Responsable du secteur qualité, gestion des risques et évaluation

il y a 7 jours

Paris, Île-de-France Dgafp Temps plein


Informations générales

Organisme de rattachement

Siège de l'AP-HP  

Référence

APHP_

Date de début de diffusion

/04/2025

Date de parution

/12/2025

Nature de l'emploi

Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels


Domaine / Métier

Social, enfance et famille - Assistante / Assistant socio-éducatif


Intitulé du poste

Responsable du secteur qualité, gestion des risques et évaluation


Description du poste

1. Proposer la politique qualité et piloter le système de management de la qualité et de la gestion des risques de la recherche de l'AP-HP
- Structurer et déployer le système de management de la qualité en recherche
- Développer le retour d'expérience (gestion des non-conformités)
- Accompagner méthodologiquement les pilotes de processus et les professionnels de la recherche à la démarche processus et la définition d'actions d'amélioration
- Planifier et conduire la politique d'évaluation interne : plan d'audit, animation du pool d'auditeur, conduite d'audits
- Participer à la préparation et au suivi des réponses d'évaluations externes (ANSM, EMA, FDA…)
- Proposer et développer le système d'information qualité de la recherche
- Assurer un reporting régulier de l'état d'avancement de la démarche qualité

2. Soutenir et développer les démarches qualité de la promotion, de l'investigation clinique; des structures de soutien et des plateformes de recherche de l'AP-HP en lien avec les secteurs concernés et les GHU
- Accompagner la démarche ISO 9001 de la DRCI
- Soutenir les démarches qualité et de reconnaissance externe (Type ISO 9001) des services investigateurs; des structures de soutien et des plateformes de recherche de l'AP-HP en lien avec les secteurs concernés et les GHU
- Développer l'analyse a priori des risques en recherche

3. Manager l'équipe du secteur Qualité, gestion des risques et évaluation : 4 personnes

4. Développer la culture qualité et gestion des risques des équipes de la DRCI
- Développer des actions de communication et de sensibilisation des professionnels : webinaires, site internet/ intranet
- Participer au dispositif de formation des nouveaux arrivants et des professionnels de la recherche
- Animer les réunions du réseau des référents qualité

5. Proposer et développer des outils et méthode innovants de la qualité


Descriptif du profil recherché

SAVOIR FAIRE REQUIS

Compétences techniques :
- Maîtrise des techniques de la qualité, gestion des risques et de gestion de projet et des outils associés
: ISO 9001, analyse a priori des risques, auditeur de processus
- Connaissance de l'AP-HP, de son écosystème, de ses missions, de son organisation structurelle
- Réglementation de la recherche clinique française et européenne. (BCP, ICH)
- Capacités rédactionnelles

Savoir - faire opérationnel :

- Animer un réseau
- Management d'équipe
- Pédagogie, conduite du changement
- Gestion de tableaux de bord, SI Qualité
- Concevoir, formaliser et rédiger des procédures / rapports / consignes
- Construire et utiliser des outils de pilotage

Savoir - être :
- Qualités relationnelles et de communication : savoir écouter, dialoguer, argumenter en s'adaptant à l'ensemble des interlocuteurs, diplomatie
- Rigueur et qualités d'organisation, sens des délais et du résultat
- Capacité d'analyse, autonomie, esprit de synthèse, aisance rédactionnelle
- Capacité d'adaptation et d'initiative

PRE-REQUIS

- Poste ouvert à un professionnel expérimenté en qualité et gestion des risques
- Bac + 5 dans le domaine de la qualité et gestion des risques
- Expérience en recherche clinique appréciée


Localisation du poste

Europe, France, Île-de-France, Paris (75)

  • Responsable du secteur qualité, gestion des risques et évaluation

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Dgafp Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Siège de l'AP-HP   Référence APHP_ Date de début de diffusion /04/2025 Date de parution /12/2025 Nature de l'emploiEmploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Domaine / MétierSocial, enfance et famille - Assistante / Assistant socio-éducatif Intitulé du posteResponsable du secteur...

  • Technicien Qualité et Gestion des risques

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Talents Santérecrute, pour tous types d'entreprises, du personnel médical, paramédical ou social sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite Enfance et Laboratoires d'analyses.Nous recherchons pour l'un de nos partenaires, une association à but non lucratif qui accompagne des personnes en situation de...

  • Responsable de la gestion des risques opérationnels

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Garance Mutuelle Temps plein

    Spécialiste de l'épargne, GARANCE propose à ses adhérents, particuliers et professionnels, une offre complète en retraite, épargne et prévoyance. Véritable partenaire de vie, notre entreprise redonne du sens à l'épargne de ses clients en les accompagnant dans la réalisation de leurs projets et en leur proposant des solutions adaptées à leurs...

  • Qualité, gestion des risques

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Dgafp Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Hôpital Saint-Louis   Référence APHP_ Date de début de diffusion /05/2025 Date de parution /12/2025 Nature de l'emploiEmploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Domaine / MétierPrévention, conseil et pilotage en santé - Animatrice / Animateur qualité et gestion des risques Intitulé...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France LES MENUS DU MONDE Temps plein

    Les Menus du Monde est une société à taille humaine d'import et de distribution de produits alimentaires sur le marché français ), basée sur Paris.Nous sourçons, conseillons et accompagnons les entreprises françaises et étrangères dans leur développement de marque auprès de la GMS (grande distribution), RHF (restauration hors foyer) et autres...

  • Consultant(e) en Gestion des Risques Opérationnels

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Sia Temps plein

    Sia est un groupe international de conseil en management de nouvelle génération, fondé en 1999. Nés à l'ère du digital, nous sommes augmentés par la data, enrichis par la créativité et guidés par la responsabilité. Nous collaborons avec nos clients pour relever les défis et saisir les opportunités. Dans un monde en pleine mutation, nous croyons...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Arthur Hunt Group Temps plein

    Responsable Qualité & Gestion des Risques (F/H)Poste basé à Paris – déplacements en région parisienneNotre client est un acteur reconnu du secteur de la santé, regroupant plusieurs établissements de soins en région parisienne. Dans le cadre d'une nouvelle dynamique organisationnelle et numérique, notre client crée un poste de Responsable Qualité...

  • Contrôleur - Évaluateur d'organisation et maîtrise des risques en action sociale H/F

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France Caf de Maine-et-Loire Temps plein

    CAF DE PARISRejoignez la Caf de Paris, organisme de protection sociale assurant une mission essentielle de service public favorisant la cohésion sociale et le bien vivre ensemble au profit de allocataires et de l'ensemble des familles parisiennes.Vous recherchez un emploi qui a du sens ? Vous avez le sens de l'intérêt général ? Vous partagez les valeurs...

  • Directeur Risques opération et qualité

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France HSBC Temps plein

    Directeur Risques Opération et Qualité (f/m/d) – Poste réservé aux employés d'HBCE France  Pour information, dans le cadre du projet de réorganisation des activités HBCE en France, les personnes actuellement éligibles à ce poste sont uniquement les collaborateurs d'HBCE en France, en CDI. Au regard des informations transmises par courrier...

  • Consultant(e) Cybersécurité et Gestion des Risques IT

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France AMD BLUE Temps plein

    Rejoignez l?équipe de Maguen CyberMaguen Cyber est né de la volonté d?un accompagnement innovant et adapté en cybersécurité en fonction des besoins de nos clients. Maguen Cyber se positionne en tant que pure-Player cybersécurité avec une couverture internationale et nous avons l?ambition de s?imposer comme une référence du secteur, avec vous à nos...