Emplois actuels liés à Spécialiste en conformité réglementaire - AlbysurChéran, Auvergne-Rhône-Alpes - Manpower

  • Coordinateur règlementaire REACH

    Il y a 28 minutes

    Le Bar-sur-Loup, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France MANE Temps plein

    Périmètre : REACH-EU & REACH-like (EU, UK, Turquie, Ukraine, Corée) CONFORMITE : Evalue et formalise la position de conformité de MANE. Construit une lecture claire des risques et des priorités, et la partage de façon actionnable.Organise et anime les réunions de suivi/gouvernance afin de fixer les priorités et arbitrer sur les décisions clés.Se...

  • Chargé Affaires réglementaires et contrôle Qualité F/H

    Il y a 38 minutes

    Le Bar-sur-Loup, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Parfums Plus Temps plein

    Parfums Plus est une société française innovante spécialisée dans la création et la production de produits parfumés.Située au Bar-sur-Loup, au cœur de la région Grassoise, notre société dispose d'une unité de production ultra moderne avec des équipements à la pointe de la technologie.Dans le cadre de notre développement, nous sommes à la...

  • Ingénieur Méthodes Maintenance H/F

    Il y a 36 minutes

    Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ortec Group Temps plein

    Brand DescriptionLeGroupe Ortecdéploie dessolutions en ingénierie et travauxdans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, pharmaceutique…SOMest la filiale du Groupe ORTEC spécialisée eningénieriedepuis plus de40 ans. Nous accompagnons les grands industriels dans...

  • Contrôleur transports F/H

    Il y a 31 minutes

    Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps plein

    Le contrôleur transport appartient au service de Planification Opérationnelle et Logistique.Au sein de ce service, le contrôleur transport est rattaché hiérarchiquement au Responsable du Bureau Transport.Ses principales missions au sein de l'équipe sont :Réaliser les contrôles de conformité des colis finis, du calage/arrimage de ces colis, des...

  • CDD - Assistant qualité H/F

    Il y a 37 minutes

    Hauteville-sur-Fier, Auvergne-Rhône-Alpes, France SA THOMAS LE PRINCE Temps plein

    CDD 7 mois – Assistant Qualité Agroalimentaire (H/F)Lieu : S.A. THOMAS LE PRINCE – PME familiale spécialisée fruits et produits transformésRejoignez une entreprise familiale qui cultive la qualité et le goût depuis plus de 30 ans Nous produisons et transformons des fruits d'exception en jus, nectars, compotes, confitures, fruits surgelés ou encore...

  • Logisticien (H/F)

    Il y a 38 minutes

    Chasse-sur-Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France ALTRAD ENDEL Temps plein

    En quête d'un nouveau défi industriel? Rejoignez-nousDans le respect des instructions et des règles internes, le logisticien aura pour missions principales :1. GESTION DES FOURNISSEURS ET DES ACHATS- Gestion des commandes d'achat auprès des fournisseurs référencés, de la demande (selon, à minima, validation des opérationnels) à la réception -...

  • Technicien Test/Contrôle/Qualité

    Il y a 29 minutes

    Châteauneuf-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Cari Electronic Temps plein

    À propos du posteNous recherchons un technicien ou une technicienne qualité pour rejoindre notre équipe. En tant que professionnel(le) de la qualité, vous serez responsable de garantir que nos produits respectent les normes et standards en vigueur. Vous participerez activement à l'amélioration continue de nos processus de fabrication et à la...

  • rice des Opérations

    Il y a 37 minutes

    Belleville-sur-Saône, Auvergne-Rhône-Alpes, France S.E.R Temps plein

    Lieu : Belleville-en-Beaujolais (69)Contrat : CDI – Temps plein (forfait cadre)Rattachement hiérarchique : Directeur GénéralExpérience : 8 à 10 ans minimum dans une fonction similaireÀ noter : Des déplacements ponctuels sont à prévoir (visites clients/partenaires).Ce que vous ferez chez S.E.RVous pilotez, coordonnez et optimisez l'ensemble des...

  • Responsable Travaux Construction

    Il y a 31 minutes

    Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps plein

    Au cœur de cette cellule, le Responsable travaux construction supervise, coordonne et contrôle les travaux d'un grand projet. Il veille au respect des exigences techniques, de sécurité, de qualité et de délais, tout en assurant la liaison entre les équipes opérationnelles, les sous-traitants et les chefs de projets.Le RTC sera amené à piloter...

  • Ingénieur de travaux et maintenance – Fluvial H/F

    Il y a 37 minutes

    Loire-sur-Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France GROUPE SOGESTRAN Temps plein

    Description du poste et MissionsNous recrutons pour renforcer nos équipes :Un(e) Ingénieur de travaux et maintenance – Fluvial H/FPoste en CDI basé à Loire sur RhôneAlliant présence terrain et organisation, vous intégrerez une équipe chargée d'assurer l'optimisation du transport de marchandises sur le bassin Rhône-Saône et port de Sète (20...

Spécialiste en conformité réglementaire

il y a 2 heures

AlbysurChéran, Auvergne-Rhône-Alpes, France Manpower Temps plein

Manpower Life Science
, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

Nous recrutons pour l'un de nos clients,
acteur international de l'industrie pharmaceutique
, un(e)
Spécialiste Conformité Réglementaire (H/F)
, dans le cadre d'un remplacement pour renforcer les équipes qualité réglementaire.

  • Localisation :
    Alby-sur-Chéran
  • Démarrage souhaité :
    Dès que possible
  • Durée :
    Jusqu'à fin mars dans un premier temps

Votre rôle

Rattaché(e) à la Responsable Qualité Produit, vous êtes
le référent réglementaire du site de production
et l'interface directe avec les
Affaires Réglementaires
locales et globales. Vous intervenez sur une large variété de produits (pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques) et assurez la coordination et la conformité des données techniques du site avec les exigences réglementaires en vigueur.

Vos missions principales

Dossiers réglementaires (enregistrement, variation, renouvellement)

  • Collecte et validation des données techniques du site ou des sous-traitants.
  • Coordination des relectures pharmaceutiques avec les experts du site.
  • Suivi des soumissions, approbations et engagements réglementaires.
  • Rédaction ou support aux réponses aux autorités de santé.
  • Constitution de dossiers "GMP compliance review".
  • Participation aux réunions projets et stratégiques avec les équipes RA/CMC.

Dispositifs médicaux & cosmétiques

  • Mise à jour du dossier technique des DM.
  • Support aux projets cosmétiques (données techniques, statements, spécifications).

Activités site & conformité réglementaire

  • Veille réglementaire et alertes internes.
  • Mise en œuvre des changements réglementaires (MOVEX, CC…).
  • Suivi des changements usine/sous-traitants/GBU ayant un impact RA.
  • Coordination du plan annuel de variations réglementaires.
  • Validation des spécifications produits finis et programmes de stabilité.
  • Mise à jour du fichier technico-réglementaire et gestion de la conformité continue du site.
  • Support inspections, enregistrement du site, revues annuelles produit.
  • Analyse des écarts entre la pratique et les dossiers approuvés.
  • Organisation des activités de conformité, respect du budget RA.

Santé – Sécurité – Environnement

  • Respect des procédures HSE du site.
  • Signalement de toute situation dangereuse.
  • Participation à l'amélioration continue des pratiques.

Profil recherché

  • Bac +5
    en Affaires Réglementaires, Pharmacie ou Qualité
  • Expérience de 2 ans minimum
    en qualité réglementaire ou technico-réglementaire dans l'industrie pharmaceutique
  • Maîtrise de
    l'anglais
    à l'écrit et à l'oral
  • Solides compétences en coordination, rigueur, synthèse, communication
  • Autonomie, sens des responsabilités, esprit collaboratif

Rémunération :
37 000 à € brut/an (selon profil)

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