chargé d'assurance qualité stérilité

il y a 2 semaines

FontenaysousBois, Île-de-France Cenexi Temps plein

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectable.

MISSIONS :

Qualité opérationnelle :


• Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;


• Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;


• Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.

Analyse des tendances et indicateurs qualité :


• Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;


• Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation).

Formation :


• Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.

Déviations :


• Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes.

CAPAs :


• Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l'impact qualité.

Change Control :


• Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.

PROFIL DU CANDIDAT :

De formation, Bac+4/5 dans le secteur des industries de santé avec à minima une expérience de 4 ans en Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA.

Bonne connaissance de l'Annexe 1 (théorique et pratique), avec une expérience avérée dans sa mise en place, maîtrise du contrôle de la contamination (CCS), bonne connaissance des systèmes HVAC, expérience en Aseptic Process Simulation (APS), expérience concrète en environnement aseptique.

CONDITIONS :

  • 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
  • Restaurant d'entreprise sur place
  • Plan Epargne Entreprise
  • Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)
  • Avantages CE

Pour postuler, veuillez envoyer votre CV ainsi que votre lettre de motivation par mail à .COM

  • Chargé assurance qualité stérilité – CDI

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France CENEXI Temps plein

    CHARGÉ D'ASSURANCE QUALITÉ STÉRILITÉ (H/F)Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutiquespécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur lemarché international très actif du médicament à indication thérapeutique...

  • Chargé qualité et rédaction

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France AXA Temps plein

    Vous êtes étudiant et vous recherchez un stage à temps plein de 6 mois à compter de janvier 2026. Aisance rédactionnelleConnaissance des outils bureautiquesAvoir des notions de contrats d'assurance Esprit d'analyse et de synthèseEsprit d'équipeRigueur et adaptabilitéSavoir informer, alerter et rendre compte Dans le cadre de sa campagne de stage,...

  • Chargé qualité et rédaction

    il y a 5 jours

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France AXA Temps plein

    Présente sur l'ensemble du territoire, AXA France se distingue comme la filiale la plus importante du Groupe en termes de chiffre d'affaires et d'effectifs. Leader sur les marchés de l'assurance, de la santé et de la prévoyance, l'entreprise offre à ses équipes un cadre de travail moderne et agréable en 'smartworking'. Vous hésitez encore ? Sachez...

  • Chargé qualité et rédaction

    il y a 4 jours

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France AXA Temps plein

    Présente sur l'ensemble du territoire, AXA France se distingue comme la filiale la plus importante du Groupe en termes de chiffre d'affaires et d'effectifs. Leader sur les marchés de l'assurance, de la santé et de la prévoyance, l'entreprise offre à ses équipes un cadre de travail moderne et agréable en 'smartworking'. Vous hésitez encore ? Sachez...

  • Chargé qualité et rédaction

    il y a 1 semaine

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France AXA Temps plein

    Nous sommes persuadés que pour bien prendre soin de nos clients, nous devons commencer par bien prendre soin de nos collaborateurs Les avantages que nous proposons à nos salariés sont nombreux.​ Nous choisir, c'est bénéficier par exemple :D'un package de rémunération complet comprenant un salaire fixe, un complément de rémunération variable, des...

  • Chargé qualité et rédaction

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France AXA Temps plein

    Notre raison d'être chez AXA ? Chaque jour, nous agissons ensemble pour le progrès humain en protégeant ce qui compte dans + de 50 pays. Accompagner près de 95 millions de clients à chaque étape de leur vie, une mission qui donne le sourire et envie de se lever le matin à nos employés et agents (+ de dans le monde ) Chez AXA, nous sommes riches de...

  • Chargé qualité et rédaction

    il y a 7 jours

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France AXA Temps plein

    Notre raison d'être chez AXA ? Chaque jour, nous agissons ensemble pour le progrès humain en protégeant ce qui compte dans + de 50 pays. Accompagner près de 95 millions de clients à chaque étape de leur vie, une mission qui donne le sourire et envie de se lever le matin à nos employés et agents (+ de dans le monde ) Chez AXA, nous sommes riches de...

  • Chargé qualité et rédaction

    il y a 2 jours

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France AXA Temps plein

    Vous êtes étudiant et vous recherchez un stage à temps plein de 6 mois à compter de janvier 2026. Aisance rédactionnelleConnaissance des outils bureautiquesAvoir des notions de contrats d'assurance Esprit d'analyse et de synthèseEsprit d'équipeRigueur et adaptabilitéSavoir informer, alerter et rendre compte  Notre raison d'être chez AXA ? Chaque...

  • Pharmacien Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

    il y a 4 jours

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France Talents Santé Temps plein

    Talents Executive(Groupe Linking Talents) est un cabinet de recrutement qui a pour vocation d'accompagner les entreprises dans la recherche de leurs cadres sur l'ensemble des fonctions support : Finance, Ressources Humaines, Juridique, Paie, Marketing / Communication ou encore Achats / Supply.Nous recrutons pour unsite pharmaceutique reconnu pour son...

  • pharmacien assurance qualite fournisseur

    il y a 7 jours

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France Cenexi Temps plein

    MISSIONS :Votre principal objectif est d'assurer la conformité des produits pharmaceutiques fournis par les fournisseurs externes aux normes de qualité et aux réglementations en vigueur.A ce titre, vos missions sont les suivantes :Être l'interlocuteur Qualité des fournisseurs et prestataires.Évaluer les fournisseurs potentiels en termes de qualité des...