Ingénieur processus/Ingénieure processus

GC Aesthetics est un acteur mondial de premier plan dans le domaine des implants mammaires.

Nous concevons, développons, fabriquons et commercialisons des solutions médicales esthétiques de classe internationale, afin de contribuer à la santé, au bien-être, à la confiance, et au bonheur des femmes, grâce à des dispositifs sûrs et fiables entre les mains de chirurgiens formés et qualifiés.

GCA dispose d'unités de production en France et commercialise ses implants dans plus de 7
0 pays (hors Amérique du Nord),
via des équipes de vente directes et indirectes.

Pourquoi nous rejoindre ?

En rejoignant GC Aesthetics, vous intégrerez une entreprise opérant selon les normes des dispositifs médicaux de Classe III, où l'innovation est au service des professionnels de santé.

Vous évoluerez dans un environnement international où le travail en équipe est au cœur de notre ADN, dans une culture agile et bienveillante.

Notre mission est d'améliorer la vie des femmes — et nous la réalisons grâce à des collaborateurs passionnés.

Rattaché(e) au Directeur de Site, vous êtes responsable de la conception de nouveaux procédés industriels et/ou du développement de procédés existants, ainsi que de leur validation, dans un objectif d'amélioration continue et d'optimisation, en cohérence avec les priorités et les budgets définis.

Vous veillez en permanence à la conformité réglementaire de nos activités et assurez une veille technologique sur votre domaine d'expertise.

Vos principales responsabilités :

Support technique à la production

• Assurer un support technique aux équipes de production.
• Suivre et coordonner l'ensemble des enregistrements Qualité liés à votre activité.
• Participer au traitement des Non-Conformités (NC) et à la mise en œuvre des Actions Correctives et Préventives (CAPA).
• Proposer et mettre en place des solutions techniques visant à améliorer les procédés.
• Rédiger ou contribuer à la rédaction de la documentation de production (procédures, modes opératoires, formulaires, spécifications matières premières et composants).
• Former les opérateurs et responsables aux documents de production.

Industrialisation des produits développés ou modifiés par le département R&D

• Rédiger et actualiser la documentation de production selon les données issues des dossiers de conception.
• Définir et mettre à jour les
  Device Master Record (DMR)
  .
• Identifier les besoins en validation process en lien avec la R&D et le service Qualité Validation.
• Coordonner les
  pilot runs
  (pré-séries destinées à qualifier la performance des lignes de production).

Expertise technique et amélioration des procédés

• Apporter votre expertise technique aux différents services (Qualité, Validation, Réglementaire, R&D).
• Participer aux audits externes en tant qu'expert technique.
• Piloter des projets d'amélioration continue et de création ou modification de procédés.
• Gérer les
  Change Controls (CC)
  associés à ces projets.
• Élaborer les cahiers des charges techniques pour le développement de nouveaux équipements.
• Assurer la validation et l'industrialisation des nouveaux procédés.

Validation des procédés

• Réaliser les validations et revalidations de procédés prévues au
  Validation Master Plan (VMP)
  .
• Rédiger les protocoles et rapports en coordination avec le service Validation.

Interface et communication interne

Vous contribuez activement à la qualité des relations entre les différents services de l'entreprise, en particulier avec les départements Qualité, Maintenance, Travaux Neufs et Production, auxquels vous apportez votre expertise technique.

Profil recherché

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un cursus universitaire spécialisé en mécanique, génie des procédés, méthodes ou industrialisation, vous justifiez d'au moins 5
ans d'expérience
dans un poste similaire au sein d'un environnement industriel, idéalement réglementé (santé, agroalimentaire, etc.).

Compétences et savoir-faire :

• Maîtrise des fondamentaux normatifs et réglementaires, notamment dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Solides compétences en conception industrielle, automatisation, Lean Manufacturing et gestion de projets.
• Connaissance d'un logiciel de CAO (SolidWorks ou équivalent).
• Bonne maîtrise des outils bureautiques.
• Anglais professionnel courant.

Savoir-être :

• Esprit d'analyse et de synthèse, rigueur et méthode.
• Capacité à piloter des projets techniques et à travailler en transversalité.
• Sens de l'organisation et autonomie.
• Proactivité, curiosité et esprit d'innovation.
• Bon relationnel et aptitude à travailler en équipe.

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous souhaitez évoluer dans un environnement industriel exigeant et stimulant, où vos compétences techniques et votre sens de l'amélioration continue seront valorisés. Rejoignez une entreprise engagée dans la qualité et l'innovation, au service de produits à forte valeur ajoutée pour la santé des patients.