Emplois actuels liés à Expert CMC réglementation US - Paris, Île-de-France - Amarylys

  • Expert/ Experte QHSE

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Groupe Avril Temps plein

    Sanders recrute un (une) Expert/ Experte QHSESites de Chateaubourg et de Vern sur SeicheSANDERS, leader en nutrition animale et filiale d'Avril, s'affirme comme le partenaire incontournable de chacun des maillons des filières d'élevage et l'expert de la nutrition animale protéinée française. Depuis plus de 110 ans, nous sommes là pour les éleveurs....

  • Technical Capability Leader

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France RSM US LLP Temps plein 199 100 $US - 353 700 $US

    We are the leading provider of professional services to the middle market globally, our purpose is to instill confidence in a world of change, empowering our clients and people to realize their full potential. Our exceptional people are the key to our unrivaled, culture and talent experience and our ability to be compelling to our clients. You'll find an...

  • Solution Architect Leader

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France RSM US LLP Temps plein 260 000 $US - 492 300 $US

    We are the leading provider of professional services to the middle market globally, our purpose is to instill confidence in a world of change, empowering our clients and people to realize their full potential. Our exceptional people are the key to our unrivaled, culture and talent experience and our ability to be compelling to our clients. You'll find an...

  • Conseiller Sinistres RC Professionnelle des professions réglementées

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Marsh McLennan Temps plein

    Company:MarshDescription:Nous recherchons un ou une candidat(e) pour rejoindre l'équipe sinistre composée de 9 personnes à Paris.Dans le cadre d'un CDI, vous occuperez un poste de Gestionnaire Sinistre au sein de l'équipe Indemnisation Groupements professionnels et Risques Spéciaux Vous serez en charge d'un portefeuille Responsabilité Civile dans le...

  • Expert Axway

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Codezys Temps plein

    Métier : Pilotage de projet ou de programme, ExpertSpécialités technologiques : Gestion des incidents, MFT, Monitoring, ReportingTechnologies et outils : Apache Tomcat, Composer, Linux, VMware, Jboss, ServiceNow, AWS, Axway Synchrony, Python, PHP, Azure, HTTP, Perl, PowerShell, SFTP, Windows, Swift, TCP/IPNormes / Méthodes : ITSM, ITIL, CommandSecteur...

  • Expert Webmethods

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France VO2 Group Temps plein

     VO2 GROUP : Leader français indépendant en conseil Tech et Digital Nous sommes présents à Paris, Montréal, Luxembourg, Shanghai, New York et Genève, avec plus de 800 consultants. Leader mondial de l'expérience client et corporate Nous collaborons avec les marques les plus emblématiques pour assurer leur succès : De la stratégie et...

  • Expert Webmethods

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France VO2 GROUP Temps plein

    \uD83C\uDF1F VO2 GROUP : Leader français indépendant en conseil Tech et DigitalNous sommes présents à Paris, Montréal, Luxembourg, Shanghai, New York et Genève, avec plus de 800 consultants.\uD83C\uDF0D Leader mondial de l'expérience client et corporateNous collaborons avec les marques les plus emblématiques pour assurer leur succès : De la...

  • Team Lead Care Expert

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Partoo Temps plein

    Quelle est notre ambition ? Nous pensons que chaque réseau de point de vente voulant améliorer l'expérience client doit embarquer ses équipes, au siège et en magasin, à travers un outil digital. Or aucun des gros éditeurs de logiciels mondiaux (Salesforce, HubSpot, Microsoft, Oracle…) ne permet cela aujourd'hui. Notre ambition est de devenir la...

  • Expert fonctionnel F/H

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Dgafp Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Siège de l'AP-HP   Référence APHP_ Date de début de diffusion /01/2025 Date de parution /01/2026 Nature de l'emploiEmploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Domaine / MétierNumérique - Cheffe / Chef de projet maitrise d'œuvre SI Intitulé du posteExpert fonctionnel F/H Description du...

  • Subject Matter Expert, Level 4

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Globant Temps plein

    Chez Globant, nous contribuons à améliorer le monde, un projet à la fois. Nous accompagnons le développement des entreprises et de leurs solutions digitales pour les préparer à l'avenir numérique. Avec une présence dans plus de 30 pays et une équipe internationale, nous accompagnons les plus grandes entreprises mondiales dans la transformation de...

Expert CMC réglementation US

il y a 1 heure

Paris, Île-de-France Amarylys Temps plein

La mission
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Europe.

Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant

Vos Principales Responsabilités

  • Préparer et soumettre les dossiers d'enregistrement de produits biotechnologiques, pour les marchés US et européens,
  • Gérer les interactions réglementaires avec les autorités de santé (FDA, EMA),
  • Accompagner les projets de recherche et développement sur les aspects réglementaires CMC,
  • Assurer une veille réglementaire afin de garantir la conformité continue des produits.

Modalités

  • Durée : Mission de 12 mois,
  • Démarrage : Asap,
  • Modalités : 100% télétravail avec des déplacements ponctuels.

Profil attendu
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

  • Profil expérimenté en CMC sur les règlementations US et Europe,
  • Excellent niveau d'anglais, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit,
  • Vous maîtrisez les exigences FDA / EMA relatives aux produits pharmaceutiques ou biotechnologiques,
  • Idéalement une expérience dans le domaine des produits stériles.

Qui sommes nous
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.

Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.

Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.