutiques, nous souhaitons renforcer nos équipes projets pour supporter l'équipe Qualification/Validation en place.

Pour cela, nous avons besoin d'un spécialiste en qualification et validation qui va faire évoluer les processus et procédures du service Qualification / Validation afin de répondre

aux exigences réglementaires et aux règles de l'art de l'industrie pharmaceutique, à ce titre, vos missions consistent à :

  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
  • Analyser la documentation technique des équipements.
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités.
  • Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
  • Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée.
  • Gérer les non-conformités.
  • Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production.
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
  • Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs.
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.
  • Co-responsable de la rédaction des Plans de Validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation.
Profil recherché

Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur avec une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements/utilités.

Vous avez de bonnes connaissances en assurance qualité, maitrisez les référentiels pharmaceutiques, êtes force de proposition et maitrisez bien l'anglais.

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Ingénieur Qualification Validation F/H

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Ingénieur(e) Qualification Installation

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Chargé Qualification/Validation d'équipements F/H

    il y a 11 heures

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Chargé Qualification/Validation d'équipements F/H

    il y a 6 heures

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Qualification Validation d'équipements de production pharmaceutique F/H

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Ingénieur Qualité Fournisseurs

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France INNOVATEAM x AWAKE Temps plein

    La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeurA propos de nousQui sommes-nous ?AWAKE Groupaccélére les innovations environnementales et responsables dans l'industrie.AWAKE Group, C'estd'un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénieriede l'autre AWAKE, notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale...

  • Stagiaire ingénieur conception 3D

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France ATEXIS Temps plein

    Description de l'entreprise Afin d'accompagner notre croissance, nous recrutons un(e) stagiaire ingénieur(e) conception 3D pour travailler avec l'un de nos partenaires privilégiés dans le secteur aéronautique basé à Boulogne-Billancourt (92). Description du poste Missions du poste :Réalisation et optimisation de la conception mécanique ;Rédaction...

  • Stagiaire ingénieur conception 3D

    il y a 14 heures

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France ATEXIS Temps plein

    Afin d'accompagner notre croissance, nous recrutonsun(e) stagiaire ingénieur(e) conception 3Dpour travailler avec l'un de nos partenaires privilégiés dans le secteuraéronautiquebasé à Boulogne-Billancourt (92).Description du posteMissions du poste :Réalisation et optimisation de la conception mécanique ;Rédaction de la nomenclature et du dossier...

  • Stagiaire ingénieur conception 3D

    il y a 9 heures

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France atexis Temps plein

    Description de l'entrepriseAfin d'accompagner notre croissance, nous recrutons un(e) stagiaire ingénieur(e) conception 3D pour travailler avec l'un de nos partenaires privilégiés dans le secteur aéronautique basé à Boulogne-Billancourt (92).Description du posteMissions du poste :Réalisation et optimisation de la conception mécanique ;Rédaction de la...