Chef de Projet Transfert de Technologie Pharma

il y a 1 semaine

NeuillysurSeine, Île-de-France INFOGENE Temps plein

Chef(fe) de Projet Transfert de Technologie (Technology Transfer Project Manager – TTPM)

Contexte & rattachement

Le/La Chef(fe) de Projet Transfert de Technologie est rattaché(e) à l'équipe
Manufacturing & Supply / External Manufacturing
.

Il/Elle pilote les projets de transfert de procédés pharmaceutiques, de méthodes analytiques et de connaissances produits entre sites internes et/ou partenaires industriels (CMOs), du développement jusqu'à la production commerciale.

Objectifs du poste

  • Assurer des
    transferts de technologie sécurisés, conformes et dans les délais
  • Garantir la
    continuité de l'approvisionnement
    et la
    qualité produit
  • Être l'interface centrale entre les
    équipes industrielles, qualité et réglementaires

Responsabilités principales

  1. Gestion de projet

  2. Piloter les projets de transfert de technologie
    de bout en bout

  3. Construire et maintenir les
    plannings, jalons, budgets et plans de charge
  4. Identifier, suivre et mitiger les
    risques projet
  5. Animer les comités projet, COPIL et réunions opérationnelles

  6. Assurer le reporting vers le management et les parties prenantes

  7. Transfert technique

  8. Superviser le transfert des :

  9. procédés de fabrication,
  10. méthodes analytiques,
  11. spécifications produits et dossiers de lots
  12. Coordonner les activités de :
  13. validation de procédés (PPQ),
  14. lots de qualification,
  15. montée en échelle industrielle
  16. Garantir le transfert complet de la documentation technique (SOP, protocoles, rapports)

  17. Organiser les formations et workshops techniques entre sites

  18. Qualité & conformité réglementaire

  19. Veiller au respect des
    BPF / GMP
    et des SOP internes

  20. Travailler en étroite collaboration avec l'
    Assurance Qualité
  21. Contribuer aux dossiers réglementaires (EMA, ICH)

  22. S'assurer de la traçabilité et de la conformité documentaire

  23. Coordination & parties prenantes

  24. Être le point de contact principal entre :

  25. sites émetteurs et receveurs,
  26. CMOs,
  27. filiales et Supply Chain
  28. Collaborer avec les équipes commerciales pour aligner les plannings avec les besoins marché
  29. Évoluer dans un environnement
    international et multiculturel

Profil requis

Formation & expérience

  • Bac+3 à Bac+5 en :
  • sciences pharmaceutiques,
  • chimie,
  • génie chimique,
  • génie des procédés
  • Minimum 5 ans d'expérience
    en industrie pharmaceutique
  • Expérience confirmée en :
  • production,
  • qualité,
  • transfert de technologie ou développement industriel

Compétences techniques

  • Excellente connaissance des
    procédés de fabrication pharmaceutique
  • (produits stériles appréciés)
  • Maîtrise des principes de :
  • validation de procédés,
  • transfert de méthodes analytiques,
  • scale-up / industrialisation
  • Connaissance des référentiels :
  • GMP / BPF,
  • EMA,
  • ICH
  • Outils de gestion de projet (MS Project, outils collaboratifs, reporting)

Compétences comportementales

  • Leadership transversal
  • Excellente organisation et rigueur
  • Forte capacité d'analyse et de résolution de problèmes
  • Très bon niveau d'anglais professionnel
  • Aisance en communication écrite et orale

Compétences clés

  • Autonomie
  • Gestion des risques
  • Sens du détail et exigence qualité
  • Adaptabilité
  • Résilience en environnement industriel contraint

Conditions

  • Mode hybride (jusqu'à 3 jours télétravail)
  • Déplacements professionnels réguliers
  • Localisation : France ou Europe
  • Rattachement : Responsable Tech Transfers / External Manufacturing

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