STAGE - Ingénieur Systèmes Qualité H/F

il y a 2 jours


Créteil, Île-de-France EssilorLuxottica France Temps plein

Localisation : CRETEIL 

Date de démarrage : dès que possible

Durée :  6 mois 

Déplacements : non

Contexte :

Dans le cadre de l'amélioration continue de notre système de management de la qualité, nous souhaitons engager une refonte structurée de notre système documentaire. Ce projet s'inscrit dans une démarche de conformité aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR, etc.) et d'optimisation de l'efficacité des processus internes.

Missions principales :

Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous serez chargé(e) de :

  • Réaliser un état des lieux du système documentaire existant (procédures, instructions, formats, enregistrements).
  • Identifier les documents obsolètes, redondants ou manquants.
  • Proposer une nouvelle architecture documentaire alignée sur les processus qualité du département.
  • Mettre en place une cartographie des documents en lien avec les processus (approche processus) et avec les exigences applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485 :2016, EU/MDR 2017/745, 21 CFR 820, …).
  • Participer à la mise à jour ou à la rédaction de documents qualité.
  • Accompagner les équipes dans la transition vers le nouveau système documentaire.
  • Contribuer à la sensibilisation des utilisateurs (communication, formation, guides d'utilisation).


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    Sophia EngineeringSophia transforme depuis 2005 les idées en réalité industrielle. La culture Sophia labellisée Great Place To Work libère l'énergie et accélère l'innovation.Nous sommes multi métiers, multi secteurs, et multi mode d'intervention, de l'ingénieur avec engagement de moyen, à l'équipe intégrée engagée sur le résultat, des études...

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    il y a 8 heures


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    Taches :Gérer la configuration et la qualité des produits, de la conception à la livraison.Assurer le suivi du projet et le respect des référentiels.Créer et mettre à jour les tableaux de bord et la documentation qualité.Mettre en place et suivre des plans d'actions pour réduire les risques.Traiter et résoudre les anomalies et...