Technicien Supérieur en Développement

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Intitulé de poste
: Technicien supérieur en Développement (H/F)

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Lieu
: Vitry-sur-Seine

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Salaire
: 2333,43 € brut/ mensuel

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Temps de travail
: Temps plein

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Mode de travail
: Sur site

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Type de contrat
: Intérim

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Durée
: 12 mois

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Date de démarrage
: Dès que possible

Avantages :

• Cadre de travail stimulant

• Équipe internationale

• Restaurant d'entreprise

Missions principales :

• Mettre en œuvre au laboratoire des études permettant de développer les formulations et les formes pharmaceutiques de protéines recombinantes (anticorps monoclonaux, immunoconjugués)

• Réaliser les fabrications des lots techniques précliniques ainsi que les essais de transposition industrielle nécessaire à la fabrication des lots cliniques et à la montée en échelle :

• Réaliser les essais de formulation et de développement des formes galéniques confiées à l'unité Concevoir et réaliser la mise au point et le développement des formes pharmaceutiques pour les projets qui lui sont confiés.

• Réaliser les études de changement d'échelle et de transfert aux Affaires Industrielles de la formulation et du procédé de fabrication des formes pharmaceutiques pour les projets qui lui sont confiés.

• Participer au transfert aux opérations GMP de la formulation et du procédé de fabrication des formes pharmaceutiques pour les projets qui lui sont confiés.

• Participer, si nécessaire, à la fabrication des lots cliniques.

• Effectuer certains tests de caractérisation physico-chimiques relatifs aux formes pharmaceutiques étudiées.

• Rédiger les comptes-rendus et la synthèse des essais réalisés, assurant ainsi la traçabilité et la qualité des données et contribuer à la formalisation du travail scientifique de l'équipe en rapports d'étude

• Proposer des interprétations et/ou conclusions.

• Proposer des solutions techniques à la résolution de problèmes potentiels rencontrés dans le cadre de réalisation des plans d'études.

• Coordonner ses travaux avec ceux des autres départements.

• Réaliser si nécessaire des essais pour des études impliquant d'autres unités que la sienne de façon à assurer une flexibilité compatible avec le respect des délais.

-Participation aux tâches collectives du service et à la gestion du laboratoire: commande de matériel, mise en place de la politique HSSE, actions qualité, maintenance des équipements ou d'une activité support à l'ensemble de l'équipe.

Compétences requises :

-Expertise en Biotechnologie, Bioprocédés ou Biochimie

• Bonnes connaissances en analyse et formulation de protéines

• Connaissances des protéines recombinantes et anticorps

• Maitrise de l'HPLC / SoloVPE

• Maitrise de techniques de caractérisation physico-chimiques : viscosité, densité, Ph, etc

• Anglais : technique, lu et écrit est un plus.

• Autonomie

• Fort esprit d'analyse,

• La fabrication lot technique et l'étude de changement d'échelle sont optionnelles

Profil recherché :

Formation :
Bac +2/+3 en biologie, biotechnologie, biochimie ou domaine connexe

Expérience
: 2 ans d'expérience sur un poste similaire (alternance inclue)

Domaine d'activité : Pharmaceutique idéalement, mais ouvert à la cosmétologie ou académique (recherche)

À propos de SANOFI :

Notre plateforme de Vitry-sur-Seine est spécialisée dans la recherche et la production de molécules innovantes issues des biotechnologies. Le site de Vitry-sur-Seine est le Centre de Recherche en immunologie de Sanofi en France, il fait partie des 75 vitrines de l'Industrie du Futur labellisées par l'Alliance Industrie du Futur. Le site est également reconnu par les autorités de santé du monde entier pour la qualité de ses activités R&D comme industrielles (Bonnes Pratiques de Fabrication). Les équipes scientifiques sont engagées pour la découverte de thérapies pouvant changer la vie des patients dans les domaines de l'immuno-inflammation et de l'immuno-oncologie.