Auditeur Senior GVP

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».

Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d'ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d'entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l'envie de prendre soin, d'oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou

Rattaché(e) à la direction Qualité, vous serez responsable de la planification, de la conduite et du suivi des audits GVP afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires, à la politique Qualité de l'entreprise et aux procédures internes. Vous interviendrez sur les audits internes, ceux des filiales, partenaires, CRO ou fournisseurs.

Missions principales

• Préparer, réaliser et rapporter les audits GVP conformément au plan qualité annuel.
• Accompagner les équipes auditées dans la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
• Assurer le suivi des audits jusqu'à leur clôture et analyser les indicateurs de performance.
• Gérer l'externalisation de certaines activités d'audit (sélection, pilotage, validation).
• Participer à la préparation et au suivi des inspections GVP.
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour de documents qualité.

Profil recherché

• Pharmacien, médecin ou titulaire d'un Master scientifique avec formation en assurance qualité.
• Expertise en GVP et connaissance des standards internationaux.
• Minimum 3 ans d'expérience en audits GVP.
• Expérience en préparation d'inspections GVP souhaitée.
• Anglais professionnel courant.
• Disponibilité pour des déplacements mensuels.
• Rigueur, sens de l'analyse, bonnes aptitudes relationnelles et travail en transversalité.

Nous offrons

• Environnement stimulant et collaboratif.
• 27 jours de congés + 23 jours de RTT.
• 4 jours de télétravail par mois.
• Primes, intéressement, participation, épargne salariale.
• Mutuelle haut de gamme, restauration subventionnée, avantages CE.
• Certification Top Employer France & Europe depuis 3 ans.

Rattaché(e) à la direction Qualité, vous serez responsable de la planification, de la conduite et du suivi des audits GVP afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires, à la politique Qualité de l'entreprise et aux procédures internes. Vous interviendrez sur les audits internes, ceux des filiales, partenaires, CRO ou fournisseurs.

Missions principales

• Préparer, réaliser et rapporter les audits GVP conformément au plan qualité annuel.
• Accompagner les équipes auditées dans la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
• Assurer le suivi des audits jusqu'à leur clôture et analyser les indicateurs de performance.
• Gérer l'externalisation de certaines activités d'audit (sélection, pilotage, validation).
• Participer à la préparation et au suivi des inspections GVP.
• Contribuer à la rédaction et à la mise à jour de documents qualité.

Profil recherché

• Pharmacien, médecin ou titulaire d'un Master scientifique avec formation en assurance qualité.
• Expertise en GVP et connaissance des standards internationaux.
• Minimum 3 ans d'expérience en audits GVP.
• Expérience en préparation d'inspections GVP souhaitée.
• Anglais professionnel courant.
• Disponibilité pour des déplacements mensuels.
• Rigueur, sens de l'analyse, bonnes aptitudes relationnelles et travail en transversalité.

Nous offrons

• Environnement stimulant et collaboratif.
• 27 jours de congés + 23 jours de RTT.
• 4 jours de télétravail par mois.
• Primes, intéressement, participation, épargne salariale.
• Mutuelle haut de gamme, restauration subventionnée, avantages CE.
• Certification Top Employer France & Europe depuis 3 ans.

Nous sommes engagés pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de s'engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.