Pharmacien Affaires Réglementaires

il y a 1 jour

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire arrow Temps plein

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 240 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires – Gamme EUGIA H/F en CDI.

Sous la responsabilité de la Responsable du service Affaires Réglementaires, vous gérez l'activité réglementaire pré et post-Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de l'ensemble des produits d'une gamme attribuée.

Vos principales missions sont les suivantes :

  • Assurer l'enregistrement des nouvelles spécialités européennes (EU) et Nationales (portefeuille Eugia)
  • Assurer la revue des textes de fin de procédures européennes pour les nouvelles demandes d'AMM et gérer la phase nationale selon les délais impartis ainsi que la revue des projets d'AMM / AMM pour les procédures nationales
  • Assurer et/ou superviser la préparation, la revue et la validation des articles de conditionnement (ADC) (textes réglementaires et exigences réglementaires) pour les produits en lancement
  • Assurer l'ensemble des activités réglementaires nécessaires au lancement de produit (portefeuille Eugia)
  • Assurer les demandes de remboursement/prix en lien avec le portefeuille
  • Effectuer ou superviser les demandes de variations pharmaceutiques d'AMM sur la gamme
  • Valider les modifications des dossiers techniques en accord avec nos délais internes
  • Assurer la validation des dossiers de renouvellement d'AMM selon les échéances du portefeuille Eugia

Vous êtes garant(e) de l'application de la réglementation pharmaceutique pour l'exploitation des produits de la gamme et notamment les injectables et apporter un support réglementaire pour les autres fonctions et remplacements.

Votre profil :

Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous bénéficiez de minimum 3 à 5 ans d'expérience sur une fonction similaire.

Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel.

Vous avez un niveau d'anglais courant.

Cette annonce vous intéresse ? N'hésitez pas à postuler

Type d'emploi : CDI

Rémunération : 45 000,00€ à 51 000,00€ par an

Avantages :

  • Intéressement et participation
  • Prise en charge du transport quotidien
  • Restaurant d'entreprise
  • RTT
  • Travail à domicile occasionnel

Lieu du poste : En présentiel

  • Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires)

    il y a 5 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e)Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant Au sein d'une équipe à taille humaine, vous interviendrez sur...

  • CDD Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteResponsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/FDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires CMC Produits H/F en CDI.Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge, participez et encadrez l'activité réglementaire CMC de l'équipe...

  • PRI Affaires Réglementaires F/H

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amarylys Temps plein

    La missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien en Affaires Réglementaires spécialisé en contrôle de la publicité.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur un site exploitant ? Alors, postulez dès maintenant Au Sein D'une Équipe à Taille Humaine, Vous Interviendrez...

  • charge(e) affaires reglementaires h/f

    il y a 1 jour

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques...

  • Responsable Affaires Réglementaires Export

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...

  • Responsable Affaires Réglementaires Export

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...

  • Manager Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Group Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Pour l'un de nos clients leader dans l'industrie des Dispositifs Médicaux, nous recherchons un(e)Manager Affaires Réglementaires & Distribution Export.Vos missions...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Santé Temps plein

    Talents Santérecrute du personnel sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance, laboratoires, pharmacies et industries pharmaceutiques.Notre partenaire, un laboratoire pharmaceutique basé àLyon (69), recherche un(e)Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F)enCDI.En tant queChargé(e) d'Affaires...

  • Chargé d'affaires réglementaires — H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Santé Temps plein

    En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F), vous intervenez en support technique sur les activités réglementaires liées aux articles de conditionnement et à la publicité.Vos missions :Support réglementaire sur les articles de conditionnementSuivi des variations réglementaires (nationales et européennes)Gestion et validation des supports...