Responsable Qualification Validation
il y a 17 heures
Manpower Life Science
, cabinet de recrutement spécialisé dans les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets stratégiques de développement.
Nous recherchons pour notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un
Responsable Validation / Qualification (H/F)
pour piloter la stratégie globale de validation sur le site de Dreux.
Ce poste clé vous permettra de garantir la conformité et la qualité des procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques du site.
Missions
:
- Déployer la
stratégie globale de validation
sur le site, en conformité avec les politiques de qualité et de conformité. - Établir et mettre en œuvre les
Master Plans de Validation et de Métrologie
pour les procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques. - Animer, coordonner et superviser les activités de validation/qualification et de métrologie du site.
- Apporter l'expertise nécessaire aux équipes pour garantir la bonne réalisation des opérations et l'application des référentiels en vigueur.
- Contribuer avec les départements IT, MSAT et Pharmaceutical Development pour assurer la réalisation des validations process et informatiques.
- Vérifier et approuver tous les protocoles et rapports de validation, qualification et métrologie.
- Faciliter le maintien du statut « validé » des équipements et systèmes et contribuer à la revue périodique de ce statut (Periodic review).
- Identifier les gaps et non-conformités, proposer et mettre en œuvre des actions correctives.
- Suivre l'évolution des réglementations et apporter les formations nécessaires aux équipes.
- Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux projets site, qualité locale ou globale.
- Animer et participer à des groupes de travail transversaux et appliquer les analyses de risques pour toutes les activités de validation.
Profil recherché :
- Diplôme :
Pharmacien industriel ou ingénieur. - Expérience :
Expérience confirmée en
Validation / Qualification
dans l'industrie pharmaceutique. - Compétences techniques :
Maîtrise des référentiels applicables, gestion de projet et capacité à influencer et négocier. - Langues :
Anglais courant (niveau B2). - Savoir-être :
Leadership, capacité à mobiliser et motiver les équipes, excellent relationnel et sens de l'adaptation. - Compétences organisationnelles :
Priorisation des demandes, rigueur, respect des échéances, esprit d'analyse et de synthèse, capacité à donner du feedback.
Conditions et avantages :
- Rémunération selon profil et expérience + bonus
- 27 CP + 14 RTT
Vous souhaitez relever un challenge stratégique et piloter la validation d'un site pharmaceutique en développement ?
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Responsable Qualification Validation Métrologie
il y a 1 semaine
Dreux, Centre-Val de Loire, France Norgine Temps pleinWant a 3D Career? Join Norgine.At Norgine, our colleagues Dare themselves to be different and try new things, Drive to achieve their goals and beyond, and Develop themselves and their community. We call it the 3D career at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits. Bring everything about yourself that you're proud of, whether that's...
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Responsable Qualification Validation Métrologie
il y a 1 semaine
Dreux, Centre-Val de Loire, France Norgine Temps pleinWant a 3D Career? Join Norgine.At Norgine, our colleaguesDarethemselves to be different and try new things,Driveto achieve their goals and beyond, andDevelopthemselves and their community.We call it the3D careerat Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits.Bring everything about yourself that you're proud of, whether that's your...
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Responsable Hygiène-Sécurité-Environnement
il y a 4 jours
Dreux, Centre-Val de Loire, France Mickaël PAJON - Eveil RH Temps pleinNous recherchons un(e)Responsable HSEpour rejoindre le site de BBRAUN MEDICAL à Nogent le Rotrou, spécialisé dans la fabrication de systèmes de perfusion et de dispositifs liés à l'urologie.B. Braunest un groupe familial présent dans 64 pays, spécialisé dans la conception, la production et la commercialisation de matériel médico-chirurgical et de...
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Conseiller Commercial
il y a 2 jours
Dreux, Centre-Val de Loire, France AXA Temps pleinChez AXA, nous sommes persuadés que pour bien prendre soin de nos clients, nous devons commencer par bien prendre soin de nos collaborateurs. C'est pour cette raison que nous menons une politique RH engagée qui favorise la diversité, qui préserve l'équilibre vie privée-vie professionnelle et accélère le développement des compétences et des...
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Chef de projet FLow 5
il y a 2 semaines
Dreux, Centre-Val de Loire, France Aptiv Temps pleinImaginez un monde où il n'y aurait aucun accident de la route, où les véhicules n'émettraient aucune émission et où la connectivité sans fil des véhicules serait partout autour de nous. Chaque jour, nous nous rapprochons de la réalisation de ce monde. L'équipe passionnée d'ingénieurs et de développeurs d'Aptiv crée des systèmes de sécurité...
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Technicien Maintenance Utilités
il y a 1 semaine
Dreux, Centre-Val de Loire, France NEO2 Temps pleinCréée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire,...
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Senior Scientist Formulation and Processes
il y a 2 semaines
Dreux, Centre-Val de Loire, France Ipsen Temps pleinIntitulé du poste : Senior Scientist Formulation et ProcédésDépartement :Développement Pharmaceutique – DPDSite :Dreux – Ipsen PharmSciencesObjectifs de la fonctionIpsen est un groupebiopharmaceutique mondialengagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie, neurosciences et...
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Chef de Chantier Electricité Industrielle
il y a 1 semaine
Dreux, Centre-Val de Loire, France Gérard Perrier Industrie Temps pleinPrésentation de la sociétéSERA, filiale du Groupe Gérard Perrier Industrie, accompagne depuis près de 50 ans les acteurs de l'agro-industriels avec des solutions en équipements électriques, automatismes et informatique industrielle.Forte de 90 collaborateurs répartis dans 5 agences en France, SERA intervient de la conception à la maintenance des...
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chargé application informatique industrielle
il y a 20 heures
Dreux, Centre-Val de Loire, France Mayoly Temps pleinLe chargé d'application Informatique Industrielleest amené à intervenir principalement sur le périmètre SCADA avec pour mission le support sur les systèmes d'information dit de production (supervision). Il peut également être amener à réaliser du codage d'amélioration.Le chargé d'application Informatique Industrielle aura également pour mission...
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Formulation & Process Senior Scientist
il y a 2 semaines
Dreux, Centre-Val de Loire, France Ipsen Temps pleinIntitulé du poste :Senior Scientist Formulation et ProcédésDépartement :Développement Pharmaceutique – DPDManager (Nom, fonction) :Senior Manager Formulation et Procédés (Nada Matougui)Site :Dreux – Ipsen PharmSciencesObjectifs de la fonctionIpsen est un groupebiopharmaceutique mondialengagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état...