Consultant - International Clinical Operations Lead H/F

il y a 1 semaine

Paris, Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

Vous avez un profil solide en opérations cliniques et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous

Dans le cadre du pilotage d'études cliniques internationales de phases 1 à 3, IVIDATA Life Sciences recherche un(e) ICOL (International Clinical Operations Lead) expérimenté(e) pour coordonner les opérations cliniques sur le terrain et accompagner les équipes locales dans le respect des délais, du budget et des standards qualité.

Vos responsabilités

Rattaché(e) à l'équipe Clinical Trial Management du département Développement Clinique, vous interviendrez sur les activités suivantes :

  • Coordination et supervision des activités cliniques locales dans plusieurs pays ;
  • Liaison entre les équipes locales et internationales, consolidation et diffusion des informations pertinentes ;
  • Suivi du budget des études cliniques et formation des équipes locales aux hypothèses budgétaires ;
  • Participation active aux comités d'études (Study Teams), aux réunions d'investigateurs, aux revues de données ;
  • Création et actualisation de la documentation clé : Monitoring Plan, Training Materials, Vendor Work Orders, etc. ;
  • Encadrement des CROs et fournisseurs centraux impliqués dans les études (laboratoires, services patients...) ;
  • Revue et mise à jour du Trial Master File ;
  • Contribution aux stratégies d'inclusion patient ;
  • Suivi des courbes de recrutement et mise en place d'actions correctives en cas de dérive ;
  • Support aux audits et inspections : suivi des CAPA, gestion des écarts, amélioration continue.

Votre profil

  • Diplômé d'études supérieures (Master, Ingénieur, Pharmacie) dans une matière scientifique/technique pertinente telle que la chimie, la biologie ou équivalent.
  • Au moins 5 ans d'expérience dans des fonctions similaires
  • Connaissance approfondie des BPC/ICH-GCP et des SOP ;
  • Expérience en gestion de prestataires (CROs, vendors...) ;
  • Anglais courant (oral et écrit) indispensable ;
  • Leadership, rigueur, sens de l'organisation et excellent relationnel ;
  • Capacité à travailler dans un environnement international en constante évolution.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez
IVIDATA Life Sciences
, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.

Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :

Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement
stimulant, collaboratif et en constante évolution
, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.

  • International Clinical Operations Lead

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    About the Job Join Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team in Clinical Operations. You will play a critical...

  • International Clinical Operations Lead

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

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  • Lead Clinical Research Associate

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France CHEManager International Temps plein

    TFS HealthScience is a leading global mid-size Contract Research Organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies throughout their entire clinical development journey. Our expertise includes full service-capabilities, resourcing and Functional Service (FSP) solutions.Join Our Team as aLead Clinical Research AssociateAbout This...

  • Clinical monitoring Lead

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

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  • Clinical monitoring Lead

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

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  • Senior Clinical Research Associate based in France

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France CHEManager International Temps plein

    Ready to take your expertise to the next level and help shape the future of clinical research? AtFortrea, we combine innovation, collaboration, and passion to deliver solutions that improve lives worldwide. We're seeking anExperienced Clinical Research Associate (Senior CRA)to join our team inFrance.*Why Fortrea?*Global leader in clinical...

  • Clinical Operations Lead

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Excelya Temps plein

    About the JobJoin Excelya, where Audacity, Care, and Energy define who we are and how we work. We believe in creating bold solutions and fostering an inclusive environment where collaboration and individual growth go hand in hand.This role is an exciting opportunity to contribute to a dynamic, ambitious team. ...

  • Head, Clinical Pharmacology

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Ipsen Temps plein

    Job TitleHead of Clinical PharmacologyDivision / FunctionR&D/Early Development/Clinical Pharmacology, DMPK & PharmacometricsManager's Job TitleVP, Head of Clinical Pharmacology, DMPK & PharmacometricsLocation:Paris, France or London, UK or Cambridge, USWHAT - Summary & Purpose Of The PositionThe Head of Clinical Pharmacologyleads a team of Clinical...

  • Head, Clinical Pharmacology

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France IPSEN Temps plein

    Job Title:Head of Clinical PharmacologyDivision / Function:R&D/Early Development/Clinical Pharmacology, DMPK & PharmacometricsManager's Job Title:VP, Head of Clinical Pharmacology, DMPK & PharmacometricsLocation:Paris, France or London, UK or Cambridge, USWHAT - Summary & Purpose of the PositionThe Head of Clinical Pharmacologyleads a team of Clinical...

  • Principal Clinical Data Science Lead

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France ICON plc Temps plein

    Principal Clinical Data Science LeadICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We're proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical developmentPrincipal Clinical Data Science...