responsable validation et qualification h/f

il y a 2 jours

Tourcoing, Hauts-de-France Macopharma Temps plein
du posteIntitulé du poste

RESPONSABLE VALIDATION ET QUALIFICATION H/F

Contrat

CDI

Description de la mission

Au sein de notre service Qualité, nous recherchons un(e) Responsable Validation et Qualification pour piloter et garantir la conformité de nos activités de validation et de qualification.

Vous prendrez en charge les missions suivantes :

  • Définir et faire appliquer la politique de validation (équipements, procédés, logiciels, nettoyage, méthodes de contrôle).
  • Définir la méthodologie de validation et mettre à disposition les outils associés.
  • Rédiger, mettre à jour et approuver les plans directeurs de validation (PDV).
  • Mettre en place les indicateurs et outils de suivi de l'activité.
  • Participer aux audits clients et autorité
  • Gérer le traitement des anomalies issues des qualifications (CAPA, OOS, réclamations…).

Vous apporterez votre expertise lors de nos analyses de risques, nos demandes de changement (Change Control) et assurerez une veille normative et réglementaire : analyses de gap et suivi des plans d'actions associés.

Doté d'un excellent esprit d'équipe, vous savez fédérer et travailler en transversal avec les différents services impliqués dans les validations et qualifications

Profil recherché

Formation Pharmacien ou Ingénieur.

  • 5 à 10 ans d'expérience minimum en validation dans l'industrie du dispositif médical et/ou pharmaceutique.
  • Bonne maîtrise de l'anglais.
  • Solides connaissances des référentiels qualité : ISO 9001, ISO 13485, FDA, BPF…
  • Pragmatique, pédagogue, adaptable, vous possédez d'excellentes capacités d'analyse, de synthèse et de prise de décision.
  • Mobilité géographique : 1 ou 2 déplacement(s) par an sera à prévoir sur nos sites de Pologne et Tunisie

Vous souhaitez rejoindre l'univers des industries de santé au sein d'une activité dynamique ?

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Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe

N'hésitez pas à consulter notre site : , notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle.

Télétravail

Oui

Localisation du poste

Lieu

Mouvaux / Tourcoing

Critères candidat

Langues

Anglais (3- Niveau avancé)

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    Tourcoing, Hauts-de-France Macopharma Temps plein

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  • Responsable conduite d'opérations en réhabilitation H/F

    il y a 4 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France Lille Métropole Habitat Temps plein

    Les missions clés seront :dans le cadre de la conduite d'opération (objet principal du poste - 80%):Gestion de projet :Piloter les moyens nécessaires à la réalisation d'une opération de réhabilitationDéfinir le cadre de réussite de ce projet: coûts, qualité, délaisGarantir la bonne réalisation de l'opération depuis la phase DCE jusqu'à la...

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    il y a 7 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France BOULANGERIE DEHERRIPON Temps plein

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  • Administrateur Reseau Et Securite H/F

    il y a 6 jours

    Tourcoing, Hauts-de-France Macopharma Temps plein

    Informations générales Référence Intitulé du poste ADMINISTRATEUR RESEAU ET SECURITE H/F ContratCDI Description de la mission PERIMETRE DU POSTE / DIMENSIONS TYPIQUESL'administrateur/trice réseau est garant(e) du bon fonctionnement et de la qualité du réseau et de la sécurité de l'entreprise. Il/ elle participe à son évolution et pilote...

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    il y a 2 semaines

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    Chargé(e) de Recrutement (H/F) – Personnel Non MédicalVous souhaitez rejoindre une structure engagée, au cœur des enjeux humains du secteur public hospitalier ? Vous êtes rigoureux(se), autonome, et passionné(e) par les métiers des ressources humaines ? Cette offre est faite pour vous Votre mission : un rôle clé dans le parcours professionnel de...

  • Contrôleur qualité

    il y a 2 semaines

    Tourcoing, Hauts-de-France Westlake Plastics Europe Temps plein

    Nous recherchons un Contrôleur qualité (H/F) pour rejoindre notre équipe Métrologie composée de 14 collaborateurs.Rattaché(e) au Responsable Métrologie, le contrôleur(se) de fabrication assure la vérification des pièces fabriquées par les opérateurs et garantit la conformité aux exigences client avant expédition.Missions :Définir les...