Ingénieur expert Assurance Qualité pharmaceutique

il y a 2 semaines

Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps plein

Dans le cadre du renforcement de l'équipe d'un de nos client, leader de l'industrie
pharmaceutique
, nous recherchons un
Ingénieur Assurance Qualité.

Vos missions :

1. Assurance Qualité Opérationnelle

  • Revue et approbation des dossiers de lots pour produits stériles/injectables.
  • Participation au processus de libération qualité selon habilitation.
  • Support quotidien aux équipes de production dans l'application des BPF et des bonnes pratiques aseptiques.
  • Vérification de la conformité des activités au regard de l'Annexe 1, EMA/FDA et standards internes.

2. Gestion des Déviations, Investigations et CAPA

  • Analyse approfondie des déviations liées aux procédés aseptiques, à l'environnement contrôlé ou aux utilités critiques.
  • Conduite des investigations : analyse de risque, identification des causes racines (Ishikawa, 5 Why…).
  • Définition, suivi et efficacité des CAPA associées.

3. Validation / Qualification

  • Contribuer ou piloter des activités de qualification/validation : équipements, procédés aseptiques, nettoyage, media fill.
  • Revue des protocoles et rapports (QI/QO/QP, VP).

4. Audits & Inspections

  • Participation active à la préparation des audits internes, externes et inspections autorités.
  • Mise à jour des SOP et documentation qualité.

5. Amélioration Continue & Support Transverse

  • Force de proposition pour renforcer la culture qualité du site.
  • Participation à des projets de transformation, digitalisation ou optimisation des processus qualité.

Profil recherché

  • Bac +5 (école d'ingénieur, master pharma/biotech/qualité).
  • Minimum 4 ans d'expérience
    dans l'industrie pharmaceutique
    sur des formes stériles ou injectables.
  • Solide connaissance des BPF, Annexe 1, référentiels internationaux.
  • Capacité à travailler en autonomie tout en s'intégrant aux équipes du client.
  • Qualités recherchées : rigueur, esprit d'analyse, aisance relationnelle, sens du service, adaptabilité.

Poste à pourvoir ASAP

Rémunération à partir de 60k brut annuel.

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration

  • Ingénieur Assurance Qualité opérationnelle en industrie pharmaceutique H/F

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France ISALYS LIFE SCIENCES Temps plein

    Entreprise :Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à...

  • Expert sénior Assurance de stérilité

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Gi Group Temps plein

    Nous recherchons un Expert sénior Assurance de stérilité pour un de nos clients, un important laboratoire pharmaceutique pour une mission de 6 mois à Orléans avec une politique de télétravail.Missions :Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..)Communication des tâches au chef de...

  • Expert Assurance Stérilité

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Audensiel Healthcare Temps plein

    En tant qu'Expert Assurance Stérilité (F/H), votre rôle sera d'accompagner l'équipe Assurance Stérilité de notre client.Les missions :Gestion des listes de tâches et interaction avec les autres stream périphériques (maintenance, logistique..)Communication des tâches au chef de projet quotidiennement et via des KPI mensuels.Tâches et livrables pour...

  • Téléconseiller expert en assurances/sinistres

    il y a 2 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Stelliant Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le groupe Stelliant, leader des services à l'assurance, compte plus de 2800 collaborateurs répartis sur toute la France.Depuis plus de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans la gestion de leurs risques, de la prévention des risques jusqu'aux solutions après-sinistre. Une expérience que nous mettons...

  • Téléconseiller expert en assurances/sinistres

    il y a 11 heures

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Stelliant Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le groupe Stelliant, leader des services à l'assurance, compte plus de 2800 collaborateurs répartis sur toute la France.Depuis plus de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans la gestion de leurs risques, de la prévention des risques jusqu'aux solutions après-sinistre. Une expérience que nous mettons...

  • Ingénieur Qualification Validation en Industrie Pharmaceutique H/F

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France ISALYS LIFE SCIENCES Temps plein

    Entreprise :Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à...

  • Expert assurance construction H/F

    il y a 3 heures

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Work&You Temps plein

    Présentation de la société Work&You révolutionne le recrutement en se concentrant sur le recrutement prédictif, en plaçant les valeurs humaines et l'accompagnement sur-mesure des candidats au cœur de notre approche. Notre équipe s'efforce de créer une expérience unique pour chaque candidat, en alliant innovation et proximité, tout en cultivant un...

  • Expert Qualification Validation F/H

    il y a 4 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France ABMI Temps plein

    Dans le cadre du renforcement d'une équipe Qualification/Validation sur un site pharmaceutique majeur, nous recherchons unExpert Qualificationcapable de prendre en charge des activités de qualification initiale et périodique sur des zones à forts enjeux réglementaires.Vos missionsDéfinir la stratégie de Qualification/Validation pour les nouveaux...

  • Assurance qualité Sous-traitants – Pharma

    il y a 5 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France NEO2 Digital Temps plein

    Assurance qualité Sous-traitants - Pharma (H/F)Gestion des évènements qualité liés à la sous-traitance (déviations, change control, CAPAs, réclamations)Gestion qualité des nouveaux besoins de sous-traitanceFinaliser les agréments sous-traitantsSuivi périodique des sous-traitantsAmélioration des processus qualité liés à la...

  • Manager de proximité F/H

    il y a 7 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...