Ingénieur Assurance de Stérilité Chimie H/F

il y a 2 jours

ValdeReuil, Normandie, France Valdepharm Temps plein

FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.

VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.

Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.

Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.

En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement

Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au coeur de ses processus ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre candidature

Sous la Responsable Assurance de Stérilité Chimie, vos missions seront les suivantes :

  • Participer à l'évaluation des exigences de la nouvelle Annexe 1 et à la mise en place des actions nécessaires (rédaction des CCS etc..),

  • Intégrer la démarche QRM (Quality risk management) dans ces activités et mettre en place les contrôles appropriés pour maitriser/détecter les risques identifiés (rédaction de risks assessments...),

  • Evaluer l'impact stérilité des écarts et de déviations de l'unité stérile,

  • Rédiger les rapports d'investigation,

  • Participer à la mise en place des CAPA,

  • Fournir une expertise dans les questions d'assurance de stérilité et dans la maitrise de la contamination,

  • Assurer une présence sur le terrain,

  • Vérifier les procédures et documents pour la partie Assurance de stérilité,

  • Être back-up pour la rédaction des revues des tendances périodiques environnementales, eau-vapeur, gaz, biocharge, particulaire, animation des réunions, proposition de CAPA,

  • Participer aux formations des opérationnels,

  • Participer à l'élaboration de la stratégie d'APS (Aseptic Process Simulation),

  • Participer aux audits clients et inspections réglementaires sur les aspects liés à son domaine d'activité.

Profil recherché :

  • Ingénieur / Pharmacien ou Formation équivalente,

  • Expérience significative en industrie pharmaceutique ou chimique fabriquant des produits stériles (ou expérience en assurance qualité, assurance de stérilité ou en production),

  • Bonne connaissance des textes réglementaires (BPF),

  • Anglais opérationnel,

  • Savoir travailler en équipe et faire fédérer l'ensemble des partenaires dans une culture d'assurance de stérilité,

  • Savoir remettre en question les habitudes de manière positive,

  • Présence sur le terrain.

  • Ingénieur d'assurance qualité/Ingénieure d'assurance qualité

    il y a 1 semaine

    Val-de-Reuil, Normandie, France Gi Group Temps plein

    Intitulé de poste : Coordinateur MSFP / Formulation H/FLieu : Val-de-ReuilType de contrat : intérimDate de démarrage : dès que possibleDurée : plusieurs mois (renouvelable)Rémunération : 23€/heure + prime transportHoraires : journée flexibleNotre client Sanofi, laboratoire pharmaceutique français présent sur 35 sites sur le territoire national,...

  • Opérateur Fabrication Chimie H/F

    il y a 1 jour

    Val-de-Reuil, Normandie, France Valdepharm Temps plein

    FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...

  • Ingénieur Design Control

    il y a 4 heures

    Val-de-Reuil, Normandie, France CONSULTYS Temps plein

    MissionsContexte Dans le cadre du d'un projet, nous recherchons un Ingénieur Design Control (F/H) . Vos missions Piloter les activités de Design Control conformément aux exigences réglementaires (ISO 13485, 21 CFR 820…).Rédiger, mettre à jour et gérer la documentation design : URS, DDP, DVP, Risk Analysis, Design History File (DHF) .Contribuer...

  • Formateur en Mathématiques, Sciences Physiques et Chimie H/F

    il y a 1 semaine

    Val-de-Reuil, Normandie, France Cfaie Temps plein

    Vous êtes prêt à relever des défis et vous souhaitez travailler dans un environnement de travail motivant ? Rejoignez le CFAie Les missions principales seront les suivantes :A partir des référentiels de compétences (éducation nationale), vous construisez vos supports de cours et vos progressions pédagogiques dans la ou les matières que vous...

  • Technicien assurance qualité fournisseurs F/H

    il y a 2 heures

    Val-de-Reuil, Normandie, France EPI NORMANDIE Temps plein

    Description de l'entrepriseEPI Normandie, Groupement d'Employeurs, recrute pour une entreprise adhérente un Technicien assurance qualité fournisseurs H/FDescription du posteAssurer la qualité des articles achetés, traiter les non-conformités sur produits achetés détectées chez un de leur fournisseurs.Missions attendues :Suivre et améliorer la...

  • Ingénieur / Ingénieure commercial(e) H/F

    il y a 1 semaine

    Val-de-Reuil, Normandie, France Dalkia Temps plein

    Informations générales Entité Et si vous faisiez équipe avec nous ? Rejoindre Dalkia, c'est plus de sens et d'implication contre le réchauffement climatique ; plus de relations humaines, avec un métier de service animé par l'esprit d'équipe ; plus de technicité, avec des projets ambitieux et innovants fondés sur nos expertises ; plus...

  • Coordinateur processus/Coordinatrice processus

    il y a 1 semaine

    Val-de-Reuil, Normandie, France Gi Group Temps plein

    Intitulé de poste : Coordinateur MSAT H/FLieu : Val-de-ReuilType de contrat : intérimDurée : plusieurs mois (renouvelable)Rémunération : 41k€ sur 12 mois + prime de transportHoraires : journée flexibleNotre client Sanofi, laboratoire pharmaceutique français présent sur 35 sites sur le territoire national, agit sur de nombreux domaines...

  • Stage - Assistant(e) Chargé(e) Affaires Règlementaires Beauté H/F

    il y a 6 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France Hermes Temps plein

    DescriptionPrincipales missions : Dans le cadre de la mise sur le marché de nos produits cosmétiques (beauté, parfums et dérivés) en Europe et à l'internationale, vous participerez à la conformité réglementaire du produit cosmétique en assurant les missions suivantes :Constitution des Dossiers informations Produits cosmétiques selon le...

  • Ingénieur qualité/Ingénieure qualité

    il y a 1 semaine

    Val-de-Reuil, Normandie, France Adecco Temps plein

    Adecco Tech & Ingénierie est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique.Nous recrutons en Intérim pourSANOFIàVAL DE REUIL un Coordinateur Formulation H/FMission d'intérim : démarrage dès que possible - jusqu'au 31/12/2026Au sein de l'équipe investigation du B44,...

  • responsable hse

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, Normandie, France L'Usine Nouvelle Temps plein

    En bref : Responsable HSE H/F - CDI - Val de Reuil - Salaire à définir - Environnement, Hygiène, Sécurité, Management.La division Industrie de notre bureau Adsearch recherche pour son client un Responsable HSE (H/F) sur le secteur du Vaudreuil (27).VOS MISSIONSVous intégrerez une équipe avec une bonne ambiance. Vous aurez l'occasion de travailler sur...