System V&V Engineer

il y a 2 jours

Paris, Île-de-France A Player Temps plein

Notre client est une
scale-up deeptech
qui révolutionne la neurochirurgie grâce à des technologies robotiques de pointe.

Leur innovation : des
microrobots auto-propulsés
capables de naviguer à l'intérieur du cerveau pour atteindre des zones jusqu'ici inaccessibles et réaliser des interventions impossibles pour la chirurgie conventionnelle.

Depuis 2017, Ils Ont

  • Déposé 50+ brevets,
  • Mené avec succès des tests sur modèles vivants,
  • Obtenu un financement de plus de 25M€ auprès d'investisseurs majeurs,
  • Et préparent des essais cliniques humains prévus dans les prochaines années.

Dans le cadre de leur forte croissance, ils recherchent un/une
System V&V Engineer
pour garantir la fiabilité, la conformité et l'excellence technique de leurs dispositifs médicaux.

POSTE / MISSIONS
Vous jouerez un rôle clé dans le développement et la validation d'un dispositif médical unique au monde. Votre mission : définir, piloter et documenter la
Vérification Système
afin d'assurer une conformité totale aux normes internationales et aux exigences réglementaires.

Vos Responsabilités
System Verification

  • Construire et exécuter la stratégie de vérification système (ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, ISO 11607, FDA 21 CFR 820).
  • Définir et mettre en œuvre les tests fonctionnels, d'intégration et de sécurité.
  • Assurer la traçabilité complète des exigences via des outils ALM (type Jama, Matrix Requirements).
  • Contribuer aux tests liés à la sécurité électrique (IEC , logiciel (IEC 62304), et cybersécurité.
  • Analyser les résultats, investiguer les anomalies, proposer des CAPA.
  • Garantir la qualité et la complétude du Design History File (DHF).

Collaboration transversale

  • Travailler avec les équipes systèmes, software, hardware, qualité, réglementaire et clinique.
  • Participer activement aux design reviews, analyses de risques, évaluations d'usage.
  • Supporter la préparation des dossiers pour les audits et soumissions réglementaires.

Leadership & Process

  • Être un point de référence interne sur les bonnes pratiques V&V.
  • Former et accompagner les équipes sur les process réglementaires et la documentation.
  • Proposer des améliorations continues et contribuer à l'automatisation des tests.

PROFIL RECHERCHÉ

  • Très bonne maîtrise des environnements normatifs : ISO 13485, ISO 14971, FDA 820, etc.
  • Expérience sur des outils ALM (Jama, Matrix Requirements…) et méthodes V&V.
  • Rigueur, organisation, sens du détail et de la documentation.
  • Excellentes compétences de communication, pédagogie, capacité à influencer.
  • Goût pour les environnements techniques, innovants et multidisciplinaires.
  • Formation : ingénieur ou Master en systèmes, biomédical, électronique ou équivalent.
  • 5 ans d'expérience minimum dans la V&V ou l'intégration de systèmes dans le médical.

AVANTAGES

  • Mutuelle premium (prise en charge partielle)
  • Titres-restaurant
  • Remboursement transport à 50%
  • Participation à un projet scientifique et médical à fort impact
  • Équipe internationale, haut niveau technique
  • Forte autonomie et rôle stratégique dans une scale-up en pleine expansion

  • Hardware V

    il y a 1 semaine

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    Paris, Île-de-France INFORMATIS TECHNOLOGY SYSTEM Temps plein

    Dans le cadre d'une collaboration stratégique avec un groupe international, nous renforçons l'équipe Infrastructure et recrutons un Ingénieur Systèmes confirmé.Le processus inclut un entretien de présentation puis des tests techniques poussés : le poste s'adresse à des profils très solides techniquement, capables de couvrir une large partie de...

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    Bizzdesign is looking for a highly skilled Network & System Engineer to join our international IT and Infrastructure team. This role is designed for a technically advanced professional capable of managing complex enterprise networks, global SaaS systems, and secure IT infrastructures across multiple regions.About BizzdesignBizzdesign is a global SaaS leader...

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    Paris, Île-de-France INFORMATIS TECHNOLOGY SYSTEM Temps plein

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    il y a 1 semaine

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    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France LUKLA Temps plein

    Nous sommes à la recherche pour l?un de nos clients d'un administrateur réseau confirmé capable de :Maintenir l?infrastructure réseau et sécurité en conditions opérationnelles (MCO).Participer à des projets d?évolution du réseau (mise à jour, refonte, intégration de nouveaux équipements ou services).Monter en compétence sur la partie serveurs /...

  • préventionniste sécurité incendie

    il y a 3 jours

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    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France Fortinet Temps plein

    DescriptionSystems Engineer, Large EnterpriseFranceRole Overview:Join Fortinet, a cybersecurity pioneer with over two decades of excellence, as we continue to shape the future of cybersecurity and redefine the intersection of networking and security. At Fortinet, our mission is to safeguard people, devices, and data everywhere. We are currently seeking a...

  • Stage - Ingénieur Simulation H2, H2-Power, Compiègne (60)

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    Paris, Île-de-France OPmobility Temps plein

    Envie de challenges ? Rejoignez la révolution de l'automobile au sein d'un groupe qui met l'innovation au cœur de sa stratégie.OPmobility est un leader mondial des solutions innovantes pour une mobilité unique, plus sûre et plus durable. Tourné vers l'innovation depuis sa création, le groupe développe et produit des systèmes extérieurs...