Ingénieur Design Control

il y a 2 jours

Rouen, Normandie, France CONSULTYS Temps plein

QUI SOMMES NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission

Consultys
, filiale du groupe
Vulcain Engineering
, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les
Life Sciences
(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en
France
et à
l'International
.

Depuis
2005
, nous accompagnons les industries grâce à notre
ancrage régional
et à l'expertise de nos équipes. Nous contribuons à des
projets utiles et durables
, avec une mission commune :
« The Energy to Transform »
. Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible
d'accorder Humain et Performance
.

Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des
parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions
.

Nous
contribuons
à la mise sur le marché de
produits de santé sûrs et innovants
, tout en participant à la
décarbonation
, à
l'optimisation des ressources
et à la
transformation numérique
.

Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI, un(e)
Ingénieur(e) Design Control
.


VOS MISSIONS

  • Piloter les activités de
    Design Control
    conformément aux exigences réglementaires (ISO 13485, 21 CFR 820…).
  • Rédiger, mettre à jour et gérer la documentation design :
    URS, DDP, DVP, Risk Analysis, Design History File (DHF)
    .
  • Contribuer aux analyses de risques selon
    ISO 14971
    .
  • Participer à la définition des
    plans de vérification et de validation
    (V&V).
  • Collaborer étroitement
    avec les équipes projets, Qualité, Industrialisation et Affaires Réglementaires.
  • Assurer la traçabilité
    entre les exigences, les tests et les résultats.
  • Participer aux
    revues de design
    et
    soutenir les audits internes / externes
    .

VOTRE PROFIL

  • Formation
    Bac +5
    (Ingénieur, Master) en génie biomédical, mécanique, qualité, biotechnologies ou équivalent.
  • Expérience
    confirmée en Design Control
    , idéalement dans l'industrie pharmaceutique, medical device ou biotech.


VOS
COMPETENCES ET OUTILS

  • Connaissance des référentiels :
    ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, GxP.
  • Capacité à travailler en
    environnement multi-projets
    et à prioriser efficacement.
  • Excellentes
    compétences rédactionnelles
    et
    rigueur documentaire
    .
  • Bon relationnel
    et goût pour le travail transverse.
  • Anglais impératif

VOS AVANTAGES

  • Coup de pouce mobilité
    , avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
  • Savourez vos pauses
    , avec une participation aux frais de repas,
  • Une couverture santé avantageuse
    avec une mutuelle financée à 60 %,
  • Un parcours d'intégration complet et des formations régulières
    pour booster votre carrière,
  • Un engagement fort en matière de RSE
    pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la
diversité
, le
handicap
et
l'égalité professionnelle
, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

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    il y a 2 jours

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    Rouen, Normandie, France Schneider Electric Temps plein

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    il y a 2 jours

    Rouen, Normandie, France CONSULTYS Temps plein

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