Emplois actuels liés à Chargé de Surveillance Post-Marché H/F - Écouen, Île-de-France - Vygon
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Chargé de Surveillance Post-Marché H/F
il y a 2 semaines
Écouen, Île-de-France Vygon Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life. Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.Entrer chez Vygon,...
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Charge(E) Paie Et Adp H/F
il y a 2 semaines
Écouen, Île-de-France Vygon Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life. Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.Entrer chez Vygon,...
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charge(e) paie et adp h/f
il y a 2 semaines
Écouen, Île-de-France Vygon Temps pleinPartenaire incontournable des Managers et collaborateurs que vous accompagnez au quotidien. Rattaché(e) au Responsable Paie et Administration du Personnel, vous prenez en charge la gestion de la paie et de l'administration du personnel d'un portefeuille d'environ 240 collaborateurs.Vos missions principales : Produire et contrôler la paie :Recueillir,...
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charge(e) de paie et administration du personnel h/f
il y a 2 semaines
Écouen, Île-de-France VYGON Temps pleinRejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.Entrer chez Vygon, c'est rejoindre un groupe international mais aussi une...
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R&D Manager H/F
il y a 5 jours
Écouen, Île-de-France Vygon Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life. Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.Entrer chez Vygon,...
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R&D Manager H/F
il y a 2 jours
Écouen, Île-de-France Vygon Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life. Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.Entrer chez Vygon,...
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R&D Manager H/F
il y a 3 jours
Écouen, Île-de-France Vygon Temps pleinRejoignez nous comme R&D Manager (F/H) Une opportunité pour innover et impacter la santé Pourquoi ce poste est unique ?Vous avez envie de piloter des projets à fort impact clinique, d'innover dans un environnement stimulant et de contribuer à la croissance d'un pilier stratégique ? Ce challenge est pour vous Votre mission :Au cœur de notre département...
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Alternance - Assistant de Direction (H/F)
il y a 4 jours
Écouen, Île-de-France Studi CFA Temps plein 486 € - 1 801 €STUDI, l'école n°1 de la formation 100 % en ligne, recherche pour son entreprise partenaire, un Assistant de Direction (H/F) en contrat d'apprentissage.Lancez votre carrière dès à présent en suivant l'une de nos formations diplômantes en Management reconnue par l'État.Vous avez déjà postulé à une annonce du CFA STUDI ? Ne postulez pas -...
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Stage R&D Polymères
il y a 2 semaines
Écouen, Île-de-France Vygon Temps pleinInformations généralesRejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.Entrer chez Vygon, c'est rejoindre un groupe...
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Ajusteur - outilleur - mouliste H/F
il y a 4 jours
Écouen, Île-de-France Vygon Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life. Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.Entrer chez Vygon,...
Chargé de Surveillance Post-Marché H/F
il y a 2 semaines
Nous recherchons notre futur(e) Chargé de Surveillance Post-Marché - Dispositifs médicaux F/H.
Votre rôle ?
Vous serez au cœur de la sécurité et de la conformité des dispositifs médicaux en assurant la surveillance post-commercialisation et la gestion des réclamations. Votre mission est essentielle pour garantir la qualité et la fiabilité des produits destinés aux patients.
Vos principales responsabilités :
- Surveillance post-marché & gestion des réclamations
Évaluer la gravité des incidents et les risques associés via notre outil Qualité
Informer la direction des incidents reportables et récurrents
Collecter et vérifier les données nécessaires à l'investigation, demander des informations complémentaires si besoin
Suivre les analyses avec les usines, et les départements R&D conception, Affaires Réglementaires, commerciaux pour assurer une réponse complète aux clients et autorités
Garantir le traitement complet incluant CAPA et la vérification de leur efficacité
Participer à l'évolution de la base de données réclamations clients
Rédiger et transmettre les rapports d'investigation aux services concernés
Évaluation des données post-marché
Participe à l'évaluation du suivi post commercialisation des produits
Informer les services des réclamations ou incidents répétitifs
Assure la rédaction des rapports Post-Market Surveillance (PMS) pour les dossiers techniques en synthétisant les données des réclamations et des matériovigilances et en analysant les tendances
Vérifier la prise en compte des risques dans les analyses de risques des produits et déclencher les mises à jour si nécessaire
Gérer et suivre régulièrement les indicateurs de performance et tableaux de bord liés à ses activités et mettre en œuvre les actions nécessaires pour atteindre les objectifs
Assurer un reporting des activités auprès du management
- Participer à la réalisation des indicateurs du service notamment pour la revue de direction
Formation : Pharmacien, Ingénieur, Master scientifique
3 ans d'expérience en Qualité/Affaires Réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux
- Idéalement une expérience réussie en surveillance post-commercialisation
- Maîtrise des référentiels : ISO 13485, Règlement (UE) 2017/745, FDA 21 CFR 820, MDSAP
- Anglais courant indispensable
- Qualités personnelles : rigueur, autonomie, sens de l'analyse, proactivité, excellent relationnel, gestion des priorités
Pourquoi nous rejoindre ?
Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine
Nous sommes situés à seulement 20 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).
Rémunération : fixe selon profil et expérience + Bonus
Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration
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CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres
Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer
Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Val d'Oise (95)
LieuEcouen
Critères candidatNiveau d'études min. requis
5- Master ou MBA
Niveau d'expérience min. requis2-5 ans
LanguesAnglais (2- Niveau professionnel)
