Ingénieur Commissioning et Qualification, industrie de la Santé

il y a 7 heures

Rouen, Normandie, France Caduceum Temps plein

La Société

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c'est la garantie d'évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l'accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Vos missions en tant que consultant :

Au cours des projets sur lesquels vous interviendrez, vous pourrez être amené à réaliser les tâches suivantes :

  • Définition du besoin utilisateur et rédaction du cahier des charges
  • Rédaction des analyses de risques
  • Lancement d'appel d'offres et sélection des fournisseurs, réalisation d'audit fournisseurs
  • Elaboration de stratégies de qualification incluant la rédaction des VMP.
  • Revue et approbation des spécifications fonctionnelles et techniques
  • Revue et approbation du DOE
  • Revue des protocoles et participation aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP, rédaction des rapports de qualification
  • Gestion des non-conformités
  • Planification et coordination des différentes étapes de Commissioning/Qualification
  • Reporting / Suivi de projet

Description du profil

Issu(e) d'une formation scientifique Bac+5, vous justifiez d'une première expérience dans les industries de la Santé.

Vous connaissez ou maîtrisez les exigences règlementaires propres au milieu pharmaceutique concernant la Qualification (Annexe 15 des BPF).

Vous possédez un bon relationnel, aimez le travail en équipe tout en étant autonome et proactif dans vos fonctions.

Vous êtes apprécié(e) pour votre rigueur et votre sens de l'organisation.

  • Ingénieur(e) industriel(le) santé

    il y a 6 jours

    Rouen, Normandie, France LEANPHARMA Temps plein

    Poste :Afin de poursuivre son développement,LEANPHARMAsouhaite renforcer son équipe de d'ingé spécialisés.ées en qualification/validation, dans l'industrie de la santé.Ce poste est basé en région Normandie.Des postes similaires sont également ouverts dansd'autres régions françaises (Centre Val de Loire, Rhône Alpes, Hauts de...

  • Ingénieur qualification

    il y a 7 jours

    Rouen, Normandie, France MCA Temps plein

    MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International.Fort de nos 30 ans d'expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets.Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur d'accompagner ses collaborateurs. Vous bénéficiez d'un...

  • Ingénieur(e) qualification validation de mirage

    il y a 5 heures

    Rouen, Normandie, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...

  • Chargé de Qualification F/H

    il y a 9 heures

    Rouen, Normandie, France EFOR Temps plein

    Missions principales :Réaliser les activités de qualification des équipements, utilités et locaux (QI QO QP) selon les protocoles et procédures internes.Concevoir, rédiger et réviser la documentation associée : protocoles, rapports, plans de qualification, etc.Participer à l'installation, à la mise en service et à la validation des équipements et...

  • Chargé d'Assurance Qualité Qualification

    il y a 2 semaines

    Rouen, Normandie, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation...

  • Ingénieur C&Q H/F

    il y a 7 jours

    Rouen, Normandie, France Expleo Temps plein

    Description du posteAu sein de l'équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattaché à l'agence de Montigny-le-Bretonneux vous occuperez le rôle d'Ingénieur C&Q H/F dans le secteur pharmaceutique.Missions : Commissioning des équipements :Participer à la revue de conception des systèmesRevoir les protocoles FAT des fournisseurs de...

  • Ingénieur commercial

    il y a 2 semaines

    Rouen, Normandie, France Cegedim Santé Temps plein

    Qui sommes-nous ?Chez Cegedim Santé, on ne soigne pas les patients… mais on aide ceux qui les soignentNotre mission : simplifier le quotidien des professionnels de santé grâce à des solutions numériques innovantes (agenda, logiciel médical, téléconsultation, coordination).Avec plus de praticiens utilisateurs et 1 300 collaborateurs partout en...

  • Ingénieur TCE

    il y a 5 heures

    Rouen, Normandie, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...

  • Ingénieur Procédés

    il y a 4 heures

    Rouen, Normandie, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...

  • Ingénieur Plasturgiste H/F

    il y a 1 semaine

    Rouen, Normandie, France fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.Présente en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l'industrie, l'IT ou la...