Expert Validation des Systèmes Informatisés F/H

il y a 6 jours

Vouvray, Centre-Val de Loire, France Laboratoires Chemineau Temps plein

Chemineau
est une société française du
groupe Anjac Health & Beauty
, spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments, produits cosmétiques et dispositifs médicaux pour le compte de laboratoires tiers .

Jour après jour, avec plus de 320 femmes et hommes engagés, nous nous unissons avec passion afin d'offrir à nos clients des produits de grande qualité.

Produire juste, valoriser l'humain et son intégrité, respecter notre environnement. Ce n'est pas qu'un défi mais le sens que nous souhaitons donner aux
Laboratoires Chemineau
. Ensemble, contribuons à la santé d'aujourd'hui et de demain

Au sein de la Direction Qualité, nous recherchons un(e) Expert VSI afin de compléter le Service Transposition Industrielle, dès que possible.

Rattaché(e) au Responsable Transposition Industrielle, vous pilotez et vous aurez la responsabilité de la VSI.

Pour cela, vous prendrez en charge les missions suivantes :

  • Gestion des projets de Validation des Systèmes Informatisés
  • Gestion du PDV des SI en place
  • Gestion de la Data Integrity sur le site
  • Back-Up des activités de Qualification Equipement et Utilité

Activités

  • La rédaction des plans de validation
  • La planification des activités de validation de systèmes informatisés
  • La réalisation des QC/QI/QO/QP
  • Les analyses de risques
  • La revue d'audit trail – revue des accès – revue périodique
  • La rédaction des protocoles et rapports de validation
  • La gestion des change control et CAPA
  • La gestion des écarts jusqu'à leur clôture

Ce qui va nous plaire chez vous
De formation Ingénieur ou M2 Pharmacie Industrielle – Qualité ; vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum en environnement industriel en validation système informatisé.

Connaissance 21CFR Part 11, BPF Annexe 11, GAMP5, maîtrise GED.

Vous faites preuve de rigueur, curiosité et êtes dans le questionnement et la recherche permanente d'amélioration. Le poste nécessite une capacité à travailler en équipe et à faire preuve de pédagogie.

Vous êtes réactif(ve), curieux(se) et avez une forte culture industrielle.

Les qualités requises pour ce poste
Autonomie

Organisation et rigueur

Anticipation et réactivité

Esprit d'initiative

Travail en équipe projet

Compétences techniques

  • 1e expérience réussie en industrie
  • Anglais technique demandé

Ce que vous allez aimer chez Chemineau
Une ambiance familiale et conviviale, un vrai esprit d'équipe avec des moments de partage, un cadre de travail agréable entouré des vignes, et de nombreux avantages.

Avantages
Intéressement, participation, mutuelle prise en charge à 60% (part employeur), indemnités de transport, CSE, Association sportive et culturelle dynamique. Restaurant d'entreprise.

Informations Liées Au Poste

  • Type de contrat : CDI cadre au forfait jours (216 jours)

Engagé en faveur de l'égalité des chances, les Laboratoires Chemineau étudie avec la plus grande attention les candidatures de personnes en situation de handicap et leurs éventuels besoins spécifiques.

  • Cariste H/F

    il y a 5 jours

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France Union Agricole du Pays de Loire Temps plein

    Depuis sa création en 1966, les Services Vinicoles Pé (société du groupe coopératif UAPL 300 M€ CA – 600 collaborateurs) ont acquis un savoir-faire en matière d'élaboration de fines bulles de Nantes à la Touraine pour atteindre une reconnaissance qualitative auprès de la viticulture sur l'ensemble des appellations présentes en Pays-de-Loire,...

  • Aide Soignant H/F

    il y a 6 jours

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France Isi Interim Temps plein

    Vue d'ensembleÀ propos de nousLD Recrutement, votre cabinet RH de proximité, à taille humaine et à l'esprit familial, recherche dans le cadre de son développement et pour l'accompagnement de son client Un aide Soignant H/F.Notre client est spécialisé dans l'accompagnement des personnes en situation de handicapPour renforcer son équipe, nous...

  • Garde d'enfants à domicile

    il y a 2 semaines

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France Les Enfants D'abord Temps plein

    Les Enfants d'Abord, spécialiste de la Garde d'enfants à domicile, recrute un(e) Garde d'enfants pour Aurélia et Bastien âgés de 6 et 9 ans à Vouvray.Profil recherché :Vous avez de l'expérience avec les enfants et êtes titulaire du permis et d'un véhicule ?Vous travaillez à temps partiel et souhaitez un complément d'activité ?Rejoignez-nous Les...

  • Garde d'enfants

    il y a 2 jours

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France Les Enfants D'abord Temps plein

    Les Enfants d'Abord, spécialiste de la Garde d'enfants à domicile, recrute un(e) Garde d'enfants pour 2 enfants âgé de 6 et 9 ans à Vouvray.Proche de chez vous ? N'attendez plus, postulez Profil recherché :Première expérience souhaitée (baby-sitting, centre de loisirs, etc.). RSE et attestation employeur possibles. Permis et véhicule sont...

  • Frigoriste H/F

    il y a 6 jours

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France BAM Temps plein

    Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Frigoriste pour intervenir sur des installations de froid.Vos missions principales seront :Installation, mise en service et maintenance des équipements frigorifiquesDiagnostic des pannes et interventions de dépannageRéalisation des opérations de maintenance préventive et correctiveRespect des...

  • Responsable de secteur H/F

    il y a 7 jours

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France Destia Temps plein

    Nous recherchons notre futur(e) collaborateur (-trice) afin de rejoindre une équipe dynamique intervenant quotidiennement dans le but de répondre aux besoins des bénéficiaires et collaborateurs.Chez DESTIA, le(la) Responsable de secteur est au cœur des relations entre nos salariés et nos bénéficiaires.De ce fait, il(elle) est le(la) garant(e) de la...

  • Responsable de secteur H/F

    il y a 1 semaine

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France DESTIA Temps plein

    Nous recherchons notre futur(e) collaborateur (-trice) afin de rejoindre une équipe dynamique intervenant quotidiennement dans le but de répondre aux besoins des bénéficiaires et collaborateurs.Chez DESTIA, le(la)Responsable de secteurest au cœur des relations entre nos salariés et nos bénéficiaires.De ce fait, il(elle) est le(la) garant(e) de la...

  • Stage : Caviste conseil (H/F)

    il y a 7 jours

    Vouvray, Centre-Val de Loire, France SARL MAISON DU VOUVRAY Temps plein

    Stage 6 moisVouvray (37)Publiée le 21/11/2025Description du posteCommerceŒnotourismeMarketing / CommunicationLa Cave des Producteurs de Vouvray a été créée en 1953, à l'initiative d'un petit groupe de vignerons. Soixante-dix ans plus tard, ce sont 25 vignerons qui poursuivent l'aventure, avec près de 520 ha de vignobles, répartis sur toute...

  • Assistant Technique H/F

    il y a 2 jours

    Vouvray-sur-Huisne, Pays de la Loire, France ALBA Recrutement Temps plein

    Description ALBA Recrutement recherche pour son client, PME du bâtiment, un(e) Assistant(e) Technique expérimenté(e), véritable soutien administratif pour l'équipe travaux.En lien avec le Directeur Travaux et 5 conducteurs travaux, vos missions sont :Ouverture des dossiers de chantiersSuivi administratif des marchés : lecture, analyse des pièces...

  • Directeur d'agence franchisé F/H

    il y a 4 jours

    Vouvray-sur-Huisne, Pays de la Loire, France illiCO travaux Temps plein

    illiCO travaux Créée en 2000, illiCO travaux est la marque fondatrice du courtage en travaux et est spécialisée dans l'accompagnement et le suivi de chantier .  illiCO travaux a pour ambition d'accélérer et de faciliter tous les projets de travaux et de favoriser l'intermédiation entre les clients et les prestataires travaux.L'enseigne propose...