Ingénieur expert Assurance Qualité pharmaceutique

il y a 1 semaine

Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps plein

Dans le cadre du renforcement de l'équipe d'un de nos client, leader de l'industrie
pharmaceutique
, nous recherchons un
Ingénieur Assurance Qualité.

Vos missions :

1. Assurance Qualité Opérationnelle

  • Revue et approbation des dossiers de lots pour produits stériles/injectables.
  • Participation au processus de libération qualité selon habilitation.
  • Support quotidien aux équipes de production dans l'application des BPF et des bonnes pratiques aseptiques.
  • Vérification de la conformité des activités au regard de l'Annexe 1, EMA/FDA et standards internes.

2. Gestion des Déviations, Investigations et CAPA

  • Analyse approfondie des déviations liées aux procédés aseptiques, à l'environnement contrôlé ou aux utilités critiques.
  • Conduite des investigations : analyse de risque, identification des causes racines (Ishikawa, 5 Why…).
  • Définition, suivi et efficacité des CAPA associées.

3. Validation / Qualification

  • Contribuer ou piloter des activités de qualification/validation : équipements, procédés aseptiques, nettoyage, media fill.
  • Revue des protocoles et rapports (QI/QO/QP, VP).

4. Audits & Inspections

  • Participation active à la préparation des audits internes, externes et inspections autorités.
  • Mise à jour des SOP et documentation qualité.

5. Amélioration Continue & Support Transverse

  • Force de proposition pour renforcer la culture qualité du site.
  • Participation à des projets de transformation, digitalisation ou optimisation des processus qualité.

Profil recherché

  • Bac +5 (école d'ingénieur, master pharma/biotech/qualité).
  • Minimum 4 ans d'expérience
    dans l'industrie pharmaceutique
    sur des formes stériles ou injectables.
  • Solide connaissance des BPF, Annexe 1, référentiels internationaux.
  • Capacité à travailler en autonomie tout en s'intégrant aux équipes du client.
  • Qualités recherchées : rigueur, esprit d'analyse, aisance relationnelle, sens du service, adaptabilité.

Poste à pourvoir ASAP

Rémunération à partir de 60k brut annuel.

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration

  • Ingénieur Assurance Qualité opérationnelle en industrie pharmaceutique H/F

    il y a 1 semaine

    Orléans, Centre-Val de Loire, France ISALYS LIFE SCIENCES Temps plein

    Entreprise :Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à...

  • Expert sénior Assurance stérilité

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons un(e) Expert sénior Assurance stérilité afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.Les missions :• Gestion des...

  • Expert Assurance Qualité – Produits Stériles injectables

    il y a 6 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps plein

    Vous cherchez un posteà fort impact, au cœur des opérations stériles, dans un site en pleine transformation ?Vous souhaitez êtreun pilier de la Qualitéet évoluer dans un environnement stimulant et reconnu pour son excellence ?Rejoignez nous et contribuez à sécuriser la production de médicaments essentiels.Votre rôle :Rattaché(e) à la Qualité...

  • Expert sénior AQ injectables

    il y a 2 semaines

    Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons un(e) Expert sénior AQ injectables afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie du pharmaceutique.Les missions :•Gestion des listes de...

  • Ingénieur Qualification Validation en Industrie Pharmaceutique H/F

    il y a 1 semaine

    Orléans, Centre-Val de Loire, France ISALYS LIFE SCIENCES Temps plein

    Entreprise :Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à...

  • Téléconseiller expert en assurances/sinistres

    il y a 12 heures

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Stelliant Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Le groupe Stelliant, leader des services à l'assurance, compte plus de 2800 collaborateurs répartis sur toute la France.Depuis plus de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans la gestion de leurs risques, de la prévention des risques jusqu'aux solutions après-sinistre. Une expérience que nous mettons...

  • Expert Qualification Validation F/H

    il y a 2 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France ABMI Temps plein

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  • Assurance qualité Sous-traitants – Pharma

    il y a 4 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France NEO2 Digital Temps plein

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  • Manager de proximité F/H

    il y a 6 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France Meent Life Sciences Temps plein

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  • Manager de proximité F/H

    il y a 2 jours

    Orléans, Centre-Val de Loire, France MEENT Temps plein

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