Ingénieur Validation CQV

1/ Présentation de la société :

LTC Services est une SCOP (Société Coopérative et Participative) qui concilie les principes coopératifs et l'expertise technique de l'industrialisation.

Nous intervenons auprès de nos clients lors de la mise en place et de l'amélioration continue d'équipements de production industrielle, dans les environnements à fortes contraintes normatives et réglementaires, notamment dans l'industrie des dispositifs médicaux.

LTC Services intervient dans les étapes de conception des processus, d'installation/mise en service des unités de fabrication, de suivi de la production et des mises à jour réglementaires. Notre cœur d'activité est centré sur la qualification/validation.

Notre organisation interne unique permet l'implication de chaque salarié dans une fonction transverse non technique permettant de soutenir le fonctionnement et la croissance de l'entreprise. Par ailleurs, nos salariés sont appelés à devenir associés et à jouer un rôle majeur dans la direction prise par la société.

Nos ambitions :- Contribuer au renforcement de l'industrie locale.- Accompagner le développement d'une culture éthique dans les entreprises.

2/ Description de l'offre :

En anticipation d'un accroissement de charge, nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Validation CQV

En interface directe avec le client et avec le soutien du collectif, tu réaliserasles missions suivantes :

• Participer à la définition de la stratégie de validation des équipements et/ou des produits,
• Rédiger les protocoles de tests FAT/SAT/QI/QO/QP et la documentation projet associée (URS, FDS, FMEA…),
• Organiser et participer aux tests sur le terrain (potentiels déplacements en France et/ou à l'international),
• Coordonner les équipes et les personnes participant aux exécutions,
• Vérifier la conformité des tests de qualification/validation,
• Gérer les déviations en cas de non conformités (détermination et suivi des actions correctives) et mettre en place/assurer le suivi de CAPA en cas de besoin,
• Rédiger les rapports de validation FAT/SAT/QI/QO/QP.
• Suivant ton expérience, tu pourras également être amené(e) à suppléer un chef de projet ou à piloter un projet de validation.

En parallèle des activités techniques, tu seras amené(e) à contribuer à l'évolution de la société :

• Réaliser, en parallèle de la mission client, des missions secondaires pour contribuer à la structuration de LTC Services (RH, juridique, commercial…) selon les besoins internes et tes aspirations.
• Prendre part aux décisions de l'entreprise et être un acteur majeur de son développement et de son évolution.
• Participer, avec tous les membres de LTC Services, aux échanges et réflexions sur la structuration de la SCOP (organisation, développement, souhaits d'orientation…).
• Possibilité de devenir associé de la SCOP.

3/ Profil et compétences requises :

Ta curiosité technique et ta sensibilité aux procédés de fabrication et aux produits te permettent d'assimiler rapidement les technologies et processus déployés par nos clients, avec l'aide du collectif.

Tu es sensibilisé(e) aux enjeux qualité et à l'aise avec la rigueur de la gestion documentaire et les approches terrain (installation / validation d'équipements).

Entre proactivité et réactivité, tu assumes en autonomie un rôle d'interface entre les différents acteurs projets (experts techniques ; qualité ; production ; management…).

Ambassadeur(rice) de LTC Services, tu es doté(e) d'un bon relationnel afin d'entretenir et développer des relations de longue durée avec nos partenaires.

Sensible à l'esprit de notre entreprise, tu cultives des valeurs fortes de coopération et de solidarité. Tu es motivé(e) pour prendre part activement au développement de l'entreprise.

De formation ingénieur(e) génie industriel ou génie des procédés, idéalement avec au moins 2 ans d'expérience en industrialisation ou soutien à la production, notamment en qualification/validation.

Une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire de l'industrie des dispositifs médicaux (ISO 13485, BPF…) ou une expérience en qualité est un plus.

Maîtrise des outils bureautiques, notamment Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Teams…). La connaissance de Minitab est un plus.

Maîtrise de l'anglais (écrit et oral) et autonomie dans la rédaction de documents structurés, en français comme en anglais.

4/ Rémunération et conditions de travail :

Salaire fixe de38k€ à 45k€ selon expérience*. Participation variable indexée sur le résultat net de l'entreprise.

Mutuelle prise en charge à 100%.

Tickets restaurants.

Prise en charge des frais de déplacement (voiture/mobilité douce).

Accord de télétravail.

Localisation : centre de grenoble, accessible en transport en commun.Déplacements fréquents sur les sites clients en région grenobloise.*Notre grille de salaires est votée par les salariés-associés et dépend de l'expérience du profil.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Statut : Cadre

Langue:

• Anglais (Requis)

Lieu du poste : Déplacements fréquents