Expert Validation des Systèmes Informatisés F/H

il y a 5 jours

Vouvray, Centre-Val de Loire, France Laboratoires Chemineau Temps plein

Chemineau
est une société française du
groupe Anjac Health & Beauty
, spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments, produits cosmétiques et dispositifs médicaux pour le compte de laboratoires tiers .

Jour après jour, avec plus de 320 femmes et hommes engagés, nous nous unissons avec passion afin d'offrir à nos clients des produits de grande qualité.

Produire juste, valoriser l'humain et son intégrité, respecter notre environnement. Ce n'est pas qu'un défi mais le sens que nous souhaitons donner aux
Laboratoires Chemineau
. Ensemble, contribuons à la santé d'aujourd'hui et de demain

Au sein de la Direction Qualité, nous recherchons un(e) Expert VSI afin de compléter le Service Transposition Industrielle, dès que possible.

Rattaché(e) au Responsable Transposition Industrielle, vous pilotez et vous aurez la responsabilité de la VSI.

Pour cela, vous prendrez en charge les missions suivantes :

  • Gestion des projets de Validation des Systèmes Informatisés
  • Gestion du PDV des SI en place
  • Gestion de la Data Integrity sur le site
  • Back-Up des activités de Qualification Equipement et Utilité

Activités

  • La rédaction des plans de validation
  • La planification des activités de validation de systèmes informatisés
  • La réalisation des QC/QI/QO/QP
  • Les analyses de risques
  • La revue d'audit trail – revue des accès – revue périodique
  • La rédaction des protocoles et rapports de validation
  • La gestion des change control et CAPA
  • La gestion des écarts jusqu'à leur clôture

Ce qui va nous plaire chez vous
De formation Ingénieur ou M2 Pharmacie Industrielle – Qualité ; vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum en environnement industriel en validation système informatisé.

Connaissance 21CFR Part 11, BPF Annexe 11, GAMP5, maîtrise GED.

Vous faites preuve de rigueur, curiosité et êtes dans le questionnement et la recherche permanente d'amélioration. Le poste nécessite une capacité à travailler en équipe et à faire preuve de pédagogie.

Vous êtes réactif(ve), curieux(se) et avez une forte culture industrielle.

Les qualités requises pour ce poste
Autonomie

Organisation et rigueur

Anticipation et réactivité

Esprit d'initiative

Travail en équipe projet

Compétences techniques

  • 1e expérience réussie en industrie
  • Anglais technique demandé

Ce que vous allez aimer chez Chemineau
Une ambiance familiale et conviviale, un vrai esprit d'équipe avec des moments de partage, un cadre de travail agréable entouré des vignes, et de nombreux avantages.

Avantages
Intéressement, participation, mutuelle prise en charge à 60% (part employeur), indemnités de transport, CSE, Association sportive et culturelle dynamique. Restaurant d'entreprise.

Informations Liées Au Poste

  • Type de contrat : CDI cadre au forfait jours (216 jours)

Engagé en faveur de l'égalité des chances, les Laboratoires Chemineau étudie avec la plus grande attention les candidatures de personnes en situation de handicap et leurs éventuels besoins spécifiques.

  • Cariste - Opérateur Régleur (H/F)

    il y a 2 semaines

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France LE GROUPE GCF Temps plein

    Cariste - Opérateur Régleur (H/F)Notre histoire, c'est la rencontre entre un alsacien audacieux, amoureux du vin et un assemblage de collaborateurs passionnés.L'aventure débute en 1979, lorsque Joseph Helfrich crée son entreprise Les Grands Chais de France spécialisée dans les vins et spiritueux. Depuis plus de 40 ans, l'entreprise familiale a grandi...

  • Automaticien H/F

    il y a 4 jours

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France Equans France Temps plein

    Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le domaine du génie électrique ?Ineo, entité d'EQUANS France, recherche son futurAutomaticien H/FPoste rattaché à l'agence de Parcay Meslay (37)INEO BVDL, entité d'EQUANS France, spécialisée dans les activités d'installations électriques dans l'industrie et le tertiaire recherche...

  • Électricien/ne maintenance restauration H/F

    il y a 7 jours

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France BAM Temps plein

    du poste :Nous sommes une holding de 14 restaurants situés dans différentes régions. Nous recherchons un(e) Électricien/ne en maintenance spécialisé(e) dans le secteur de la restauration, pour effectuer des interventions principalement sur des équipements frigorifiques. Si vous êtes passionné(e) par la maintenance et que vous souhaitez contribuer au...

  • Cariste H/F

    il y a 5 jours

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France Union Agricole du Pays de Loire Temps plein

    Depuis sa création en 1966, les Services Vinicoles Pé (société du groupe coopératif UAPL 300 M€ CA – 600 collaborateurs) ont acquis un savoir-faire en matière d'élaboration de fines bulles de Nantes à la Touraine pour atteindre une reconnaissance qualitative auprès de la viticulture sur l'ensemble des appellations présentes en Pays-de-Loire,...

  • Aide Soignant H/F

    il y a 6 jours

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France Isi Interim Temps plein

    Vue d'ensembleÀ propos de nousLD Recrutement, votre cabinet RH de proximité, à taille humaine et à l'esprit familial, recherche dans le cadre de son développement et pour l'accompagnement de son client Un aide Soignant H/F.Notre client est spécialisé dans l'accompagnement des personnes en situation de handicapPour renforcer son équipe, nous...

  • Chef d'équipe Électricité

    il y a 4 jours

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France Equans France Temps plein

    Dans un objectif de simplification et pour des raisons de lisibilité, le masculin générique est utilisé dans cette annonce.L'Agence INEO Berry Val de Loire, entité d'EQUANS France, spécialisée dans les activités d'installations électriques et dans la maintenance multi-techniques dans l'industrie et le tertiaire recherche unChef d'équipe...

  • Garde d'enfants à domicile

    il y a 2 semaines

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France Les Enfants D'abord Temps plein

    Les Enfants d'Abord, spécialiste de la Garde d'enfants à domicile, recrute un(e) Garde d'enfants pour Aurélia et Bastien âgés de 6 et 9 ans à Vouvray.Profil recherché :Vous avez de l'expérience avec les enfants et êtes titulaire du permis et d'un véhicule ?Vous travaillez à temps partiel et souhaitez un complément d'activité ?Rejoignez-nous Les...

  • Garde d'enfants

    il y a 2 jours

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France Les Enfants D'abord Temps plein

    Les Enfants d'Abord, spécialiste de la Garde d'enfants à domicile, recrute un(e) Garde d'enfants pour 2 enfants âgé de 6 et 9 ans à Vouvray.Proche de chez vous ? N'attendez plus, postulez Profil recherché :Première expérience souhaitée (baby-sitting, centre de loisirs, etc.). RSE et attestation employeur possibles. Permis et véhicule sont...

  • Frigoriste H/F

    il y a 5 jours

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France BAM Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Frigoriste pour intervenir sur des installations de froid.Vos missions principales seront :Installation, mise en service et maintenance des équipements frigorifiquesDiagnostic des pannes et interventions de dépannageRéalisation des opérations de maintenance préventive et correctiveRespect des...

  • Responsable de secteur H/F

    il y a 7 jours

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France DESTIA Temps plein

    Nous recherchons notre futur(e) collaborateur (-trice) afin de rejoindre une équipe dynamique intervenant quotidiennement dans le but de répondre aux besoins des bénéficiaires et collaborateurs.Chez DESTIA, le(la)Responsable de secteurest au cœur des relations entre nos salariés et nos bénéficiaires.De ce fait, il(elle) est le(la) garant(e) de la...