Pharmacien Assurance Qualité opérationnelle

il y a 1 semaine

Lille, Hauts-de-France The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany Temps plein

Votre rôle :

Intégré au sein de notre équipe Assurance Qualité sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle, vous êtes responsable de l'Assurance Qualité Opérationnelle de la fabrication et conditionnement de l'API (metformine) et premix du site dans le respect des systèmes qualités en place pour une conformité des produits aux BPF, et en accord avec les exigences et réglementations en vigueur (Europe, USA).

Rattaché au responsable Assurance Qualité Opérationnelle du site, vous êtes responsable du processus qualification validation du site (procédé, nettoyage, équipements, locaux, laboratoire Contrôle Qualité, utilités, systèmes informatisés), en tant que référent Assurance Qualité dans le respect des systèmes qualités en place pour une conformité des produits aux BPF, et en accord avec les exigences et réglementations en vigueur (Europe, USA).

Vous participez également à la libération des lots (en tant que back up) par délégation du Pharmacien Responsable dans le respect des délais d'expédition. 

Vous êtes sollicité pour des échanges de pratiques avec l'ensemble de nos sites en France et à l'international, et pouvez être amené à participer à des projets intersites.

Votre activité est variée et vous gérez en autonomie les déviations, réclamations, CAPA en collaboration avec les autres secteurs du site (production, CQ, logistique….) afin de garantir un système de management de la qualité efficient et continuellement en amélioration. 

Le poste est basé à Calais (62) au sein de site de production chimique à destination pharmaceutique.

Qui vous êtes :

Pharmacien thésé inscriptible à l'ordre des pharmaciens en tant que Pharmacien adjoint, avec une 1ère expérience réussie sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique. La connaissance de la production chimique est un plus.Bonne connaissance de la règlementation pharmaceutique (BPF, ICH, EMA/FDA guidances)Facultés d'analyse, de synthèse et de communication (rédactionnelle, expression orale et conduite de réunions).Bonne analyse de risques, capacité à prendre des décisions, force de propositionGoût pour le terrain et esprit pragmatique, esprit d'équipe et collaboratif, influence positiveBonne maitrise de l'anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral

  • Pharmacien Assurance Qualité opérationnelle

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France Merck Sante S.A.S. Temps plein

    Votre rôle : Intégré à notre équipe Assurance Qualité et sous la responsabilité du Responsable AQ Opérationnelle, vous serez en charge de l'Assurance Qualité Opérationnelle pour la fabrication et le conditionnement de l'API (metformine) et du premix sur notre site. Votre rôle consistera à garantir la conformité des produits aux Bonnes Pratiques...

  • Pharmacien Assurance Qualité opérationnelle

    Il y a 6 minutes

    Lille, Hauts-de-France Merck Healthcare Temps plein

    Exprimez votre talent avec nous Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life...

  • Pharmacien Assureur Qualité Opérationnelle H/F

    il y a 1 semaine

    Lille, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rattaché(e) à l'Adjoint au Responsable d'unité AQ opérationnelle, vos missions se déclinent comme suit :Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validationAssurer le traitement des déviations, changements, CAPACoordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures,...

  • Assureur Qualité Opérationnelle H/F CDD

    il y a 3 heures

    Lille, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rattaché(e) à l'Adjoint au Responsable d'unité AQ opérationnelle des ateliers de Répartition Aseptique , vos missions se déclinent comme suit :Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validationAssurer le traitement des déviations, changements, CAPACoordonner l'élaboration des outils...

  • Conseiller.e polyvalent.e en assurance

    il y a 3 heures

    Lille, Hauts-de-France L'olivier Assurance Temps plein

    En tant que Conseiller.ère à distance en assurance, vous serez la personne vers qui les clients et prospects se tournent pour des conseils avisés et une assistance personnalisée. Dès la première année, vous serez formé.e sur l'ensemble du parcours client : de la souscription à la déclaration de sinistres et pourrez ainsi, à termes, assister nos...

  • Pharmacien H/F

    il y a 8 heures

    Lille, Hauts-de-France Pharmacie Casetta Temps plein

    Afin de soutenir l'équipe de la pharmacie Casetta nous recherchons un/une pharmacien/ne en CDI.C'est une opportunité passionnante pour un pharmacien talentueux Rejoignez notre équipe spécialisée en médecines naturelles, en homéopathique en tant que pharmacien en CDI.Nous offrons un environnement de travail stimulant, avec des spécialités en...

  • Conseiller.e polyvalent.e en assurance

    il y a 7 heures

    Lille, Hauts-de-France L'olivier Assurance | Admiral Group Plc Temps plein

    En tant que Conseiller.ère à distance en assurance, vous serez la personne vers qui les clients et prospects se tournent pour des conseils avisés et une assistance personnalisée. Dès la première année, vous serez formé.e sur l'ensemble du parcours client : de la souscription à la déclaration de sinistres et pourrez ainsi, à termes, assister nos...

  • Manager de proximité

    il y a 6 heures

    Lille, Hauts-de-France L'olivier Assurance Temps plein

    Les produits auto et habitation prennent de l'ampleur chez L'olivier Assurance, en ce sens les équipes grandissent, et nous recherchons un Manager d'équipe pour suivre et accompagner une équipe d'une dizaine de gestionnaires de sinistres.Les gestionnaires de sinistre sont chargés d'instruire les dossiers sinistres de nos clients. Leur activité...

  • Pharmacien Gérant en section H

    il y a 8 heures

    Lille, Hauts-de-France Cabinet Saint Luc Temps plein

    Pharmacien Gérant en section H - h/f - Nord (59)Pharmacien Gérant en section H - (H/F) - Clinique - CDILieu : Nord (59) | Contrat : CDI, temps plein Prise de poste : Dès que possible |Rémunération attractive : Une rémunération selon profil et expérience | Réf. : Nous recrutons un Pharmacien Gérant en section H pour le compte de notre client. Ce...

  • Technicien assurance qualité

    il y a 2 jours

    Lille, Hauts-de-France Limagrain Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Et si nous vous parlions de Limagrain Ingrédients ?Filiale du groupe Limagrain, nous développons et fabriquons des ingrédients authentiques et fonctionnels pour les industriels de l'agro-alimentaire.Chaque année, nous transformons tonnes de céréales, essentiellement en blé et maïs, à destination de...