Ingénieur Qualité Fournisseurs F/H

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You'll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.

L'usine de Fourmies produit des électrodes de stimulation cardiaque externes à usage unique et temporaire. Utilisées à l'issue d'opération à cœur ouvert, elles permettent de stimuler le cœur en cas de défaillance après une intervention. Nous en produisons plus de unités par an à destination de tous les pays couverts par Medtronic. Toutes les 50 secondes, une électrode fabriquée à Fourmies est implantée dans le monde.

Medtronic Fabrication - Fourmies:

Dans ce rôle passionnant de Spécialiste Ingénieur Qualité Fournisseurs, vous serez responsable de la gestion des processus qualité liés à nos fournisseurs, garantissant la conformité avec les politiques de Medtronic et les réglementations en vigueur. Vous veillerez à ce que nos fournisseurs respectent nos standards opérationnels et renforcent leur capacité à fournir des pièces et des services de haute qualité. Vous travaillerez en étroite coopération avec tous les services du site et les membres de l'équipe Qualité Fournisseurs. Rejoignez-nous pour jouer un rôle crucial dans l'assurance qualité de nos fournisseurs et contribuer à notre mission d'améliorer la vie des patients à travers le monde.

Important : si vous êtes basé(e) en dehors de Fourmies (ex: Lille, Arras ou Albert), il sera indispensable de venir sur le site de Fourmies 1 à 2 fois par semaine, vous serez en télétravail les autres jours.

Les responsabilités peuvent inclure les activités suivantes et d'autres activités peuvent être assignées :

• Être le garant du système de management de la qualité de nos fournisseurs en répondant aux procédures qualité groupe et locales, aux normes internationales ;
• Surveiller les pièces depuis l'acquisition jusqu'au cycle de fabrication, s'assurer que les fournisseurs livrent des pièces, des matériaux et des services de qualité ;
• Coordonner le processus de performance qualité fournisseur en s'engageant avec eux dans l'exécution de plans et rapports de qualification, les certifier, traiter les réclamations et mettre en place les plans d'action correctifs au besoin, examiner les demandes de changements et mettre en œuvre la stratégie appropriée de qualification pour ces derniers ;
• Évaluer les fonctions internes des fournisseurs pour évaluer leur performance globale et fournir des commentaires dans l'évaluation de leur fonctionnement ;
• Développer et prioriser un calendrier d'audit pour s'assurer que les fournisseurs désignés sont audités régulièrement afin de garantir que les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et que les normes de qualité sont respectées ;
• Conduire et réaliser les audits en veillant à ce que des mesures appropriées soient prises à la suite de non-conformité potentielle ;
• Définir les exigences d'inspection de réception selon les besoins et la validation de la méthode de test associée pour toutes les méthodes de test internes de Medtronic.

Connaissances et expériences requises :

• Diplôme d'Ingénieur en Qualité, Sciences Mécaniques, Micromécaniques ou expériences équivalentes ;
• Vous avez une expérience réussie dans un département Assurance Qualité dans une industrie médicale, pharmaceutique, biotechnologique ou autre industrie requérant un environnement très réglementé ;
• Compétences en gestion de projets dans le domaine de l'Assurance Qualité ;
• Français et Anglais courant (hiérarchie anglophone) ;
• Maitrise des logiciels de bureau standards, d'une gestion documentaire électronique, des techniques statistiques appliquées au contrôle qualité ;
• Expériences et connaissances de ISO9001 et/ou ISO13485, ISO 11135 souhaitées ;
• Excellentes compétences organisationnelles, doublées de rigueur et d'un esprit d'analyse ;
• Aisance et facilité de communication, permettant ouverture et esprit d'équipe ;
• Leadership naturel permettant la proactivité, l'autonomie, l'adaptabilité et la prise de décision ;
• Des déplacements sont à prévoir occasionnellement.

Connaissances et expériences souhaitées :

• Expérience dans la conduite et gestion d'audits souhaitée;
• Expériences et connaissances de ISO9001 et/ou ISO13485, ISO 11135 souhaitées.

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position.

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package

A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create. We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.

This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).

We lead global healthcare technology and boldly attack the most challenging health problems facing humanity by searching out and finding solutions.

Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people.

We are engineers at heart— putting ambitious ideas to work to generate real solutions for real people. From the R&D lab, to the factory floor, to the conference room, every one of us experiments, creates, builds, improves and solves. We have the talent, diverse perspectives, and guts to engineer the extraordinary.