Ingénieur Contrôle Qualité H/F

il y a 2 semaines

Les Ulis, Île-de-France Expleo Temps plein


Description du poste

Au sein de l'équipe Delivery Professionals, rattaché à l'agence de Montigny le Bretonneux, vous occuperez le rôle d'Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique.

Missions : 

Commissioning des équipements :

  • Participer à la revue de conception des systèmes
  • Revoir les protocoles FAT des fournisseurs de systèmes, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle
  • Compléter les SAT fournisseurs

Qualification des équipements :

  • Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT)
  • Participer à la rédaction d'analyses de risques
  • Participer à la rédaction d'analyses de criticité
  • Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
  • Rédiger et exécution des protocoles QI, QO et QP
  • Suivre des non-conformités et actions correctives associées
  • Rédiger des rapports de qualification

Préparer et coordonner le déroulement des essais C&Q :

  • Evaluation des besoins en matériel spécifique pour le déroulement des essais.
  • Former les testeurs aux protocoles des tests à exécuter.
  • Planifier et coordonner les testeurs, les interventions des services supports

Validation de procédés :

  • Rédiger le plan directeur de validation reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer pour le système concerné.
  • Rédiger et exécuter des protocoles de validation en collaboration avec la production
  • Rédiger des rapports de validation

Profil :

  • De formation BAC+5 Ingénieur généraliste, procédés, ou de production / utilités, vous possédez au moins 5 ans d'expérience en équipements
  • Une connaissance du secteur Pharmaceutique serait fortement appréciée
  • Vous maitrisez notamment les contraintes règlementaires pharmaceutiques : BPF, BPD, GMP, 21 CFR Part 11  …
  • Une Maîtrise du cycle en V est impérative pour ce poste
  • Un niveau d'anglais technique serait un plus
  • Vous faites preuves d'un esprit d'analyse, de rigueur et d'une aisance relationnelle

A titre d'information, des déplacements ponctuels sont à prévoir notamment chez les fournisseurs en France ou à l'internationale.

Rémunération et avantages :

  • Politique interne sur le télétravail
  • CSE (chèque vacances, culture, subvention pratique ).
  • 13 RTT + un compte épargne temps
  • Carte de tickets restaurant
  • Prévoyance Santé
  • Prime de vacances
  • Prime de cooptation
  • Contribution au remboursement de vos titres de transport en commun ou forfait à la mobilité durable
  • Salaire à partir de € brut annuel suivant votre expertise.

Notre process de recrutement :

  • Vous candidatez,
  • Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement,
  • Un entretien avec votre futur manager et votre chargé de recrutement en agence ou en visio
  • Si validation, envoi de la proposition de collaboration
  • Début de votre parcours d'intégration chez Expleo 

A bientôt dans nos équipes  

La localisation des postes n'est qu'indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise.

A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L du code du travail. »

#LI-LB3


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