Technicien(ne) d'études cliniques Oncologie H/F

Le CHU de Limoges a été créé en 1974 et a trois missions de service public : les soins, l'enseignement, la recherche et l'innovation. Nos personnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1 , le CHU Dupuytren 2, l'hôpital de la mère et de l'enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d'un Centre de biologie et recherche en santé.

Le CHU de Limoges recherche un(e) Technicien(ne) d'études Clinique pour l'Unité Oncologie Thoracique et Cutanée.

Mission principale :

Mission transversale et pluridisciplinaire Gestion des ouvertures d'essais Organisation du bon déroulement du parcours patient selon les recommandations protocolaires, à partir de la présélection jusqu'à la fin de participation à l'essai Respect des Bonnes Pratiques Clinique (BPC) auprès du promoteur

Saisie des données dans les Case Report Form (CRF) Déclaration des EIG

Missions spécifiques (en complément de la mission principale) :

• Gestion de l'ouverture des essais en collaboration avec le promoteur : réponse aux questionnaire de faisabilité, participation aux visites de sélection, correspondance avec le promoteur, gestion de la partie réglementaire

• Analyses des grilles de surcoûts et communication concernant les nouveaux essais aux services partenaires - Participation aux visites de mise en place

• Contact dédié avec les promoteurs sur les études en tant qu'ARC responsable

• Rédaction d'outils et procédures nécessaires à la mise en œuvre des projets (documents essentiels, base informatique, fiches de suivi) - Screening des patients

• Participation au staff de recherche clinique

• Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation
• Saisie des déclarations d'évènements indésirables graves, sous validation médicale
• Réponse aux demandes de clarifications (queries)
• Mise en place du parcours de soin du patient lié au protocole après validation médicale du potentiel d'inclusion : remise de documents au patient, planification des rendez-vous, randomisation, attribution de traitements, manipulations des logiciels informatiques dédiés à l'essai, envois de blocs tumoraux, de prélèvements sanguins centralisés en ambiant, envoi des imageries
• Gestion des surcoûts et lien avec la DRI pour la facturation
• Accueil et suivi des monitorings sur site
• Monitorings téléphoniques

Formations – Qualifications : BAC +5 et plus, domaine scientifique Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques

Connaissance et expérience en oncologie médicale souhaitable

Expérience dans la coordination d'un parcours de soins

Connaissances particulières :

Maîtrise des outils Word, Excel, PowerPoint, Outlook (messagerie et agenda) Internet

Maîtrise de l'anglais écrit, lu et parlé

Connaissance de la règlementation applicable à la recherche clinique

Connaissance des différents types d'essais et de leur déroulement, de l'Éthique médicale

Expériences professionnelles :

Expérience dans la conduite/gestion d'essais à promotion académique et industrielle

Expérience au sein d'un établissement de santé dans un service de soins souhaitable

Qualités professionnelles :

Travail en équipe pluridisciplinaire (médecin, ARC, paramédicaux)

Bonne capacité relationnelle, ouverture d'esprit, faculté d'adaptation, d'anticipation et de prise d'initiatives

Attaché à respecter l'organisation et du fonctionnement interne de l'établissement et du service

Rigoureux, autonome et organisé,

respect de la hiérarchie Discrétion,

respect de la confidentialité et du secret médical,

capacité à rendre compte

Capacité à prendre en main les outils informatiques de l'établissement : Crossway, ChimioWeb, PACS, cyberlab