Gestionnaire Base de Données Affaires Réglementaires H/F

il y a 2 semaines


LevalloisPerret, Île-de-France Sandoz France Temps plein

Job Description
Principales responsabilités
Gestion Des Bases De Données Réglementaires

  • Assurer le rôle de référent et d'interlocuteur privilégié pour répondre aux demandes internes
  • Saisir les données réglementaires, contrôler la qualité et la validation de ces données
  • Extraire et communiquer auprès des différents services les données réglementaires requises
  • Envoyer à l'EMA des données réglementaires électroniques (xEVMPD) dans les délais impartis
  • Maintenir à jour la documentation qualité relative aux bases de données et aux activités afférentes

Gestion de projets

  • Participer aux téléconférences organisées par le Global
  • Assurer le rôle de Key User sur les bases de données liées au maintien des AMMs et des Articles de conditionnement
  • Récolter les souhaits d'évolution des outils émis par les utilisateurs et les transmettre aux équipes concernées
  • Partager les actualités auprès des équipes impactées

Suivi des KPI des Affaires Réglementaires

  • Veiller à l'actualisation et à l'élaboration de KPIs pertinents (Portefeuille, Variations, Articles de Conditionnement, Budget, etc)
  • Alerter en cas de dérive des KPI

Indicateurs De Performance

  • Respect des délais
  • Qualité du suivi

Formation & Expérience Professionnelle

  • Formation dans le domaine des systèmes d'information doublée d'une connaissance de l'environnement réglementaire
  • Anglais professionnel.
  • Expérience de 3 ans minimum sur un poste équivalent idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
  • La connaissance de la base de données Veeva Vault RIM et de Power BI est un plus


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