responsable qmv

RESPONSABLE QMV (H/F)

The success of a company depends on the passionate people we partner with.

Together, let's share our talents.

As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing , producing and supplying innovative health solutions for all animals, which contributes to the future of our diverse planet.

We are committed to ensuring the highest possible level of care and well-being for farm animals (poultry, pigs, ruminants), companion animals (dogs and cats) and wildlife.  

Indeed, Our "Together, Beyond Animal Health" vision emphasizes that the health and wellbeing of people, animals and our planet are totally interlinked. More than ever, Ceva is committed to a "One Health" approach.  

As part of our "Diversity, Equity and Inclusion" policy, Ceva Animal Heath is committed to the employment of people with disabilities and will make reasonable accommodations throughout the interview process to ensure an inclusive and accessible experience for all applicants. To request an accommodation, please contact a member of the Ceva Talent Acquisition team. 

 

Your
missions :

Ceva Biovac Campus (100 personnes),
filiale du groupe Ceva Santé Animale est implantée à Beaucouzé et spécialisée
dans la production de médicament sur mesure.

• Ceva
Biovac recherche son/ sa Responsable QUALIFICATIONS/VALIDATIONS/METROLOGIE
pour un poste en CDI basé sur le Campus de Beaucouzé, à 5 minutes d'Angers (49).

Vous serez en charge de définir
les plans de validation des procédés, des applications informatiques, de
qualification des équipements et du contrôle leur mise en œuvre.

Activités :
-Elaboration
de la stratégie de validation du campus
-Définition
et mise en œuvre des plans de validation
-Garantie de la validation et de la qualification des équipements, systèmes,
procédés et méthodes
-Organisation et coordination des actions de validation et de qualification des
équipements avec les services utilisateurs
-Contribution à la définition des besoins en qualification d'équipements,
utilités, informatique et analytique et garantie de la conformité de leur
réalisation aux référentiels GMP EU
en approuvant les protocoles et rapports
-Validation des supports qualité pour toutes les problématiques de
qualification et de validation (SOP, Protocoles …)
-Promotion
de l'approche réglementaire en matière de validation et métrologie
Amélioration
continue :
-Participation
à l'optimisation des processus de validation et de leur efficience industrielle
-Animation de groupes de travail transversaux pouvant être pluridisciplinaires
et/ou internationaux
Management :
-Animation
d'une équipe de 2/3 personnes, développement des compétences, gestion de son
équipe et suivi du budget

Rattaché
à la direction Qualité vous travaillez en collaboration avec la production, le contrôle
qualité et les services techniques du Campus.

Your
profile :

• Niveau d'étude / formation : Diplômé(e)
d'un Master ou niveau Ingénieur en sciences. Vous avez une expérience obligatoire
de 5 ans minium en milieu pharmaceutique.

• Compétences Techniques / Savoir-faire
Maîtrise de l'anglais (oral et écrit)
Maîtrise des équipements techniques de production/contrôle
Maitrise des méthodes de validations/qualifications/métrologie
Capacité à gérer des projets et une petite équipe

• Compétences Comportementales / Savoir
être
Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) ; autonome ;
Vous appréciez la polyvalence et les organisations à taille humaine ;
Vous
êtes engagé(e) dans votre travail, vous avez l'esprit d'équipe et
l'envie d'apprendre de nouvelles choses