Administrateur fonctionnel – Base de données Pharmacovigilance

il y a 6 jours

Massy, Île-de-France Free-Work Temps plein

Missions principales
Administration fonctionnelle de la base PV

  • Paramétrer et maintenir la base de données de pharmacovigilance (études, produits, organisations, règles de validation, règles de soumission).
  • Répondre aux demandes fonctionnelles des équipes Global Safety et des équipes locales.
  • Garantir la cohérence, la qualité et la conformité des paramétrages.

Échanges réglementaires & conformité

  • Participer à la mise en place de nouveaux échanges E2B avec les autorités et partenaires.
  • Assurer le monitoring des flux E2B existants.
  • Contribuer à l'analyse et à la résolution des incidents liés aux échanges réglementaires.
  • Veiller au respect des délais et exigences réglementaires en vigueur.

Maintien en conditions opérationnelles (MCO)

  • Suivre, analyser et traiter les anomalies applicatives.
  • Participer aux évolutions fonctionnelles de la base PV.
  • Contribuer aux phases de validation fonctionnelle dans un contexte de systèmes validés.

Reporting & données

  • Recueillir les besoins en reporting (ex. Business Objects ou outils équivalents).
  • Participer à l'évolution, à la validation et à la vérification des rapports réglementaires et opérationnels.
  • Contribuer au contrôle qualité des données.

Support & collaboration

  • Apporter un support fonctionnel aux utilisateurs.
  • Travailler en interface avec les équipes IT, métiers, partenaires et autorités.
  • Contribuer ponctuellement à d'autres activités pharmacovigilance selon les besoins et compétences.

Profil candidat:

Profil recherché
Compétences fonctionnelles

  • Solide expérience en pharmacovigilance (minimum 5 ans).
  • Expérience confirmée en administration fonctionnelle de bases de données PV.
  • Bonne maîtrise des processus de case processing et des exigences réglementaires.
  • Connaissance des échanges E2B (R2/R3).
  • Expérience en environnements GxP / systèmes validés.

Outils & systèmes (selon expérience)

  • Bases PV : Oracle Argus, ArisG Safety ou équivalent.
  • Outils de reporting : Business Objects ou équivalent.
  • Bonne compréhension des flux inter-applicatifs et de la qualité des données.

Qualités personnelles

  • Rigueur et sens de la conformité réglementaire.
  • Autonomie et sens du service.
  • Capacité d'analyse et de résolution de problèmes.
  • Aisance relationnelle et capacité à travailler en environnement transverse et international.

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    il y a 1 semaine

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  • Ingénieur Convertisseur Basse Tension

    il y a 2 semaines

    Massy, Île-de-France GE Vernova Temps plein 46 100 € - 85 500 €

    Job Description SummaryL'ingénieur convertisseur basse tension participe à l'activité de modernisation de systèmes électrotechniques dans le cadre de projets France et Internationaux menés par GE Power Conversion. Les solutions à délivrer sont des systèmes d'entrainement basse tension pour l'industrie qui incluent des variateurs de vitesse produits,...

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    Massy, Île-de-France GE Vernova Temps plein

    Job Description SummaryL'ingénieur convertisseur basse tension participe à l'activité de modernisation de systèmes électrotechniques dans le cadre de projets France et Internationaux menés par GE Power Conversion.Les solutions à délivrer sont des systèmes d'entrainement basse tension pour l'industrie qui incluent des variateurs de vitesse produits,...

  • Ingénieur Convertisseur Basse Tension

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    Massy, Île-de-France GE Vernova Temps plein

    L'ingénieur convertisseur basse tension participe à l'activité de modernisation de systèmes électrotechniques dans le cadre de projets France et Internationaux menés par GE Power Conversion.Les solutions à délivrer sont des systèmes d'entrainement basse tension pour l'industrie qui incluent des variateurs de vitesse produits, des moteurs...

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    Massy, Île-de-France AEROCONTACT Temps plein

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    Massy, Île-de-France AEROCONTACT Temps plein

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    La direction Microsoft et Bleu s'inscrit comme un axe stratégique majeur, visant à renforcer notre rôle de "pure player" dans la transformation digitale des entreprises et des organisations publiques.Un périmètre structuré autour de 4 domaines d'expertise :Cette direction s'organise autour de quatre piliers clés, portés par des experts reconnus :App...