Emplois actuels liés à Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux - BoulogneBillancourt, Île-de-France - Peters Surgical

  • Chargé de conformité CEE F/H

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Idex Temps plein

     Premier groupe français indépendant de services à l'énergie et à l'environnement, nous sommes présents sur l'ensemble de la chaîne de valeur énergétique. Notre ambition,  décarboner les territoires au travers nos activités :  La  production d'énergie (usines de valorisation énergétique des déchets, méthaniseurs, centrales biomasse,...

  • Infirmier (e) à la Plateforme Ambulatoire Médicale F/H

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Choisir le Service Public Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Hôpital Louis-Mourier   Référence APHP_ Date de début de diffusion /01/2026 Date de parution /01/2026 Nature de l'emploiEmploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Domaine / MétierMédical et paramédical - Infirmière / Infirmier en soins généraux Intitulé du posteInfirmier (e) à la...

  • Infirmier (E) Diplômé(E) D'Etat - Centre Médico Psychologique De Boulogne Billancourt- Secteur 92G29 - H/F -

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Groupe Hospitalier Paul Guiraud Temps plein

    Le poste Le posteLe Groupe Hospitalier Paul GUIRAUD recrute un(e) infirmier (re) Diplômé (e) d'Etat pour son CMP situé à Boulogne-Billancourt Poste du lundi au vendredi : 9h/16h36Repos fixe samedi, dimanche et jours fériésLocalisation du posteLe secteur 92G29 prend en charge la population de la commune de Boulogne-Billancourt qui représente plus de...

  • Secrrétaire médicale Imagerie médicale Unité de radiologie Interventionnelle F/H

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Dgafp Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Hôpital Beaujon   Référence APHP_NUP-DSAP-BJN-AMA-6972   Date de début de diffusion /01/2024 Date de parution /01/2026 Nature de l'emploiEmploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Domaine / MétierPrévention, conseil et pilotage en santé - Secrétaire médicale / Secrétaire...

  • Chargé(e) RH

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Excelya Temps plein

    Dans le cadre d'un renfort temporaire, nous recherchons un(e) Chargé(e) RH Paie & Formation pour rejoindre notre équipe RH.Ce poste offre une forte exposition aux sujets de paie et d'administration du personnel, complétée par un volet formation orienté coordination et développement des compétences.Paie & Administration du personnelCollecter et saisir...

  • Chargé(e) RH

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France EXCELYA Temps plein

    Dans le cadre d'un renfort temporaire, nous recherchons un(e) Chargé(e) RH Paie & Formation pour rejoindre notre équipe RH.Ce poste offre une forte exposition aux sujets de paie et d'administration du personnel, complétée par un volet formation orienté coordination et développement des compétences.Paie & Administration du personnelCollecter et saisir...

  • Inspecteur(rice) de la sûreté nucléaire en charge du transport de substances radioactives H/F

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France ASNR Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement L'Autorité de sûreté nucléaire et de radioprotection est une autorité administrative indépendante créée par la loi du 21 mai 2024 relative à l'organisation de la gouvernance de la sûreté nucléaire et de la radioprotection pour répondre au défi de la relance de la filière nucléaire.Elle...

  • Juriste Droit des Affaires Senior H/F

    il y a 6 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France VISEO Temps plein

    Chez VISEO, nous plaçons l'Humain, le Collectif et le Challenge au cœur de tout ce que nous faisons.Notre Direction Juridique Groupe intervient sur l'ensemble des domaines du droit (à l'exception du droit social et fiscal) auprès des entités du groupe dans le monde, en support aux équipes commerciales, opérationnelles et corporate, tout en assurant...

  • Juriste Droit des Affaires Senior H/F

    il y a 6 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France VISEO Temps plein

    Chez VISEO, nous plaçons l'Humain, le Collectif et le Challenge au cœur de tout ce que nous faisons.Notre Direction Juridique Groupe intervient sur l'ensemble des domaines du droit (à l'exception du droit social et fiscal) auprès des entités du groupe dans le monde, en support aux équipes commerciales, opérationnelles et corporate, tout en assurant...

  • Technicien de laboratoire médical cytogénomique F/H

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Dgafp Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Hôpital Antoine-Béclère   Référence APHP_UPS-2822   Date de début de diffusion /03/2024 Date de parution /01/2026 Localisation Clamart cedex Nature de l'emploiEmploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Domaine / MétierMédical et paramédical - Personnel de laboratoire...

Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

il y a 18 heures

BoulogneBillancourt, Île-de-France Peters Surgical Temps plein

CDI

Boulogne-Billancourt (92)

Publié le 15 décembre 2025

Présentation

Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced Medical Solutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste à améliorer la qualité des soins aux patients en contribuant à la réussite de la procédure chirurgicale et en développant des dispositifs médicaux performants et des services associés.

Leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, AMS/PS emploie plus de 1500 personnes dans le monde et distribue ses produits dans plus de 90 pays.

Depuis 2019, le groupe AMS a réalisé sept acquisitions, dont la plus récente est Peters Surgical, un fabricant mondial de sutures chirurgicales spécialisées, de clips et clamps chirurgicaux et de colle cyanoacrylate interne. Les produits d'AMS, fabriqués au Royaume-Uni, en Allemagne, en France, aux Pays-Bas, en Thaïlande, en Inde, en République-Tchèque et en Israël, sont vendus dans le monde entier via un réseau de partenaires et de distributeurs multinationaux ou régionaux, ainsi que via les propres forces de vente directes d'AMS au Royaume-Uni, en Allemagne, en Autriche, en France, en Pologne, au Benelux, en Inde, en République-Tchèque et en Russie. Le groupe dispose de centres d'innovation en R&D au Royaume-Uni, en Irlande, en Allemagne, en France et en Israël.

Notre structure est divisée en 4 catégories. Chacune avec ses propres marques fortes.

Rejoindre AMS/Peters Surgical, c'est intégrer une structure dynamique et participer au développement d'une entreprise en pleine expansion.

C'est pourquoi nous recherchons notre futur :

Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

Description des missions

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires de votre catégorie de produits, votre principale mission sera de mettre en œuvre la stratégie permettant l'obtention et/ou le maintien des enregistrements pour la mise sur le marché des produits de la Société.

  • Vos missions principales :

  • Vous êtes le support réglementaire auprès des équipes en charge de la conception, des activités industrielles ou de la gestion des modifications

  • Vous rédigez les documents réglementaires et gèrez la mise à jour dynamique de la documentation technique CE
  • Vous animez les activités de gestion des risques sur les produits attribués
  • Vous êtes en charge des enregistrements des produits de la préparation des dossiers à l'obtention des licences. Cela peut nécessiter une forte coordination avec les correspondants internationaux.
  • Vous êtes en charge de la vigilance (notifications d'incidents, FSCA), vous rédigez les plans et rapports PMS et participez à la mise en oeuvre du plan de surveillance post mise sur le marché des produits
  • Vous êtes en charge des enregistrements de nos dispositifs à l'international (USA, Japon, Chine, Australie…)
  • Vous verifiez la conformité des documents techniques et promotionnels (étiquetages, notices, SSCP et documents promotionnels)

  • Vous enregistrez les informations réglementaires dans les systèmes informatiques et bases de données réglementaires (type Eudamed, GUDID)

  • Activités transverses :

  • Participation à la veille réglementaire

  • Participation aux audits et inspections
  • Participation aux activités d'amélioration continue du service et au suivi des indicateurs de performances
  • Contribution à la vérification et l'approbation des documents des autres activités de l'entreprise nécessitant un représentant du service
Profil recherché :
  • Formation supérieure scientifique : Bac+5
  • Expérience professionnelle souhaitée : minimum 5 ans d'expérience sur un poste de chargé d'affaires réglementaires avec idéalement une expérience en matériovigilance

  • Langue : Anglais niveau B2 minimum

  • Compétences techniques :

  • Connaissances Normatives et Réglementaires : ISO 13485 :2016, ISO 14971 : 2019 MDR 2017/745, MDSAP, 21 CFR part 820 et autres réglementations internationales

  • Esprit d'initiative et autonomie, polyvalence, capacité à gérer son temps et ses priorités, rigueur et esprit d'équipe
  • Gestion de projet, maîtrise du pack office, capacité rédactionnelle
  • Bonne maîtrise de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.