PMO Ingénierie

il y a 10 heures


Lille, Hauts-de-France Audensiel Healthcare Temps plein

PMO Ingénierie – Fill & Finish (F/H)

Au sein du service Ingénierie et Bureau d'Études, vous interviendrez chez notre client en tant que
Chef de projet technique/PMO
-
Fill & Finish
(répartition et lyophilisation).

Missions principales :

Rattaché(e) à la direction de l'ingénierie, vous assurerez la coordination technique et le suivi des projets liés aux lignes de répartition et aux lyophilisateurs, depuis les phases de qualification jusqu'à la mise en production.

Pilotage & coordination

  • Planification, suivi et animation des revues de projet (MS Project).
  • Coordination avec les services techniques, AQ, C&Q, HSE et utilisateurs finaux.
  • Gestion multi-fournisseurs et reporting régulier vers la direction.

Suivi technique

  • Supervision des activités de
    SAT / QI-QO / PPQ
    sur les lignes de répartition et lyophilisateurs.
  • Support à la résolution de non-conformités et au suivi des actions correctives.
  • Validation de nouveaux formats produits et mise à niveau des change controls.
  • Participation à l'installation de systèmes vidéo dans les isolateurs.

Études & documentation

  • Recueil et formalisation des besoins utilisateurs.
  • Rédaction des cahiers des charges techniques.
  • Suivi documentaire (QI/QO, DOE, rapports de tests) et reporting d'avancement.

Objectif :
garantir la bonne exécution des projets dans le respect des contraintes
Qualité, Coût, Délai et HSE
, conformément aux exigences
GMP/BPF
.

Profil recherché :

  • Ingénieur de formation (génie industriel, pharmaceutique, mécanique ou automatisme).
  • Expérience confirmée (≥ 5-6 ans) en gestion de projets techniques dans l'industrie pharmaceutique.
  • Maîtrise des procédés
    Fill & Finish
    et
    Lyophilisation
    .
  • Connaissance des référentiels
    GMP / BPF / ASTM / ISPE
    .
  • Compétences en planification (MS Project), qualification (QI/QO, PPQ), change control, coordination multi-acteurs et suivi budgétaire.

N'hésitez à postuler si votre profil correspond



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