responsable validation et qualification h/f
il y a 4 semaines
RESPONSABLE VALIDATION ET QUALIFICATION H/F
ContratCDI
Description de la missionAu sein de notre service Qualité, nous recherchons un(e) Responsable Validation et Qualification pour piloter et garantir la conformité de nos activités de validation et de qualification.
Vous prendrez en charge les missions suivantes :
- Définir et faire appliquer la politique de validation (équipements, procédés, logiciels, nettoyage, méthodes de contrôle).
- Définir la méthodologie de validation et mettre à disposition les outils associés.
- Rédiger, mettre à jour et approuver les plans directeurs de validation (PDV).
- Mettre en place les indicateurs et outils de suivi de l'activité.
- Participer aux audits clients et autorité
- Gérer le traitement des anomalies issues des qualifications (CAPA, OOS, réclamations…).
Vous apporterez votre expertise lors de nos analyses de risques, nos demandes de changement (Change Control) et assurerez une veille normative et réglementaire : analyses de gap et suivi des plans d'actions associés.
Doté d'un excellent esprit d'équipe, vous savez fédérer et travailler en transversal avec les différents services impliqués dans les validations et qualifications
Profil recherchéFormation Pharmacien ou Ingénieur.
- 5 à 10 ans d'expérience minimum en validation dans l'industrie du dispositif médical et/ou pharmaceutique.
- Bonne maîtrise de l'anglais.
- Solides connaissances des référentiels qualité : ISO 9001, ISO 13485, FDA, BPF…
- Pragmatique, pédagogue, adaptable, vous possédez d'excellentes capacités d'analyse, de synthèse et de prise de décision.
- Mobilité géographique : 1 ou 2 déplacement(s) par an sera à prévoir sur nos sites de Pologne et Tunisie
Vous souhaitez rejoindre l'univers des industries de santé au sein d'une activité dynamique ?
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Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir dans notre équipe
N'hésitez pas à consulter notre site : , notre page LinkedIn ou notre vitrine Welcome to the Jungle.
TélétravailOui
Localisation du poste
LieuMouvaux / Tourcoing
Critères candidat
LanguesAnglais (3- Niveau avancé)
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Responsable Validation Industrialisation H/F
il y a 4 semaines
Tourcoing, Hauts-de-France Macopharma Temps pleinInformations générales Référence Intitulé du posteRESPONSABLE VALIDATION INDUSTRIALISATION H/F ContratCDI Description de la mission Rattaché(e) au Directeur du département Industrialisation et Méthodes, vous aurez pour mission de :Piloter les projets de validation sur un périmètre international, incluant la validation des fournisseurs,...
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Responsable Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Tourcoing, Hauts-de-France Groupe Piment Temps pleinDescriptionResponsabilités principalesVéritable référent(e) réglementaire, vous intervenez sur l’ensemble du cycle de développement des produits et contribuez activement à la sécurisation des projets.À ce titre, vos missions incluent notamment :Animer, structurer et encadrer l’équipe Affaires RéglementairesPlanifier et coordonner les...
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Responsable Centre de documentation H/F
il y a 4 semaines
Tourcoing, Hauts-de-France Croix-Rouge française Temps pleinSur le seul champ de la formation, la filière formation de la Croix-Rouge française, nommée Croix-Rouge Compétence, se déploie au travers de 11 directions régionales qui comptent 60 sites de formation répartis sur tout le territoire français (métropole et Outre-mer). Chaque année plus de personnes sont formées à 30 métiers du sanitaire et social...
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ingenieur assurance qualite h/f
il y a 4 semaines
Tourcoing, Hauts-de-France Macopharma Temps pleindu posteIntitulé du posteINGENIEUR ASSURANCE QUALITE H/FContratCDIDescription de la missionDans le cadre du renforcement de notre département Qualité Corporate, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité. Vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise des risques, la qualification/validation des méthodes analytiques et la gestion des fournisseurs...
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Responsable d'Agence Franchisé(e) F/H
il y a 2 semaines
Tourcoing, Hauts-de-France Franchise Rénovert Temps pleinRénovert ⚠️ BIEN LIRE – DEVENEZ ENTREPRENEUR FRANCHISÉ DANS LA RÉNOVATION ⚠️ 🟢 Apport personnel : à partir de 20 000 € 💼 Investissement total : entre 40 000 € et 80 000 € 📍 Intégrez le GROUPE HEXAOM (plus de 300 agences de rénovation en France) 🚧 Créez votre agence avec Rénovert, la franchise du...
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Responsable d'agence web
il y a 2 semaines
Tourcoing, Hauts-de-France Viaduc Temps pleinL'entreprise Viaduc, acteur majeur dans la réservation de noms de domaine et dans l'hébergement,développe également une activité de création de sites en ligne et de webmarketing, à destination des artisans, commerçants, TPE et PME. Fort d'une expérience de 20 ans dans le digital, et 10 ans en franchise, Viaduc souhaite continuer...
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Responsable de secteur d'aide à domicile H/F
il y a 4 semaines
Tourcoing, Hauts-de-France Les Compagnons du Domicile Temps pleinLes Compagnons du Domicile Mouvaux, agence indépendante spécialisée dans le service à la personne recherche un(e) Coordinateur(rice) Prestation de Confort (ménage et garde d'enfants) pour rejoindre notre équipe. L'agence se situe au 49 rue Franklin Roosevelt à Mouvaux.Nous offrons des services variés : maintien à domicile, entretien du domicile,...
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Responsable conduite d’opérations en réhabilitation H/F
il y a 2 semaines
Tourcoing, Hauts-de-France Lille Métropole Habitat Temps pleinLes missions clés seront : *dans le cadre de la conduite d'opération (objet principal du poste - 80%):Gestion de projet :Piloter les moyens nécessaires à la réalisation d'une opération de réhabilitationDéfinir le cadre de réussite de ce projet: coûts, qualité, délaisGarantir la bonne réalisation de l'opération depuis la phase DCE jusqu'à la...
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Responsable conduite d'opérations en réhabilitation H/F
il y a 1 jour
Tourcoing, Hauts-de-France Lille Métropole Habitat Temps pleinLes Missions Clés Serontdans le cadre de la conduite d'opération (objet principal du poste - 80%):Gestion de projet :Piloter les moyens nécessaires à la réalisation d'une opération de réhabilitationDéfinir le cadre de réussite de ce projet: coûts, qualité, délaisGarantir la bonne réalisation de l'opération depuis la phase DCE jusqu'à la...
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Responsable d'agence web
il y a 2 semaines
Tourcoing, Hauts-de-France Viaduc Temps pleinL'entreprise Viaduc, acteur majeur dans la réservation de noms de domaine et dans l'hébergement,développe également une activité de création de sites en ligne et de webmarketing, à destination des artisans, commerçants, TPE et PME. Fort d'une expérience de 20 ans dans le digital, et 10 ans en franchise,...
