Ingénieur expert Assurance Qualité pharmaceutique

il y a 3 heures


Orléans, Centre-Val de Loire, France VIQI Group Temps plein

Dans le cadre du renforcement de l'équipe d'un de nos client, leader de l'industrie
pharmaceutique
, nous recherchons un
Ingénieur Assurance Qualité.

Vos missions :

1. Assurance Qualité Opérationnelle

  • Revue et approbation des dossiers de lots pour produits stériles/injectables.
  • Participation au processus de libération qualité selon habilitation.
  • Support quotidien aux équipes de production dans l'application des BPF et des bonnes pratiques aseptiques.
  • Vérification de la conformité des activités au regard de l'Annexe 1, EMA/FDA et standards internes.

2. Gestion des Déviations, Investigations et CAPA

  • Analyse approfondie des déviations liées aux procédés aseptiques, à l'environnement contrôlé ou aux utilités critiques.
  • Conduite des investigations : analyse de risque, identification des causes racines (Ishikawa, 5 Why…).
  • Définition, suivi et efficacité des CAPA associées.

3. Validation / Qualification

  • Contribuer ou piloter des activités de qualification/validation : équipements, procédés aseptiques, nettoyage, media fill.
  • Revue des protocoles et rapports (QI/QO/QP, VP).

4. Audits & Inspections

  • Participation active à la préparation des audits internes, externes et inspections autorités.
  • Mise à jour des SOP et documentation qualité.

5. Amélioration Continue & Support Transverse

  • Force de proposition pour renforcer la culture qualité du site.
  • Participation à des projets de transformation, digitalisation ou optimisation des processus qualité.

Profil recherché

  • Bac +5 (école d'ingénieur, master pharma/biotech/qualité).
  • Minimum 4 ans d'expérience
    dans l'industrie pharmaceutique
    sur des formes stériles ou injectables.
  • Solide connaissance des BPF, Annexe 1, référentiels internationaux.
  • Capacité à travailler en autonomie tout en s'intégrant aux équipes du client.
  • Qualités recherchées : rigueur, esprit d'analyse, aisance relationnelle, sens du service, adaptabilité.

Poste à pourvoir ASAP

Rémunération à partir de 60k brut annuel.

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration



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    il y a 7 jours


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    il y a 7 jours


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    il y a 2 semaines


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