Emplois actuels liés à Pharmacien Affaires Réglementaires - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes - Laboratoire arrow


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France JUST ONE Temps plein

    DescriptionPour une entreprise pharmaceutique spécialisée dans les médicaments génériques.Poste baseé à Lyon. Possibilité de 80% au debut, puis à 100%Objectif du poste:Assure le suivi réglementaire des médicaments exploitésVeille à la conformité des médicaments exploités au regard des autorisations en vigueur et des exigences réglementaires...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France JUST ONE Temps plein

    DescriptionPour une entreprise pharmaceutique spécialisée dans les médicaments génériques.Poste baseé à Lyon. Possibilité de 80% au debut, puis à 100%Objectif du poste:Assure le suivi réglementaire des médicaments exploitésVeille à la conformité des médicaments exploités au regard des autorisations en vigueur et des exigences réglementaires...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Groupe Temps plein

    Présentation de la sociétéTalents Immo Construction, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'immobilier et de la construction, accompagne aujourd'hui l'un de ses partenaires dans le recrutement d'un Assistant Chargé d'affaires fluides H/F. Notre client est un bureau d'études pluridisciplinaire spécialisé en performance...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Groupe Temps plein 30 000 € - 40 000 €

    Présentation de la sociétéTalents Immo Construction, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'immobilier et de la construction, accompagne aujourd'hui l'un de ses partenaires dans le recrutement d'un Assistant Chargé d'affaires fluides H/F. Notre client est un bureau d'études pluridisciplinaire spécialisé en performance...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Groupe Temps plein 30 000 € - 40 000 €

    Présentation de la sociétéTalents Immo Construction, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'immobilier et de la construction, accompagne aujourd'hui l'un de ses partenaires dans le recrutement d'un Assistant Chargé d'affaires fluides H/F. Notre client est un bureau d'études pluridisciplinaire spécialisé en performance...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boccard Temps plein

    Description de l'entrepriseFiliale de l'ensemblier industriel Boccard, ARKADIA Ingénierie est spécialisée en prestations techniques d'ingénierie et d'assistance à maîtrise d'ouvrage. Nous apportons notre expertise technique pluridisciplinaire dans les secteurs du nucléaire et de l'industrie.Avec plus de 170 collaborateurs, répartis sur plusieurs...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boccard Temps plein

    Description de l'entrepriseFiliale de l'ensemblier industriel Boccard, ARKADIA Ingénierie est spécialisée en prestations techniques d'ingénierie et d'assistance à maîtrise d'ouvrage. Nous apportons notre expertise technique pluridisciplinaire dans les secteurs du nucléaire et de l'industrie.Avec plus de 170 collaborateurs, répartis sur plusieurs...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOCOTEC Temps plein

    Description de l'entrepriseLet’s SOCOTEC !SOCOTEC est dans le Top 10 des Best Workplaces® 2025 (catégorie >2500 salariés) !Rejoindre SOCOTEC, c’est rejoindre une communauté d’experts soudés, une entreprise en croissance qui va de l’avant et qui valorise l’humain et le développement de ses équipes, c’est aussi rejoindre une dynamique...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Puzzle Recrutement Temps plein

    Présentation de la sociétéPUZZLE RECRUTEMENT est un cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur de la Construction/BTP & Energies.Notre objectif : vous accompagner dans votre recherche de l'opportunité idéale, en vous guidant à chaque étape du processus, jusqu'à votre parfaite intégration dans l'entreprise.Ensemble, nous trouverons la pièce...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EPSA Temps plein

    Description de l'entrepriseEPSA est un groupe européen, spécialiste de la performance. Nous optimisons les résultats financiers, opérationnels et durables de nos clients.Reconnus pour notre savoir-faire technique et la diversité de nos expertises métiers. Notre plateforme de solutions s’articule autour de la performance achats, du financement de...

Pharmacien Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire arrow Temps plein

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 240 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires – Gamme EUGIA H/F en CDI.

Sous la responsabilité de la Responsable du service Affaires Réglementaires, vous gérez l'activité réglementaire pré et post-Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de l'ensemble des produits d'une gamme attribuée.

Vos principales missions sont les suivantes :

  • Assurer l'enregistrement des nouvelles spécialités européennes (EU) et Nationales (portefeuille Eugia)
  • Assurer la revue des textes de fin de procédures européennes pour les nouvelles demandes d'AMM et gérer la phase nationale selon les délais impartis ainsi que la revue des projets d'AMM / AMM pour les procédures nationales
  • Assurer et/ou superviser la préparation, la revue et la validation des articles de conditionnement (ADC) (textes réglementaires et exigences réglementaires) pour les produits en lancement
  • Assurer l'ensemble des activités réglementaires nécessaires au lancement de produit (portefeuille Eugia)
  • Assurer les demandes de remboursement/prix en lien avec le portefeuille
  • Effectuer ou superviser les demandes de variations pharmaceutiques d'AMM sur la gamme
  • Valider les modifications des dossiers techniques en accord avec nos délais internes
  • Assurer la validation des dossiers de renouvellement d'AMM selon les échéances du portefeuille Eugia

Vous êtes garant(e) de l'application de la réglementation pharmaceutique pour l'exploitation des produits de la gamme et notamment les injectables et apporter un support réglementaire pour les autres fonctions et remplacements.

Votre profil :

Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous bénéficiez de minimum 3 à 5 ans d'expérience sur une fonction similaire.

Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel.

Vous avez un niveau d'anglais courant.

Cette annonce vous intéresse ? N'hésitez pas à postuler

Type d'emploi : CDI

Rémunération : 45 000,00€ à 51 000,00€ par an

Avantages :

  • Intéressement et participation
  • Prise en charge du transport quotidien
  • Restaurant d'entreprise
  • RTT
  • Travail à domicile occasionnel

Lieu du poste : En présentiel