Responsable Management du Système Qualité Pharmaceutique

Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l'amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous

L'Institut Georges Lopez (IGL)
est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour améliorer le succès des transplantations.

CAIR LGL
est un leader dans la conception, fabrication et vente de matériel médical pour la perfusion, nutrition, aspiration et ventilation. Forts de notre savoir-faire, nous avons une position solide sur les marchés français et européens avec des produits innovants garantissant la qualité des soins.

En pleine transformation et partie intégrante du groupe international
ICAIR GROU
P, nos sociétés s'engagent à offrir des solutions toujours plus efficaces dans le domaine de la transplantation et du matériel médical.

Dans ce cadre, nous recherchons un(e)
Responsable du Management du Système Qualité
, véritable garant(e) du bon fonctionnement, de la conformité et de l'amélioration continue du SMQ.

Vos Missions :

En tant que
Responsable du Management du Système Qualité
, vous aurez pour missions de :

Management du Système Qualité

• Garantir la conformité du SMQ aux exigences réglementaires (Directives 93/42/CEE, Règlement UE 2017/745, 21 CFR 820, ISO 13485, BPF, BPDG, RDC 665/2022, etc.) et aux exigences clients.
• Maintenir les certifications qualité et être l'interlocuteur(trice) principal(e) lors des audits et inspections.
• Promouvoir la politique qualité au sein de l'entreprise et veiller à sa compréhension et son application à tous les niveaux.
• Piloter et améliorer le système de management de la qualité

Pilotage et gestion opérationnelle du SMQ

• Copiloter le processus qualité au niveau de l'entreprise.
• Être en support sur la gestion du système CAPA (actions correctives et préventives), le système documentaire qualité et la maîtrise des changements.
• Planifier, coordonner et réaliser les audits internes.
• Participer aux comités qualité (CAPA, maîtrise des changements, etc.).
• Former les utilisateurs aux différents outils et méthodes qualité.
• Suivre les indicateurs de performance et proposer des actions d'amélioration.

Votre Profil :

Formation et expérience

• Formation supérieure en
  management de la qualité
  (Bac+5).
• Expérience confirmée (5-10 ans)
  en management qualité dans l'industrie de la santé (Idéalement Pharmaceutique).

Compétences techniques

• Maîtrise du management d'un système qualité par processus et gestion de projet.
• Excellente connaissance des référentiels et réglementations :
  ISO 13485, Règlement (UE) 2017/745, BPF, BPDG, 21 CFR 820, RDC 665/2022
  .
• Bonne connaissance des exigences des techniques d'audit.
• Maîtrise des outils qualité (gestion documentaire, CAPA, indicateurs, analyse de risque…).
• Maitrise obligatoire de l'anglais

Savoir-être

• Rigueur et sens de l'organisation.
• Esprit d'analyse et de synthèse.
• Capacité à travailler en transversalité et à fédérer.
• Excellentes qualités relationnelles et pédagogiques.

Nos avantages

Rejoindre l'Institut Georges Lopez, c'est aussi bénéficier d'un environnement de travail stimulant et de nombreux avantages :

• Statut cadre
  avec
  forfait jours
  , offrant une réelle autonomie dans l'organisation de votre temps de travail.
• 9 jours de RTT par an
  , en complément des congés payés.
• Jusqu'à 2 jours de télétravail par semaine
  , selon les besoins du service.
• Événements d'entreprise
  , favorisant la convivialité et l'esprit d'équipe.
• Frigo connecté sur site
  , pour des pauses déjeuner simples et équilibrées

Notre engagement RSE

L'Institut Georges Lopez place la
Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE)
au cœur de sa culture :

• Promotion d'une
  culture d'entreprise inclusive
  et d'
  égalité des chances
  .
• Ouverture de tous nos postes aux personnes en situation de handicap
  .
• Mise en œuvre d'initiatives visant à
  réduire notre impact environnemental
  (tri, réduction des déchets, optimisation énergétique).

Postulez dès maintenant en nous envoyant votre candidature (CV + LM) par mail à -