CDD - Représentant Assurance de la Stérilité - F/H

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We're looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Eli Lilly & Company, entreprise de santé de dimension internationale, met tout en œuvre pour découvrir de nouvelles alternatives thérapeutiques et procurer à ceux qui en ont besoin des soins de qualité. C'est dans cet esprit que nous nous tournons vers l'innovation et développons un portefeuille de médicaments dans des aires thérapeutiques innovantes, visant à améliorer l'espérance et la qualité de vie de millions de patients dans le monde. 
Les 1100 collaborateurs de notre site de production de Fegersheim (à proximité immédiate de Strasbourg) sont acteurs de notre ambition et produisent des médicaments injectables contre le diabète, l'ostéoporose, des anticorps monoclonaux (notamment en cancérologie) ainsi que des hormones de croissance. Nos médicaments sont exportés dans plus de 100 pays. Fort de 50 ans d'expérience en production pharmaceutique, le site participe à l'industrialisation des nouveaux produits prometteurs de Lilly.
 
Présentation de l'organisation :  
Au sein de l'équipe Assurance de la Stérilité rattachée à la direction TSMS, vous serez en charge de garantir l'application conforme des stratégies de contrôle des process aseptiques et de contribuer activement à l'amélioration continue de nos processus. 
 
Missions principales :

• Assure le support aux opérations de production aseptique dans son domaine de compétence et traite les problématiques de production associées

• Conduit les investigations relatives aux déviations et évalue leurs impacts sur les valeurs GMP

• Gère les activités de Qualification/Requalification des personnes amenées à rentrer en zone aseptique. 

• Rédige et/ou relit et fait appliquer les protocoles relatifs à l'Assurance de la Stérilité, en veillant à ce qu'ils respectent les exigences BPF/GMP. 

• Participe ou prend en charge des projets et des actions d'amélioration, en partageant ses connaissances techniques, en développant et en mettant en œuvre des stratégies en liens avec l'assurance de la stérilité .  

• Participe aux Process Teams (quotidiens et hebdomadaires) dans son domaine de compétences et gère les points de DAY associés. 

• Suit les résultats environnement et rédige les observations/déviations associées. 

• Participe aux audits internes et/ou aux inspections des autorités de santé et met en place les actions post-audits. 

Compétences et caractéristiques spécifiques attendues :

• Connaissance GMP/BPF  

• Connaissance des process de production aseptique et des zones en atmosphères contrôlées

• Connaissance en microbiologie

• Solides compétences dans l'utilisation des outils informatiques.  

• Forte aptitude au travail en transverse et en équipe. 

• Capacité à convaincre et à influencer dans son domaine d'expertise. 

• Facultés d'analyse et de synthèse. 

• Bonne communication orale et écrite. 

• Capacité à établir des priorités et à gérer efficacement des problèmes variés et complexes. 

Profil recherché / Connaissances requises :

• Niveau Bac+5 avec orientation scientifique et/ou qualité.

• Et/ou expérience liée à l'industrie pharmaceutique. Combinaison de connaissances et de compétences dans le domaine de l'industrie et de la microbiologie.

• Avoir un anglais opérationnel et professionnel à l'oral et à l'écrit.

Informations complémentaires :

• Poste en CDD, statut cadre

• Poste en journée , ponctuellement amené à faire des postes en 2X8

• Poste basé à Fegersheim (15 min du centre de Strasbourg, usine desservie en transports en commun et par des pistes cyclables)

• Avantages sociaux : intéressement/participation, mutuelle santé & prévoyance, formule de retraite sur complémentaire, prime transport, salle de fitness, salle de musique, restaurants, conciergerie etc. 

• Cadre de travail appréciable : société qui investit aussi bien dans les équipements que dans l'humain. Ainsi, vous pourrez participer à des projets stimulants dans un environnement en forte évolution 

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form ) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.