Ingénieur Assurance de Stérilité Chimie H/F

il y a 1 jour

ValdeReuil, Normandie, France Valdepharm Temps plein

FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.

VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.

Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.

Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.

En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement

Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au coeur de ses processus ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre candidature

Sous la Responsable Assurance de Stérilité Chimie, vos missions seront les suivantes :

  • Participer à l'évaluation des exigences de la nouvelle Annexe 1 et à la mise en place des actions nécessaires (rédaction des CCS etc..),

  • Intégrer la démarche QRM (Quality risk management) dans ces activités et mettre en place les contrôles appropriés pour maitriser/détecter les risques identifiés (rédaction de risks assessments...),

  • Evaluer l'impact stérilité des écarts et de déviations de l'unité stérile,

  • Rédiger les rapports d'investigation,

  • Participer à la mise en place des CAPA,

  • Fournir une expertise dans les questions d'assurance de stérilité et dans la maitrise de la contamination,

  • Assurer une présence sur le terrain,

  • Vérifier les procédures et documents pour la partie Assurance de stérilité,

  • Être back-up pour la rédaction des revues des tendances périodiques environnementales, eau-vapeur, gaz, biocharge, particulaire, animation des réunions, proposition de CAPA,

  • Participer aux formations des opérationnels,

  • Participer à l'élaboration de la stratégie d'APS (Aseptic Process Simulation),

  • Participer aux audits clients et inspections réglementaires sur les aspects liés à son domaine d'activité.

Profil recherché :

  • Ingénieur / Pharmacien ou Formation équivalente,

  • Expérience significative en industrie pharmaceutique ou chimique fabriquant des produits stériles (ou expérience en assurance qualité, assurance de stérilité ou en production),

  • Bonne connaissance des textes réglementaires (BPF),

  • Anglais opérationnel,

  • Savoir travailler en équipe et faire fédérer l'ensemble des partenaires dans une culture d'assurance de stérilité,

  • Savoir remettre en question les habitudes de manière positive,

  • Présence sur le terrain.

  • technicien en biologie, assurance de stérilité

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Life Science vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI, un Technicien en biologie, assurance de stérilité (H/F). Ce poste, basé à Val-de-Reuil, est à...

  • Ingénieur d'assurance qualité/Ingénieure d'assurance qualité

    il y a 7 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France Gi Group Temps plein

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  • Ingénieur Support Production H/F

    il y a 1 semaine

    Val-de-Reuil, Normandie, France Valdepharm Temps plein

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  • Ingénieur Informatique Industrielle H/F

    il y a 1 jour

    Val-de-Reuil, Normandie, France Valdepharm Temps plein

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  • Coordinateur conformité/Coordinatrice conformité

    il y a 3 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France Gi Group Temps plein

    Intitulé de poste : Coordinateur Compliance H/FLieu : Val-de-ReuilType de contrat : intérimDate de démarrage : dès que possibleDurée : plusieurs mois (renouvelable)Rémunération : 23€/h + prime transportHoraires : journée flexibleNotre client Sanofi, laboratoire pharmaceutique français présent sur 35 sites sur le territoire national, agit sur de...

  • technicien formulation et répartition liquide en horaires 2x8

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Life Science vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, Sanofi, un Technicien Formulation et Répartition Liquide en horaires 2x8 (F/H). Ce poste est basé à...

  • Stage Ingenieur Projet cybersécurité et analyse prédictive F/H

    il y a 1 semaine

    Val-de-Reuil, Normandie, France VINCI Temps plein

    Tu es attiré.e par les métiers des technologies de l'information et de la cybersécurité ? Tu souhaites rejoindre un grand groupe international et tu es intéressé.e par le monde de la Défense ?Rejoins Cegelec Defense Systèmes d'Information Cybersécurité et participe au développement de cette nouvelle activité permettant de répondre aux enjeux de...

  • Formateur en Mathématiques, Sciences Physiques et Chimie H/F

    il y a 1 semaine

    Val-de-Reuil, Normandie, France Cfaie Temps plein

    Vous êtes prêt à relever des défis et vous souhaitez travailler dans un environnement de travail motivant ? Rejoignez le CFAie Les missions principales seront les suivantes :A partir des référentiels de compétences (éducation nationale), vous construisez vos supports de cours et vos progressions pédagogiques dans la ou les matières que vous...

  • Ingénieur / Ingénieure commercial(e) H/F

    il y a 5 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France Dalkia Temps plein

    Informations générales Entité Et si vous faisiez équipe avec nous ? Rejoindre Dalkia, c'est plus de sens et d'implication contre le réchauffement climatique ; plus de relations humaines, avec un métier de service animé par l'esprit d'équipe ; plus de technicité, avec des projets ambitieux et innovants fondés sur nos expertises ; plus...

  • Ingénieur / Traitement embarqué pour l'IOTF/H

    il y a 3 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France Altitude Infra Temps plein

    Description de l'entrepriseChez Altitude Infra, nous croyons au pouvoir du numérique pour transformer les territoires et rapprocher les individus.Notre mission ? Développer, construire et exploiter des infrastructures de télécommunications à la pointe de l'innovation pour garantir à chacun un accès à Internet Très Haut Débit, partout en France.Avec...