Ingénieur(e) Conformité Réglementaire – Activités de Fabrication

At Arabelle Solutions, part of EDF Group, we're proud to design services and solutions that are generating power not just for today and tomorrow but for generations to come.

You'll work alongside passionate bright minds. We offer a broad range of opportunities for those eager to build tomorrow's world.

We believe a supportive culture is key to reach common goals. Diversity and an inclusive mindset makes us and our business stronger.

L'Ingénieur(e) Conformité Réglementaire est responsable de l'identification des impositions réglementaires applicables aux produits Arabelle Solutions et de leur application sur les phase de fabrication sur projet. Il/Elle est également responsable de l'ensemble des activités associées telles que le support aux équipes internes à la compréhension des exigences des textes de loi, l'édition des documents réglementaires ainsi que la constitution des dossiers techniques réglementaires en accord avec ces exigences. Il/Elle assure également l'interface avec les organismes notifiés, tierces parties et autorités impliquées dans les certifications des équipements Arabelle Solutions.

Chez Arabelle Solutions, nous sommes fiers de concevoir des services et des solutions qui produisent de l'énergie non seulement pour aujourd'hui et demain, mais pour les générations à venir.

Vous travaillerez aux côtés de personnes passionnées et brillantes. Nous offrons un large éventail d'opportunités pour ceux qui souhaitent bâtir le monde de demain.

Nous croyons qu'une culture du soutien est essentielle pour atteindre des objectifs communs. La diversité et un état d'esprit inclusif nous rendent, ainsi que notre entreprise, plus forts.

L'ingénieur(e) Conformité Réglementaire s'assure que les activités de fabrication des produits Arabelle Solutions pour lesquels il/elle a la charge sont en conformité avec :

• Les règles d'ingénierie et processus Arabelle Solutions en relation avec la conformité réglementaire.
• Les requis contractuels et la réglementation locale en vigueur.
• Les requis contractuels et la réglementation locale en vigueur sur les points EHS.

Il/Elle est responsable d'obtenir les approbations nécessaires de la part des Organismes Notifiés, Tierces Parties, Autorités locales et de préparer le dossier de conformité réglementaire de fabrication en accord avec les directives et réglementations locales applicables afin de permettre la signature de la déclaration de conformité des produits/ensembles concernés.

Responsabilités:

L'ingénieur(e) Conformité Réglementaire a la responsabilité de la conformité réglementaire de l'ensemble des activités de fabrication sur les produits et projets qui lui sont attribués. Il/Elle peut être nommé ingénieur(e) Conformité Réglementaire sur produit(s) spécifiques(s) et/ou sur un projet complet selon les activités pertinentes associées décrites ci-après :

• Responsable de la vérification des processus et procédures relatives à la phase de Fabrication vis-à-vis des requis de conformité réglementaire.

• S'assurer que tout risque de non-conformité identifié soit renforcé par un contrôle des processus afin d'éviter tout point de blocage pour les certifications Produits. Analyser et identifier les solutions pour résoudre les points réglementaires bloquants

• Procéder aux audits pertinents afin de vérifier la correcte implémentation des processus & procédures. Etre force de proposition quant aux corrections à apporter et suivre la résolution effective.

• Assurer la conformité des activités de Fabrication avec les requis de l'analyse de risque réglementaire des produits Arabelle Solutions & les requis des réglementations Européennes et/ou locales applicables.

• Etre l'interface des Organismes Notifiés/Tierces Parties durant la phase de Fabrication et piloter les réunions de suivi associées

• Coordonner l'enrichissement de la matrice PED MTA par les acteurs internes pour les phases Fabrication.

• Responsable de la constitution de la partie Fabrication du dossier technique réglementaire des produits Arabelle Solutions et de leur acceptation par les Organismes Notifiés/Tierces Parties/Autorités compétentes.

• Responsable de l'avancement projet de la conformité réglementaire de la phase Fabrication et de la communication pertinente et régulière de l'avancement du sujet.

Compétences requises:

• Expérience en Conformité Réglementaire Produit

• Expérience sur l'application des directives/réglementations Européennes Produits (PED, ATEX, Machine,...)

• Expérience dans le management des requis normatifs

• Sens de l'efficacité opérationnelle et du travail en équipe

• Sens des priorités et de la responsabilité, autonomie

• Adaptabilité, communication efficace et pédagogue

• Capacité d'analyse et force de proposition

• Sens de l'optimisation et de l'amélioration continue

• Anglais obligatoire

Chez Arabelle Solutions, nous offrons un large éventail d'opportunités à travers nos fonctions, sites et activités qui favorisent votre apprentissage et votre développement. Nous valorisons et développons l'initiative et l'expertise.

Chez Arabelle Solutions, nous sommes pragmatiques, lean et déterminés. Nous nous engageons à une amélioration continue – en apprenant de nos faiblesses.

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At Arabelle Solutions, we know diversity makes teams and business stronger.