Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés
il y a 1 jour
Qui sommes-nous ?
AWAKE Group
accélère les innovations responsables et environnementales dans l'industrie.
AWAKE Group, c'est :
- d'un côté
INNOVATEAM
, acteur de référence du conseil en ingénierie - de l'autre
AWAKE
, notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en Belgique et en France.
En tant qu'ingénieurs, nous contribuons à façonner le monde en participant aux grandes avancées technologiques, en révolutionnant les secteurs suivants :
Smart Mobility New Energies & Infrastructures Connectivity & Data Healthcare Defence & Space
De cette responsabilité en découle une autre assumer à notre niveau l'impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables.
AWAKE Group c'est une équipe jeune, dynamique et engagée Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités depuis 10 années consécutives )
INNOVATEAM
est à la recherche d'un
Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés (H/F)
pour l'un de nos partenaires évoluant dans le domaine
pharmaceutique et des dispositifs médicaux
, en
Île-de-France
.
À propos du poste
Missions :
- Validation des systèmes informatisés (VSI / CSV)
: Définir et déployer la stratégie de validation des systèmes informatisés conformément aux exigences réglementaires. - Rédaction et exécution documentaire
: Rédiger les livrables de validation (PVS/VP, URS, analyses de risques, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation). - Conformité réglementaire
: Garantir la conformité des systèmes aux référentiels en vigueur (GAMP 5, GMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11, ISO - Pilotage et coordination projet
: Travailler en collaboration avec les équipes IT, Qualité, Production, Méthodes et fournisseurs. - Support opérationnel et amélioration continue
: Apporter un support lors des phases de mise en production, gérer les changements (Change Control) et contribuer à l'amélioration continue des processus de validation et de gestion des systèmes informatisés.
Profil recherché :
- Formation et expérience :
Diplôme d'ingénieur ou équivalent (informatique, qualité, génie industriel, biomédical). Expérience comprise entre
5 et 15 ans
en validation de systèmes informatisés dans un environnement
pharmaceutique et/ou dispositif médical
. - Compétences techniques :
Solide expertise en
VSI / CSV
, validation de systèmes IT/OT (MES, LIMS, WMS, ERP, outils qualité). Maîtrise des référentiels réglementaires et des bonnes pratiques de validation.
Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
Les petits +
En nous rejoignant, tu gagnes plusieurs avantages :
Rejoindre une société qui compense entièrement ton empreinte carbone #Ingenieur&Citoyen
Bénéficier de 180 euros par an sur notre plateforme TeamStarter pour créer les afterworks et teambuildings de ton choix
Une des meilleures mutuelles du marché
Un plan de carrière sur-mesure grâce à votre manager et votre HR Partner
De la bonne humeur et de super events tout au long de l'année
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il y a 1 jour
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ingénieur informatique Validation Système
il y a 2 jours
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il y a 2 jours
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Paris, Île-de-France Astek Temps pleinCe Que Nous Allons Accomplir EnsembleIntervenez sur des solutions innovantes dans le secteur du transport ferroviaire.Votre mission vous l'acceptez ) :Votre mission principale consiste à participer aux activités de validation système ferroviaire :Préparation des catalogues de tests ;Préparation des scripts de tests (PTV)Exécution des tests en...
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il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Astek Temps pleinCe Que Nous Allons Accomplir EnsembleIntervenir sur des solutions innovantes dans le secteur de la défense.Votre mission vous l'acceptez ) :Vous serez amené à :Rédiger le programme d'essais de validation,Rédiger des procédures de validation,Réaliser les essais en usine,Rédiger le compte-rendu des essais,Élaborer les plans et procédures de...
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il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Astek Temps pleinCe Que Nous Allons Accomplir EnsembleIntervenir sur des solutions innovantes dans le secteur du transport terrestre en prenant en charge la validation et l'intégration des différents systèmes.Votre Mission, Si Vous L'acceptezConcevoir et développer des fonctionnalités liées au sous-système embarquéRéaliser les tests unitaires et assurer la qualité...
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il y a 2 jours
Paris, Île-de-France Astek Temps pleinCe Que Nous Allons Accomplir EnsembleVous intégrer des projets challengeant et très formateur dans le secteur du transport ferroviaire qui vous permettront une réelle montée en compétence. Vous pourrez contribuer aux différentes phases d'un projet au sein de nos équipes.Votre Mission, Si Vous L'acceptezRelecture des spécifications composant du...
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il y a 1 jour
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