Responsable Qualification Validation

il y a 17 heures


Dreux, Centre-Val de Loire, France Manpower Temps plein

Manpower Life Science
, cabinet de recrutement spécialisé dans les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets stratégiques de développement.

Nous recherchons pour notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un
Responsable Validation / Qualification (H/F)
pour piloter la stratégie globale de validation sur le site de Dreux.

Ce poste clé vous permettra de garantir la conformité et la qualité des procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques du site.

Missions
:

  • Déployer la
    stratégie globale de validation
    sur le site, en conformité avec les politiques de qualité et de conformité.
  • Établir et mettre en œuvre les
    Master Plans de Validation et de Métrologie
    pour les procédés, équipements, utilités, nettoyages et systèmes informatiques.
  • Animer, coordonner et superviser les activités de validation/qualification et de métrologie du site.
  • Apporter l'expertise nécessaire aux équipes pour garantir la bonne réalisation des opérations et l'application des référentiels en vigueur.
  • Contribuer avec les départements IT, MSAT et Pharmaceutical Development pour assurer la réalisation des validations process et informatiques.
  • Vérifier et approuver tous les protocoles et rapports de validation, qualification et métrologie.
  • Faciliter le maintien du statut « validé » des équipements et systèmes et contribuer à la revue périodique de ce statut (Periodic review).
  • Identifier les gaps et non-conformités, proposer et mettre en œuvre des actions correctives.
  • Suivre l'évolution des réglementations et apporter les formations nécessaires aux équipes.
  • Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux projets site, qualité locale ou globale.
  • Animer et participer à des groupes de travail transversaux et appliquer les analyses de risques pour toutes les activités de validation.

Profil recherché :

  • Diplôme :
    Pharmacien industriel ou ingénieur.
  • Expérience :
    Expérience confirmée en
    Validation / Qualification
    dans l'industrie pharmaceutique.
  • Compétences techniques :
    Maîtrise des référentiels applicables, gestion de projet et capacité à influencer et négocier.
  • Langues :
    Anglais courant (niveau B2).
  • Savoir-être :
    Leadership, capacité à mobiliser et motiver les équipes, excellent relationnel et sens de l'adaptation.
  • Compétences organisationnelles :
    Priorisation des demandes, rigueur, respect des échéances, esprit d'analyse et de synthèse, capacité à donner du feedback.

Conditions et avantages :

  • Rémunération selon profil et expérience + bonus
  • 27 CP + 14 RTT

Vous souhaitez relever un challenge stratégique et piloter la validation d'un site pharmaceutique en développement ?



  • Dreux, Centre-Val de Loire, France Norgine Temps plein

    Want a 3D Career? Join Norgine.At Norgine, our colleagues Dare themselves to be different and try new things, Drive to achieve their goals and beyond, and Develop themselves and their community. We call it the 3D career at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits. Bring everything about yourself that you're proud of, whether that's...


  • Dreux, Centre-Val de Loire, France Norgine Temps plein

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  • Chef de projet FLow 5

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  • Dreux, Centre-Val de Loire, France Ipsen Temps plein

    Intitulé du poste :Senior Scientist Formulation et ProcédésDépartement :Développement Pharmaceutique – DPDManager (Nom, fonction) :Senior Manager Formulation et Procédés (Nada Matougui)Site :Dreux – Ipsen PharmSciencesObjectifs de la fonctionIpsen est un groupebiopharmaceutique mondialengagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état...