Emplois actuels liés à Senior Rédacteur Réglementaire CMC- H/F - VélizyVillacoublay, Île-de-France - TEMPOPHARMA

  • Fiscaliste International Senior

    il y a 7 jours

    Vélizy-Villacoublay, Île-de-France Eiffage Génie Civil Temps plein

    Présentation de l'entrepriseLa branche Infrastructures d'Eiffage, l'un des leaders européens du BTP et des concessions, maîtrise l'ensemble des compétences nécessaires à la conception et à la construction d'infrastructures terrestres et maritimes – depuis les fondations jusqu'à la pose des équipements. Ses équipes sont également expertes en...

  • Fiscaliste International Senior

    il y a 7 jours

    Vélizy-Villacoublay, Île-de-France Eiffage Temps plein

    Vos missionsPrésentation de l'entrepriseLa branche Infrastructures d'Eiffage, l'un des leaders européens du BTP et des concessions, maîtrise l'ensemble des compétences nécessaires à la conception et à la construction d'infrastructures terrestres et maritimes – depuis les fondations jusqu'à la pose des équipements. Ses équipes sont également...

  • Fiscaliste International Senior

    il y a 7 jours

    Vélizy-Villacoublay, Île-de-France APRR Temps plein

    Contrat à durée indéterminéeVélizy-Villacoublay, YvelinesFinance audit juridiqueGénie civilJR Vos missionsPrésentation de l'entrepriseLa branche Infrastructures d'Eiffage, l'un des leaders européens du BTP et des concessions, maîtrise l'ensemble des compétences nécessaires à la conception et à la construction d'infrastructures terrestres et...

  • Contrôleur de Gestion Senior

    il y a 11 heures

    Vélizy-Villacoublay, Île-de-France Talents Groupe Temps plein

    Présentation de la société Talents Finance recrute de manière spécialisée sur les métiers de la comptabilité et la finance d'entreprise. Suivez-nous pour être au courant de nos opportunités. Nous recrutons pour tous types d'entreprises.Description Notre client, filiale d'un grand groupe, recherche son futur Contrôleur de gestion senior - Futur RAF...

  • un ( e ) Contrôleur de gestion senior projets (H/F)

    il y a 6 heures

    Vélizy-Villacoublay, Île-de-France Comptalents Temps plein

    Comptalents, cabinet de recrutement spécialisé en Comptabilité et Finance, vous propose chaque jour de nouvelles offres d'emploi ciblées. Notre équipe de 30 collaborateurs vous accompagne dans vos projets de recherche d'emploi.Nous recherchons pour notre client un acteur majeur du chauffage collectif un ( e ) Contrôleur de gestion senior projets (H/F)...

  • Chef de projets TCE Senior H/F

    il y a 2 semaines

    Vélizy-Villacoublay, Île-de-France BETOM Group Temps plein

    Présentation de la sociétéLe groupe BETOM est un acteur de la conception qui s'appuie sur l'expertise de ses 150 collaborateurs(trices) : Travailler chez BETOM c'est partir d'une feuille blanche et admirer le projet terminé en se baladant dans la rue. Nous intervenons depuis l'élaboration du schéma directeur en passant par la conception jusqu'à...

  • Senior Consultant Transformation des organisations H/F

    il y a 2 semaines

    Vélizy-Villacoublay, Île-de-France Thales Temps plein

    Construisons ensemble un avenir de confianceThales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d'activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cyber & Digital. Il développe des produits et solutions qui contribuent à un monde plus sûr, plus respectueux de l'environnement et plus inclusif. Le Groupe...

  • Responsable Export Control Militaire

    il y a 2 semaines

    Vélizy-Villacoublay, Île-de-France Aura Intérim & CDI Temps plein

    Votre agence AURA INTERIM & CDI de Toulouse spécialisée dans l'aéronautique, avec son équipe dynamique et souriante à le poste qu'il vous faut Nous serons à votre écoute au quotidien pour vous assurer un suivi personnalisé.Vous pouvez nous contacter du lundi au vendredi de 9h à 12h30 et de 13h30 à 18h au Spécialiste Export Control – Domaine...

  • Chargé qualité soudage F/H

    il y a 1 semaine

    Vélizy-Villacoublay, Île-de-France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement.Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l'industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Ré technique spécialisé.e en systèmes de communications

    il y a 5 jours

    Vélizy-Villacoublay, Île-de-France Groupe Bouygues Temps plein

    Informations générales Référence Equans_64161   Date de parution /12/2025 Filière MétierRéf métier Bouygues SA - TRAVAUX Intitulé du posteRé technique spécialisé.e en systèmes de communications (F/H/X) ContratCDI Temps de travailTemps complet Description de la missionSaviez-vous que chez Equans, nos équipes Ineo Defense interviennent...

Senior Rédacteur Réglementaire CMC- H/F

il y a 3 semaines

VélizyVillacoublay, Île-de-France TEMPOPHARMA Temps plein 80 000 € - 120 000 € par an

TempoPHARMA est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 25 ans.

Notre équipe de recruteurs est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d'une structure dynamique et à l'écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

Description du poste

Dans le cadre d'une mission chez un de nos clients, un laboratoire pharmaceutique international reconnu pour son engagement dans l'innovation thérapeutique, nous recherchons un Senior Rédacteur Réglementaire CMC H/F avec des qualités rédactionnelles afin de mener les missions suivantes :

  • Développer et rédiger les sections CMC des dossiers réglementaires (Modules 1, 2.3 et 3 du CTD) incluant le suivi des :
  • Variations CMC
  • Dossiers de renouvellement
  • Rapports annuels
  • Réponses CMC aux questions des autorités de santé lors des soumissions réglementaires.
  • Travailler en étroite collaboration avec les équipes CMC, y compris les équipes de formulation, production, qualité et développement pour recueillir et compiler les informations nécessaires aux soumissions réglementaires.
  • Garantir l'exactitude, la cohérence et l'exhaustivité des documents réglementaires.
  • Gérer les délais et les livrables de plusieurs projets, en veillant à ce que tous les délais soient respectés et que les retards potentiels soient communiqués en temps opportun.

Le poste est à pourvoir dès janvier 2026 en région parisienne.

Profil recherché
  • Issu(e) d'une formation supérieure en pharmacie option industrie, ou un BAC+5 sciences de la vie ou domaine réglementaire, vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum réussie en affaires réglementaires pharmaceutiques.
  • Très bonne connaissance de l'environnement réglementaire européen et international.
  • Vous faites preuve de rigueur, d'autonomie, et d'un bon esprit d'analyse.
  • La maîtrise de l'anglais est indispensable.

  • Indemnité repas,
  • mutuelle d'entreprise familiale,
  • centre de formation interne,
  • intégration et suivi personnalisé du consultant,
  • prime vacances d'été,
  • carte cadeau noël,
  • afterwork ponctuel.