Chargé Qualification

il y a 2 jours

BoulogneBillancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein
A propos

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste

Mission principale :

Piloter, coordonner et superviser l'ensemble des activités de qualification et de validation des équipements, procédés, utilités, systèmes informatisés et infrastructures pharmaceutiques, depuis les phases de conception jusqu'au maintien de l'état validé, dans le respect des exigences réglementaires et qualité.

Responsabilités :

  • Définir les stratégies de qualification et de validation en conformité avec les exigences réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
  • Élaborer et maintenir les plans directeurs de validation (VMP) et plans de qualification associés
  • Piloter les activités de qualification des équipements et utilités (QI/QO/QP) et la validation des procédés, du nettoyage et des systèmes informatisés
  • Coordonner les interfaces avec les équipes ingénierie, production, qualité, IT et maintenance
  • Superviser la rédaction, l'exécution et l'approbation des protocoles et rapports de qualification/validation
  • Assurer la gestion des écarts, déviations, change controls et analyses de risques liés aux activités Q/V
  • Garantir la cohérence documentaire et l'intégrité des données associées aux activités de validation
  • Accompagner les phases de mise en service, de requalification périodique et de maintien de l'état validé
  • Participer aux audits internes, inspections réglementaires et plans d'actions associés
  • Contribuer à l'amélioration continue des pratiques de qualification et validation
Profil recherché

Bac+5 en qualité ou pharmacie ou biologie

Expérience confirmée en qualification et validation en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé

Solide maîtrise des référentiels GMP, ICH, GAMP 5 et des approches basées sur le risque

Bonne compréhension des équipements, procédés, utilités et systèmes informatisés pharmaceutiques

Capacité à piloter des activités transverses et à coordonner des équipes pluridisciplinaires

Rigueur scientifique, sens de l'organisation, esprit d'analyse et leadership

  • Chargé Qualification

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Chargé de recrutement

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Astek Temps plein

    Astek recherche un Chargé de recrutement sur Parisafin d'intégrer son équipe en charge du recrutement des fonctions support. Vous avez une première expérience dans le recrutement et vous voulez approfondir vos compétences ? La suite de cette offre est pour vous Acteur clé dans le process de recrutement, vous interviendrez dans le recrutement des...

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Chargé de recrutement

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Astek Temps plein

    Et si vous rejoigniez la communauté Astek ?Astek recrute unChargé de Recrutementà Paris. Vous avez une première expérience dans le recrutement et vous voulez approfondir vos compétences ? La suite de cette offre est pour vous Votre mission (... si vous l'acceptez ) :Acteur clé dans le process de recrutement, vous interviendrez dans le secteur de l'IT...

  • Chargé de Recrutement IDF H/F

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Worldgrid Temps plein

    Pourquoi nous rejoindre ?Worldgrid, est un acteur majeur de la transition énergétique. Nous sommes à l'avant-garde des défis technologiques et nous cherchons constamment à progresser pour construire des systèmes énergétiques durables, propres et résilients.Dans le domaine de l'énergie, en optimisant les interventions, en maîtrisant les solutions...

  • Chargé de recrutement/Chasseur de tête h/f

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Antenor Temps plein

    ANTENOR, cabinet de chasse, référent RH dans le domaine de la santé depuis plus de 30 ans (Life sciences, Bio Pharma, dispositifs médicaux, cosmétiques…) adossé au groupe Partnaire, recherche un(e)Chargé de Recrutement / Chasseur de têtes h/f, pour un CDD de 6 à 9 mois.ANTENOR apporte à ses clients une solution adaptée à leurs enjeux de...

  • Chargé Assurance Qualité F/H

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Assurance Qualité / Pharmacien. F/HVous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement orienté vers l'excellence opérationnelle ? Vous souhaitez rejoindre une structure dynamique ? Alors, postulez dès...

  • Chargé de recrutement international H/F

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Skolae Temps plein

    SKOLAE est un réseau d'établissements d'enseignement supérieur et de formation professionnelle des entreprises.Le pôle éducation est composé de 23 écoles spécialisées réparties sur 25 campus en France et qui regroupe près de étudiants.Le Pôle formation regroupe une trentaine de sites au niveau national et forme chaque année environ apprenants...

  • Chargé des applications informatiques F/H

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Hôpital Ambroise-Paré AP-HP Temps plein

    Détails de l'offrePOSTE PROPOSÉChargé des applications informatiques F/HCONTRATCDDDESCRIPTIFMaintien en condition opérationnelle de son portefeuille applicatifAdaptation fonctionnelle et technique des applications en fonction des besoins et des évolutionsIntégration des applications ou modules, en collaboration avec les parties prenantes :Participation...

  • Chargé(e) d'opérations

    il y a 4 heures

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Catalina Marketing Costa Rica Temps plein

    Job Number:R0002579Posted On:12/09/2025Location:Boulogne-Billancourt, Île-de-France RegionAdditional Locations:Boulogne Billancourt, Hauts-de-Seine, FranceApply NowCatalina Marketing France SAS; company affiliated with Catalina Marketing Corporation (*)Pourquoi Catalina?Chez Catalina, nous comprenons que notre succès résulte du talent et de l'engagement...