Ingénieur Qualification

il y a 2 jours

BoulogneBillancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS
Dans le cadre de l'ouverture d'un Nouvel Etablissement Pharmaceutique pour une entité technologie en industrie pharmaceutique, de l'intégration de nouvelles présentations pharmaceutiques, nous souhaitons renforcer nos équipes projets pour supporter l'équipe Qualification/Validation en place.

Pour cela, nous avons besoin d'un spécialiste en qualification et validation qui va faire évoluer les processus et procédures du service Qualification / Validation afin de répondre

aux exigences réglementaires et aux règles de l'art de l'industrie pharmaceutique, à ce titre, vos missions consistent à :

  • Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation.
  • Analyser la documentation technique des équipements.
  • Diriger et contrôler les étapes de qualification et de validation des équipements, des locaux et des utilités.
  • Réaliser les phases opérationnelles de qualification et de validation, y compris les tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
  • Rédiger les rapports de qualification et de validation, ainsi que la documentation qualité associée.
  • Gérer les non-conformités.
  • Diriger la qualification et la validation de nouveaux équipements et de l'instrumentation au sein des laboratoires et des unités de production.
  • Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
  • Participer à la gestion des stocks, à la maintenance du parc d'instrumentation et aux échanges avec les fournisseurs.
  • Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.
  • Co-responsable de la rédaction des Plans de Validation (VMP) jusqu'aux rapports de validation.

PROFIL RECHERCHÉ
Issu(e) d'une formation Bac +5 ou ingénieur avec une expérience d'au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique sur des sujets de qualification d'équipements/utilités.

Vous avez de bonnes connaissances en assurance qualité, maitrisez les référentiels pharmaceutiques, êtes force de proposition et maitrisez bien l'anglais.

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

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  • Ingénieur Qualification Validation F/H

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

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  • Ingénieur(e) Qualification Installation

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

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  • Chargé Qualification/Validation d'équipements F/H

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Chargé Qualification/Validation d'équipements F/H

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Qualification Validation d'équipements de production pharmaceutique F/H

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Ingénieur d'affaires

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France PRIME ENGINEERING France Temps plein

    Créé en 2013,Prime Engineeringintervient dans le domaine de l'ingénierieet duconseil en management de projetet compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 9 agences (Paris,Lyon,Nantes,Lille,Aix,Bordeaux,Grenoble,Tours et Toulouse). Labélisée «Great Place To Work» depuis 2016, Prime Engineering représente aujourd'hui l'un des...

  • Ingénieur d'affaires

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France ATEXIS Temps plein

    Doté d'un fort sens du développement et du leadership, vous aimez relever des défis, fédérer des équipes et piloter des projets techniques ambitieux.ATEXIS,acteur majeur de l'ingénierie et du support clientdans les secteursaéronautique, défense et industrie, recherche son prochainIngénieur d'affairespour accompagner sa croissance et porter de...

  • Ingénieur d'affaires

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France ATEXIS Temps plein

    Description de l'entreprise Doté d'un fort sens du développement et du leadership, vous aimez relever des défis, fédérer des équipes et piloter des projets techniques ambitieux.ATEXIS, acteur majeur de l'ingénierie et du support client dans les secteurs aéronautique, défense et industrie, recherche son prochain Ingénieur d'affaires pour...

  • Ingénieur d'affaires

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France ATEXIS Temps plein

    Description de l'entreprise Doté d'un fort sens du développement et du leadership, vous aimez relever des défis, fédérer des équipes et piloter des projets techniques ambitieux.ATEXIS, acteur majeur de l'ingénierie et du support client dans les secteurs aéronautique, défense et industrie, recherche son prochain Ingénieur d'affaires pour...