Chargé·e d'études cliniques

il y a 3 jours

Quai de Jemmapes Paris France Sêmeia Temps plein

Au sein du pôle Qualité / Réglementaire / Clinique / Accès au marché, vous participerez au pilotage, à l'exécution de nos études cliniques (pré- et post-market), structurez le recueil de données et contribuez aux dossiers cliniques et de remboursement.

  • Mise en place & suivi d'études : protocole, plan de monitoring, eCRF/EDC, ePRO/eConsent, sites/investigateurs, contrats, formation, vigilance/AE/SAE, TMF, close-out.

    • Participer à l'organisation, la mise en place et le suivi des études cliniques (formation des centres)

    • Participer à l'élaboration des documents de l'étude (protocole, documents supports, procédures, plan de monitoring, TMF…)

    • Maitrise des procédures de vigilance et matériovigilance

  • Monitoring/ARC : vérifications sur site/à distance, conformité GCP/ISO 14155, suivi des déviations, queries, data cleaning, KPIs de qualité.

    • Vérification sur site ou à distance de la bonne complétion des données et des conformités réglementaires

    • Maitrise des Bonnes Pratiques Cliniques (certificat à jour)

    • Remonter les problèmes identifiés et proposer des actions à mener

    • Mise en place de documents de travail (suivi des inclusions, recueil de données etc…)

  • Data clinique : définition du plan de gestion des données (DMP), mapping des variables, contrôle qualité, traçabilité, export pour analyse biostatistique.

    • Tenir à jour des fichiers de suivi des inclusions et recueils de données

    • Coordonner les exports de données dans le cadre des études

  • Support aux CRO pour les études cliniques en cours ou à venir : organiser des points réguliers avec les CRO et autres partenaires

  • Etre un support opérationnel en interne : coordonner et communiquer avec les équipes déploiement et opérations pour assurer le bon déroulement des études et le recueil de données

  • Être force de proposition pour faire évoluer l'environnement de travail (avec de nouveaux outils ou process) pour améliorer l'efficacité et l'effectivité de la gestion des études cliniques

  • Chargé·e d'études fluides en rénovation de logement

    il y a 2 semaines

    Paris, France Pouget Consultants Temps plein

    Pour accompagner le développement du pôle copropriété, nous sommes à la recherche d'un·e chargé·e d'études fluides. Au sein d'une équipe de 15 personnes, vous travaillez sur des missions de maitrise d'œuvre techniques fluides dans le cadre de rénovations à fortes ambitions environnementales. Vos missions : * Opérationnel projet (90%)...

  • Technicien d'études cliniques

    il y a 2 semaines

    Rue de Germont Rouen,, France CHU Rouen Normandie Temps plein

    Informations générales Référence Intitulé du posteTechnicien d'études cliniques - réseau MUST H/F Durée de la mission1 an Temps de travail100 % Description de la mission Poste mutualisé Rouen (50%) et Caen (50%) dans le cadre du réseau MUST. Le réseau MUST (The Multidisciplinary UniverSitary research neTwork for Primary Care) a été créé...

  • Référent des études cliniques

    il y a 2 semaines

    Av. du Site Montesquieu, Martillac, France SGS Temps plein

    Description de l'entreprise SGS IDEA est spécialisé dans l'évaluation de la toxicologie, de la tolérance et de l'efficacité des produits finis et ingrédients cosmétiques.A travers 4 sites en Europe, SGS IDEA emploie plus d'une centaine de collaborateurs et réalise des tests cliniques de tolérance et d'efficacité, des tests in vitro, des études...

  • INGÉNIEUR·E / CHARGÉ·E D'ÉTUDES AIR & DONNÉES ÉNERGÉTIQUES

    il y a 2 semaines

    Paris, France Nam & Kouji Temps plein

    Ile-de-France – Dès que possible Qui sommes-nous ?Nam & Kouji, née en 2023 à Paris est une société à mission engagée pour un avenir durable. Notre ambition ? Réconcilier business et impact positif, accompagner les entreprises dans leur transformation environnementale et sociale, avec une approche à la fois experte, humaine et innovante.Nous sommes...

  • Assistant D'etudes Cliniques

    il y a 2 heures

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...

  • Technicien d'étude Clinique H/F

    il y a 1 semaine

    Avenue de Lombez, Toulouse, France Clinique Pasteur Toulouse Temps plein

    Viens nous découvrir  La Clinique Pasteur située au cœur de Toulouse recherche un Technicien d'étude Clinique H/F en CDD pour rejoindre ses équipes.CDD de 6 mois (du 1/03 au 31/08)MissionDans le cadre d'études observationnelles nationales prospectives ;A partir de bases de données patients en cardiologie interventionnelle mise à jour...

  • Coordinateur D'études Cliniques

    il y a 2 heures

    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel. Si...

  • Technicien d'Études Cliniques H/F

    il y a 6 jours

    Paris, France AP-HP Temps plein

    MétierARC - TECH Attaché/technicien en recherche CliniqueType de contratTitulaire ou CDDPrésentation du service L'équipe de recherche clinique regroupe des médecins, des scientifiques, des ingénieurs de recherche, des techniciens d'étude clinique et des soignants Vos missions - Préparer et participer aux réunions de mise en place des nouveaux essais...

  • STAGE - Chargé·e d'études en transfert de connaissances

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Société Française de Santé Publique (SFSP) Temps plein

    La Société Française de Santé Publique recrute un·e stagiaire chargé·e d'études en transfert de connaissances À pourvoir dès FÉVRIER 2026 La Société française de santé publiqueLa Société française de santé publique (SFSP) a pour objectif de rassembler l'ensemble des acteurs de santé publique afin de mener uneréflexion...

  • Technicien d'Études Cliniques H/F

    il y a 1 jour

    Paris, France AP-HP Temps plein

    MétierARC - TECH Attaché/technicien en recherche CliniqueType de contratTitulaire ou CDDPrésentation du service L'équipe de recherche clinique regroupe des médecins, des scientifiques, des ingénieurs de recherche, des techniciens d'étude clinique et des soignants Vos missions - Préparer et participer aux réunions de mise en place des nouveaux essais...